Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna i ART (SETART)

28 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Stefano Palomba, University of Modena and Reggio Emilia

Zorganizowany trening ćwiczeń u niepłodnych otyłych pacjentów leczonych technikami wspomaganego rozrodu: randomizowana, kontrolowana próba

Otyłe kobiety doświadczają zwiększonego wskaźnika niepłodności i dłuższego czasu do poczęcia, wykazując niższy wskaźnik ciąż i żywych urodzeń zarówno w przypadku zapłodnienia naturalnego, jak i wspomaganego. Utrata masy ciała poprawia nie tylko odsetek spontanicznych ciąż, ale także technik wspomaganego rozrodu (ART). Niemal wszystkie badania odnoszą się do utraty masy ciała w wyniku programów modyfikacji stylu życia, polegających na diecie hipokalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej, podczas gdy bardzo niewiele wiadomo o specyficznym wpływie samej aktywności fizycznej na reprodukcję człowieka.

W poprzednim badaniu retrospektywnym wykazaliśmy, że aktywność fizyczna poprawia zdolności reprodukcyjne otyłych niepłodnych pacjentów, którzy otrzymują cykle zapłodnienia in vitro (IVF) i wewnątrzcytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI), niezależnie od utraty masy ciała.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) będzie ocena, czy ustrukturyzowany program ćwiczeń poprawia skuteczność ART.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety z pierwotną niepłodnością, które mają zostać poddane procedurze IVF/ICSI, otyłe i ze stabilnym BMI zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej ustrukturyzowany program ćwiczeń lub nic.

Pacjentki zostaną poddane hiperstymulacji jajników gonadotropinami w ramach standardowej procedury IVF/ICSI.

dane kliniczne i biologiczne zostaną ocenione u każdego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Reggio Emilia, Włochy, 42123
        • Unit of Gynecology & Obstetrics - Arcispedale S. Maria Nuova of Reggio Emilia, IRCCS, University of Modena and Reggio Emilia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezpłodność
  • otyłość
  • stabilne BMI
  • harmonogram zajęć ART

Kryteria wyłączenia:

  • wykorzystanie zamrożonych embrionów
  • wszelkie zmiany w diecie i aktywności fizycznej
  • palenie tytoniu
  • używanie narkotyków
  • nadużywanie alkoholu
  • choroby macicy
  • poprzednia operacja miednicy
  • główne choroby medyczne
  • wywiad kliniczny (lub podejrzenie) endometriozy, zespół przeciwciał antyfosfolipidowych, nawracające poronienia
  • otyły partner
  • ciężka patologia plemników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ustrukturyzowany program ćwiczeń (SET)
SET na miesiąc przed iw trakcie ART. Procedura IVF/ICSI.
Inny: Ustrukturyzowany program ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: bez interwencji
Procedura IVF/ICSI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż.
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
długość i dawka stymulacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Stawka OHSS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
przeniesiony zarodek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
wskaźnik ciąż mnogich
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ustrukturyzowany program ćwiczeń.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj