Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita a umění (SETART)

28. června 2013 aktualizováno: Stefano Palomba, University of Modena and Reggio Emilia

Trénink strukturovaného cvičení u neplodných obézních pacientů léčených technikami asistované reprodukce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Obézní ženy zažívají zvýšenou neplodnost a delší dobu do početí, což ukazuje na nižší míru těhotenství a porodnosti jak u přirozeného, ​​tak u asistovaného početí. Ztráta tělesné hmotnosti zlepšuje nejen míru spontánního otěhotnění, ale také míru asistované reprodukce (ART). Téměř všechny studie hovoří o úbytku tělesné hmotnosti v důsledku intervenčních programů životního stylu spočívajících v hypokalorické dietě a zvýšené fyzické aktivitě, zatímco o specifických účincích samotné fyzické aktivity na lidskou reprodukci je známo velmi málo.

V předchozí retrospektivní studii jsme prokázali, že fyzická aktivita zvyšuje reprodukční výkonnost obézních infertilních pacientů, kteří podstupují cykly in vitro fertilizace (IVF) a intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI), bez ohledu na úbytek tělesné hmotnosti.

Cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) bude vyhodnotit, zda strukturovaný cvičební program zlepšuje účinnost ART.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy s primární neplodností plánovanou na IVF/ICSI, obézní a se stabilním BMI budou randomizovány, aby podstoupily strukturovaný cvičební program nebo nic.

Pacientky podstoupí gonadotropinovou ovariální hyperstimulaci pro standardní IVF/ICSI postup.

u každého subjektu budou vyhodnocena klinická a biologická data.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Reggio Emilia, Itálie, 42123
        • Unit of Gynecology & Obstetrics - Arcispedale S. Maria Nuova of Reggio Emilia, IRCCS, University of Modena and Reggio Emilia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodnost
  • obezita
  • stabilní BMI
  • rozvrh pro ARTs

Kritéria vyloučení:

  • použití kryokonzervovaných embryí
  • jakékoli změny ve stravě a fyzické aktivitě
  • kouření tabáku
  • užívání drog
  • zneužití alkoholu
  • onemocnění dělohy
  • předchozí operace pánve
  • hlavních lékařských onemocnění
  • klinická anamnéza endometriózy (nebo podezření na ni), syndrom antifosfolipidových protilátek, opakující se potrat
  • obézní partner
  • závažná patologie spermií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: strukturovaný cvičební program (SET)
SET jeden měsíc před a během ARTs. Postup IVF/ICSI.
Jiný: Strukturovaný cvičební program.
NO_INTERVENTION: žádný zásah
Postup IVF/ICSI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra těhotenství.
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost implantace
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
délka a dávka stimulace
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
storno sazby
Časové okno: 1 měsíce
1 měsíce
Rychlost OHSS
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
přenesené embryo
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
míra potratů
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
četnost vícečetného těhotenství
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Modena and Reggio Emilia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

3. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strukturovaný cvičební program.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit