Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit en ARTs (SETART)

28 juni 2013 bijgewerkt door: Stefano Palomba, University of Modena and Reggio Emilia

Gestructureerde trainingstraining bij onvruchtbare zwaarlijvige patiënten behandeld met geassisteerde voortplantingstechnieken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Zwaarlijvige vrouwen ervaren een verhoogd onvruchtbaarheidspercentage en een langere tijd tot conceptie, wat leidt tot lagere zwangerschaps- en levendgeboortecijfers, zowel bij natuurlijke als bij geassisteerde concepties. Gewichtsverlies verbetert niet alleen het aantal spontane zwangerschappen, maar ook dat van geassisteerde voortplantingstechnieken (ARTs). Bijna alle onderzoeken verwijzen naar gewichtsverlies als gevolg van leefstijlinterventieprogramma's die bestaan ​​uit een hypocalorisch dieet en meer lichaamsbeweging, terwijl er zeer weinig bekend is over de specifieke effecten van lichaamsbeweging alleen op de menselijke voortplanting.

In een eerdere retrospectieve studie hebben we aangetoond dat fysieke activiteit de voortplantingsprestaties verbetert van zwaarlijvige onvruchtbare patiënten die cycli van in-vitrofertilisatie (IVF) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) ondergaan, ongeacht het gewichtsverlies.

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal zijn om te evalueren of een gestructureerd oefenprogramma de effectiviteit van ART's verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met primaire onvruchtbaarheid gepland voor een IVF/ICSI-procedure, zwaarlijvig en met een stabiele BMI zullen gerandomiseerd worden om een ​​gestructureerd oefenprogramma te krijgen of niets.

Patiënten ondergaan een ovariële hyperstimulatie met gonadotrofine voor de standaard IVF/ICSI-procedure.

klinische en biologische gegevens zullen bij elk onderwerp worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Reggio Emilia, Italië, 42123
        • Unit of Gynecology & Obstetrics - Arcispedale S. Maria Nuova of Reggio Emilia, IRCCS, University of Modena and Reggio Emilia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onvruchtbaarheid
  • zwaarlijvigheid
  • stabiele BMI
  • schema voor ART

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van ingevroren embryo's
  • eventuele veranderingen in voeding en lichaamsbeweging
  • tabak roken
  • drug gebruik
  • alcohol misbruik
  • baarmoeder ziekten
  • eerdere bekkenoperatie
  • belangrijke medische aandoeningen
  • klinische voorgeschiedenis van (of vermoeden van) endometriose, antifosfolipide-antilichaamsyndroom, herhaalde miskraam
  • zwaarlijvige partner
  • ernstige spermapathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: gestructureerd oefenprogramma (SET)
SET een maand voor en tijdens ARTs. IVF/ICSI-procedure.
Ander: Gestructureerd oefenprogramma.
GEEN_INTERVENTIE: geen tussenkomst
IVF/ICSI-procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage.
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
implantatie tarief
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
stimulatieduur en dosis
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
annuleringspercentage
Tijdsspanne: 1 maanden
1 maanden
OHSS-tarief
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
embryo teruggeplaatst
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
miskraam percentage
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
percentage meerlingzwangerschappen
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gestructureerd oefenprogramma.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren