Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og ART (SETART)

28. juni 2013 opdateret af: Stefano Palomba, University of Modena and Reggio Emilia

Struktureret træningstræning hos infertile overvægtige patienter behandlet med assisterede reproduktionsteknikker: et randomiseret kontrolleret forsøg

Overvægtige kvinder oplever øget infertilitetsrate og længere tid til befrugtning, hvilket viser lavere graviditets- og levendefødselsrater både i naturlig og assisteret befrugtning. Kropsvægttab forbedrer ikke kun antallet af spontane graviditeter, men også antallet af assisterede reproduktionsteknikker (ART'er). Næsten alle undersøgelser refererer til kropsvægttab på grund af livsstilsinterventionsprogrammer bestående af kaloriefattig diæt og øget fysisk aktivitet, hvorimod meget lidt er kendt om de specifikke effekter af fysisk aktivitet alene på menneskelig reproduktion.

I et tidligere retrospektivt studie påviste vi, at fysisk aktivitet forbedrer den reproduktive ydeevne hos overvægtige infertile patienter, der modtager in vitro fertilisering (IVF) og intracytoplasmatisk sæd-injektion (ICSI), uanset kropsvægttab.

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil være at evaluere, om et struktureret træningsprogram forbedrer effektiviteten af ​​ART.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med primær infertilitet planlagt til en IVF/ICSI-procedure, overvægtige og med et stabilt BMI vil blive randomiseret til at modtage et struktureret træningsprogram eller ingenting.

Patienter vil gennemgå en gonadotropin-ovariehyperstimulering til standard IVF/ICSI-procedure.

kliniske og biologiske data vil blive evalueret i hvert emne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Unit of Gynecology & Obstetrics - Arcispedale S. Maria Nuova of Reggio Emilia, IRCCS, University of Modena and Reggio Emilia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertilitet
  • fedme
  • stabil BMI
  • tidsplan for ARTs

Ekskluderingskriterier:

  • brug af kryokonserverede embryoner
  • eventuelle ændringer i kost og fysisk aktivitet
  • tobaksrygning
  • stofbrug
  • alkohol misbrug
  • livmodersygdomme
  • tidligere bækkenoperation
  • større medicinske sygdomme
  • klinisk anamnese med (eller mistanke om) endometriose, antiphospholipid antistof syndrom, tilbagevendende abort
  • overvægtig partner
  • alvorlig sædpatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: struktureret træningsprogram (SET)
SET en måned før og under ARTs. IVF/ICSI procedure.
Andet: Struktureret træningsprogram.
NO_INTERVENTION: intet indgreb
IVF/ICSI procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate.
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
implantationshastighed
Tidsramme: 1 måned
1 måned
stimulationslængde og dosis
Tidsramme: 1 måned
1 måned
afbestillingsprocent
Tidsramme: 1 måned
1 måned
OHSS rate
Tidsramme: 1 måned
1 måned
embryo overført
Tidsramme: 1 måned
1 måned
abortrate
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
flerfoldsgraviditet
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2013

Først opslået (SKØN)

3. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Struktureret træningsprogram.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner