经蝶手术中的通气和出血方式 (Vent-Hyp)
2016年10月28日 更新者：Hopital Foch
垂体腺瘤经蝶窦手术：通气方式对术中出血的影响
出血风险在经蝶手术中很重要。
本研究旨在确定通气模式、受控压力和受控容量是否会降低出血风险。
研究概览
详细说明
出血风险在经蝶手术中很重要。 本研究旨在确定通气模式、受控压力和受控容量是否会降低出血风险。
- 容量控制通气组：潮气量7 mL/kg理想体重，频率12周期/分钟，I/E比1：2，无呼气末正压通气。 必要时改变通气频率以将呼气末 CO2 压力维持在 35 至 40 mmHg 之间。
- 压力控制通气组：初始压力15 cm H2O，频率12周期/分钟，I/E比1:2，无呼气末正压通气。 修改压力以维持 7 mL/kg 理想体重的潮气量，修改通气频率以将 CO2 呼气末压力维持在 35 至 40 mmHg 之间。
- 在两组中，吸入氧气的比例均为 50%。 如果血氧饱和度低于 92%，则进行复张操作。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Suresnes、法国、92150
- Hôpital Foch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 计划接受垂体腺瘤经蝶手术的患者
排除标准：
- 怀孕
- 肥胖症（BMI> 35）
- 已知呼吸系统疾病
- 重做手术
- 术前止血问题（抗血小板或抗凝治疗；体质障碍）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：容积控制通气
容量控制通气：潮气量7mL/kg理想体重，频率12周期/分钟，I/E比1:2，无呼气末正压。
必要时改变通气频率以将呼气末 CO2 压力维持在 35 至 40 mmHg 之间。
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实验性的：压力控制通气
初始压力为 15 cm H2O，频率为 12 周期/分钟，I/E 比率为 1:2，无呼气末正压。
修改压力以维持 7 mL/kg 理想体重的潮气量，修改通气频率以将呼气末 CO2 压力维持在 35 至 40 mmHg 之间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中出血
大体时间：术后1小时
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操作者估计术中出血（总是相同）为最小 (1)、低 (3)，手术操作没有显着变化 (5)，手术操作有显着变化 (7)。
中等级别用于评定中等严重程度的级别。
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术后1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产生的平台压力
大体时间：手术后一小时
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手术期间的平均通气平台压
|
手术后一小时
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实现预定义的每分钟通气量目标
大体时间：手术后一小时
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达到预定义的每分钟通气量目标所花费的时间
|
手术后一小时
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通气方式的改变
大体时间：手术后一小时
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通气模式变化次数
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手术后一小时
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动脉血氧饱和度下降
大体时间：手术后一小时
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手术期间动脉血氧饱和度下降 (SpO2 <92%) 和动脉血氧饱和度降低的次数
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手术后一小时
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招聘策略
大体时间：手术后一小时
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招聘机动次数
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手术后一小时
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手术过程的持续时间
大体时间：手术后一小时
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从手术切口到手术过程结束的时间
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手术后一小时
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内分泌愈合
大体时间：手术后三个月
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内分泌异常恢复到低水平
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手术后三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月29日
首次发布 (估计)
2013年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月28日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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