Atividade Física e ARTs (SETART)
Treinamento de exercícios estruturados em pacientes obesos inférteis tratados com técnicas de reprodução assistida: um estudo controlado randomizado
Mulheres obesas experimentam maior taxa de infertilidade e maior tempo até a concepção, mostrando taxas mais baixas de gravidez e nados-vivos, tanto em concepções naturais quanto assistidas. A perda de peso corporal melhora não apenas as taxas de gravidez espontânea, mas também as de técnicas de reprodução assistida (TRAs). Quase todos os estudos referem-se à perda de peso corporal devido a programas de intervenção no estilo de vida que consistem em dieta hipocalórica e aumento da atividade física, enquanto muito pouco se sabe sobre os efeitos específicos da atividade física isoladamente na reprodução humana.
Em um estudo retrospectivo anterior, demonstramos que a atividade física melhora o desempenho reprodutivo de pacientes obesos inférteis que recebem fertilização in vitro (FIV) e ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), independentemente da perda de peso corporal.
O objetivo deste estudo randomizado controlado (RCT) será avaliar se um programa de exercícios estruturados melhora a eficácia das ARTs.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres com infertilidade primária agendadas para um procedimento de fertilização in vitro/ICSI, obesas e com IMC estável serão randomizadas para receber um programa de exercícios estruturados ou nada.
Os pacientes serão submetidos a uma hiperestimulação ovariana de gonadotropina para o procedimento padrão de fertilização in vitro/ICSI.
dados clínicos e biológicos serão avaliados em cada sujeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reggio Emilia, Itália, 42123
- Unit of Gynecology & Obstetrics - Arcispedale S. Maria Nuova of Reggio Emilia, IRCCS, University of Modena and Reggio Emilia
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infertilidade
- obesidade
- IMC estável
- cronograma para ARTs
Critério de exclusão:
- uso de embriões criopreservados
- quaisquer mudanças na dieta e atividade física
- fumar tabaco
- uso de drogas
- abuso de álcool
- doenças uterinas
- cirurgia pélvica anterior
- principais doenças médicas
- história clínica de (ou suspeita de) endometriose, síndrome do anticorpo antifosfolípide, aborto recorrente
- parceiro obeso
- patologia grave do esperma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: programa de exercícios estruturados (SET)
SET um mês antes e durante as ARTs.
Procedimento de FIV/ICSI.
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SEM_INTERVENÇÃO: nenhuma intervenção
Procedimento de FIV/ICSI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de gravidez.
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de implantação
Prazo: 1 mês
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1 mês
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duração e dose de estimulação
Prazo: 1 mês
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1 mês
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|
taxa de cancelamento
Prazo: 1 mês
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1 mês
|
|
Taxa OHSS
Prazo: 1 mês
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1 mês
|
|
embrião transferido
Prazo: 1 mês
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1 mês
|
|
taxa de aborto
Prazo: 4 meses
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4 meses
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taxa de gravidez múltipla
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Palomba S, Falbo A, Giallauria F, Russo T, Rocca M, Tolino A, Zullo F, Orio F. Six weeks of structured exercise training and hypocaloric diet increases the probability of ovulation after clomiphene citrate in overweight and obese patients with polycystic ovary syndrome: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2010 Nov;25(11):2783-91. doi: 10.1093/humrep/deq254. Epub 2010 Sep 21.
- Palomba S, Giallauria F, Falbo A, Russo T, Oppedisano R, Tolino A, Colao A, Vigorito C, Zullo F, Orio F. Structured exercise training programme versus hypocaloric hyperproteic diet in obese polycystic ovary syndrome patients with anovulatory infertility: a 24-week pilot study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):642-50. doi: 10.1093/humrep/dem391. Epub 2007 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/2013
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