Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet och ART (SETART)

28 juni 2013 uppdaterad av: Stefano Palomba, University of Modena and Reggio Emilia

Strukturerad träning hos infertila överviktiga patienter som behandlas med assisterad reproduktionsteknik: en randomiserad kontrollerad studie

Överviktiga kvinnor upplever ökad infertilitet och längre tid till befruktning, vilket visar lägre antal graviditeter och levande födslar både i naturliga och assisterade befruktningar. Kroppsviktminskning förbättrar inte bara antalet spontana graviditeter utan också de för assisterade reproduktionstekniker (ART). Nästan alla studier hänvisar till kroppsviktminskning på grund av livsstilsinterventionsprogram som består av kalorifattig kost och ökad fysisk aktivitet, medan mycket lite är känt om de specifika effekterna av enbart fysisk aktivitet på mänsklig fortplantning.

I en tidigare retrospektiv studie visade vi att fysisk aktivitet förbättrar reproduktionsförmågan hos feta infertila patienter som får in vitro-fertilisering (IVF) och intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI), oavsett kroppsviktsminskning.

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att vara att utvärdera om ett strukturerat träningsprogram förbättrar effektiviteten hos ART.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor med primär infertilitet planerad till en IVF/ICSI-procedur, överviktiga och med ett stabilt BMI kommer att randomiseras för att få ett strukturerat träningsprogram eller inget.

Patienterna kommer att genomgå en gonadotropin ovariehyperstimulering för standard IVF/ICSI-procedur.

kliniska och biologiska data kommer att utvärderas i varje ämne.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Unit of Gynecology & Obstetrics - Arcispedale S. Maria Nuova of Reggio Emilia, IRCCS, University of Modena and Reggio Emilia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infertilitet
  • fetma
  • stabilt BMI
  • schema för ARTs

Exklusions kriterier:

  • användning av kryokonserverade embryon
  • eventuella förändringar i kost och fysisk aktivitet
  • tobaksrökning
  • drog användning
  • alkoholmissbruk
  • livmodersjukdomar
  • tidigare bäckenkirurgi
  • stora medicinska sjukdomar
  • klinisk historia av (eller misstanke om) endometrios, antifosfolipidantikroppssyndrom, återkommande missfall
  • fet partner
  • allvarlig spermiepatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: strukturerat träningsprogram (SET)
SET en månad före och under ARTs. IVF/ICSI-förfarande.
Övrig: Strukturerat träningsprogram.
NO_INTERVENTION: inget ingripande
IVF/ICSI-förfarande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graviditetsfrekvens.
Tidsram: 4 månader
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
implantationshastighet
Tidsram: 1 månad
1 månad
stimuleringslängd och dos
Tidsram: 1 månad
1 månad
avbokningsgrad
Tidsram: 1 månad
1 månad
OHSS-grad
Tidsram: 1 månad
1 månad
embryot överfört
Tidsram: 1 månad
1 månad
missfallsfrekvens
Tidsram: 4 månader
4 månader
flerbördsgraviditet
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

3 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera