Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus ja taiteet (SETART)

perjantai 28. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Stefano Palomba, University of Modena and Reggio Emilia

Strukturoitu harjoitusharjoitus hedelmättömillä liikalihavilla potilailla, joita hoidetaan avusteisilla lisääntymistekniikoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Liikalihavilla naisilla on lisääntynyt hedelmättömyys ja pidempi aika hedelmöittymiseen, mikä osoittaa alhaisemman raskauden ja elävänä syntyvyyden sekä luonnollisessa että avustetussa hedelmöityksessä. Kehon painonpudotus parantaa paitsi spontaaneja raskauksia myös avusteisten lisääntymistekniikoiden (ART) raskauksia. Lähes kaikki tutkimukset viittaavat painonpudotukseen, joka johtuu elintapojen interventio-ohjelmista, jotka koostuvat vähäkalorisesta ruokavaliosta ja lisääntyneestä fyysistä aktiivisuutta, kun taas vain vähän tiedetään fyysisen toiminnan erityisistä vaikutuksista ihmisen lisääntymiseen.

Aiemmassa retrospektiivisessä tutkimuksessa osoitimme, että fyysinen aktiivisuus parantaa lihavien hedelmättömien potilaiden lisääntymiskykyä, jos he saavat koeputkihedelmöitystä (IVF) ja intrasytoplasmista siittiöinjektiota (ICSI) ruumiinpainon laskusta riippumatta.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida, parantaako jäsennelty harjoitusohjelma ART:iden tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset, joilla on ensisijainen lapsettomuus, joille on suunniteltu IVF/ICSI-menettely, lihavia ja vakaa BMI, satunnaistetaan saamaan jäsenneltyä harjoitusohjelmaa tai ei mitään.

Potilaille tehdään munasarjojen gonadotropiinihyperstimulaatio normaalia IVF/ICSI-menettelyä varten.

Kliiniset ja biologiset tiedot arvioidaan kussakin koehenkilössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Unit of Gynecology & Obstetrics - Arcispedale S. Maria Nuova of Reggio Emilia, IRCCS, University of Modena and Reggio Emilia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Angela Falbo, MD
        • Päätutkija:
          • Giovanni B La Sala, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmättömyys
  • lihavuus
  • vakaa BMI
  • aikataulu ARTsille

Poissulkemiskriteerit:

  • kylmäsäilytettyjen alkioiden käyttö
  • kaikki muutokset ruokavaliossa ja fyysisessä aktiivisuudessa
  • tupakanpoltto
  • huumeiden käyttö
  • alkoholin väärinkäyttö
  • kohdun sairaudet
  • edellinen lantioleikkaus
  • merkittävimmät lääketieteelliset sairaudet
  • kliininen endometrioosi (tai sen epäily), antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä, toistuva keskenmeno
  • lihava kumppani
  • vakava siittiöiden patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: strukturoitu harjoitusohjelma (SET)
SET yksi kuukausi ennen ARTia ja sen aikana. IVF/ICSI-menettely.
Muut: Strukturoitu harjoitusohjelma.
EI_INTERVENTIA: ei väliintuloa
IVF/ICSI-menettely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
raskausaste.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
implantaationopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
stimulaation pituus ja annos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
peruutusprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukautta
1 kuukautta
OHSS-aste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
alkio siirretty
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
moniraskausaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Modena and Reggio Emilia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu harjoitusohjelma.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa