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신체 활동 및 ART (SETART)

2013년 6월 28일 업데이트: Stefano Palomba, University of Modena and Reggio Emilia

보조 생식 기술로 치료받은 불임 비만 환자의 구조화된 운동 훈련: 무작위 대조 시험

비만 여성은 불임율이 증가하고 임신까지 걸리는 시간이 길어져 자연 임신과 보조 임신 모두에서 임신 및 정상 출산율이 낮아집니다. 체중 감소는 자연임신율뿐만 아니라 보조생식기술(ART)의 비율도 향상시킵니다. 거의 모든 연구는 저칼로리 식이요법과 신체 활동 증가로 구성된 생활 습관 개입 프로그램으로 인한 체중 감소를 언급하는 반면, 인간 생식에 대한 신체 활동만의 특정 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

이전의 후향적 연구에서 우리는 체외 수정(IVF) 및 세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기를 받는 비만 불임 환자의 신체 활동이 체중 감소와 관계없이 생식 능력을 향상시킨다는 것을 입증했습니다.

이 무작위 대조 시험(RCT)의 목표는 구조화된 운동 프로그램이 ART의 효과를 개선하는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

IVF/ICSI 절차가 예정된 원발성 불임 여성, 비만 및 안정적인 BMI를 가진 여성은 구조화된 운동 프로그램을 받거나 받지 않도록 무작위 배정됩니다.

환자는 표준 IVF/ICSI 절차를 위해 고나도트로핀 난소 과다자극을 받게 됩니다.

임상 및 생물학적 데이터는 각 과목에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
        • Unit of Gynecology & Obstetrics - Arcispedale S. Maria Nuova of Reggio Emilia, IRCCS, University of Modena and Reggio Emilia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 불모
  • 비만
  • 안정적인 BMI
  • ART 일정

제외 기준:

  • 냉동보존 배아 사용
  • 식단 및 신체 활동의 모든 변화
  • 담배 흡연
  • 약물 사용
  • 알코올 남용
  • 자궁 질환
  • 이전 골반 수술
  • 주요 내과 질환
  • 자궁내막증, 항인지질 항체 증후군, 재발성 유산의 임상 병력(또는 의심)
  • 비만 파트너
  • 심한 정자 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체계적인 운동 프로그램 (SET)
ART 1개월 전과 도중에 설정합니다. IVF/ICSI 절차.
다른: 체계적인 운동 프로그램.
NO_INTERVENTION: 간섭 없음
IVF/ICSI 절차.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임신율.
기간: 4개월
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이식 속도
기간: 1 개월
1 개월
자극 길이 및 용량
기간: 1 개월
1 개월
취소 비율
기간: 1개월
1개월
OHSS 비율
기간: 1 개월
1 개월
이식된 배아
기간: 1 개월
1 개월
유산율
기간: 4개월
4개월
다태임신율
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Modena and Reggio Emilia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1/2013

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