Activité physique et ART (SETART)
Entraînement à l'exercice structuré chez des patientes obèses infertiles traitées par des techniques de procréation assistée : un essai contrôlé randomisé
Les femmes obèses connaissent un taux d'infertilité accru et un délai de conception plus long, ce qui montre des taux de grossesse et de naissance vivante plus faibles, tant dans les conceptions naturelles qu'assistées. La perte de poids corporel améliore non seulement les taux de grossesses spontanées, mais également ceux des techniques de procréation assistée (ART). Presque toutes les études font référence à une perte de poids corporel due à des programmes d'intervention sur le mode de vie consistant en un régime hypocalorique et une activité physique accrue, alors que l'on sait très peu de choses sur les effets spécifiques de l'activité physique seule sur la reproduction humaine.
Dans une précédente étude rétrospective, nous avons démontré que l'activité physique améliore les performances de reproduction des patients obèses infertiles qui reçoivent des cycles de fécondation in vitro (FIV) et d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI), quelle que soit la perte de poids corporel.
Le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) sera d'évaluer si un programme d'exercice structuré améliore l'efficacité des ART.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes atteintes d'infertilité primaire programmées pour une procédure de FIV/ICSI, obèses et avec un IMC stable seront randomisées pour recevoir un programme d'exercices structuré ou rien.
Les patientes subiront une hyperstimulation ovarienne aux gonadotrophines pour la procédure standard de FIV/ICSI.
les données cliniques et biologiques seront évaluées dans chaque sujet.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Reggio Emilia, Italie, 42123
- Unit of Gynecology & Obstetrics - Arcispedale S. Maria Nuova of Reggio Emilia, IRCCS, University of Modena and Reggio Emilia
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- infertilité
- obésité
- IMC stable
- calendrier des ART
Critère d'exclusion:
- utilisation d'embryons cryoconservés
- tout changement dans le régime alimentaire et l'activité physique
- fumer du tabac
- l'usage de drogues
- l'abus d'alcool
- maladies utérines
- chirurgie pelvienne précédente
- grandes maladies médicales
- antécédents cliniques (ou suspicion d') endométriose, syndrome des anticorps antiphospholipides, fausse couche à répétition
- partenaire obèse
- pathologie grave du sperme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: programme d'exercice structuré (SET)
SET un mois avant et pendant les ART.
Procédure de FIV/ICSI.
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AUCUNE_INTERVENTION: aucune intervention
Procédure de FIV/ICSI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de grossesse.
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux d'implantation
Délai: 1 mois
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1 mois
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durée et dose de stimulation
Délai: 1 mois
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1 mois
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taux d'annulation
Délai: 1 mois
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1 mois
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Taux de SST
Délai: 1 mois
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1 mois
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embryon transféré
Délai: 1 mois
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1 mois
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taux de fausse couche
Délai: 4 mois
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4 mois
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taux de grossesses multiples
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Palomba S, Falbo A, Giallauria F, Russo T, Rocca M, Tolino A, Zullo F, Orio F. Six weeks of structured exercise training and hypocaloric diet increases the probability of ovulation after clomiphene citrate in overweight and obese patients with polycystic ovary syndrome: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2010 Nov;25(11):2783-91. doi: 10.1093/humrep/deq254. Epub 2010 Sep 21.
- Palomba S, Giallauria F, Falbo A, Russo T, Oppedisano R, Tolino A, Colao A, Vigorito C, Zullo F, Orio F. Structured exercise training programme versus hypocaloric hyperproteic diet in obese polycystic ovary syndrome patients with anovulatory infertility: a 24-week pilot study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):642-50. doi: 10.1093/humrep/dem391. Epub 2007 Dec 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/2013
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