비침습적 뇌자극이 실험적으로 유도된 호흡곤란(숨가쁨)에 미치는 영향 (tDCS-Dyspnea)
2014년 5월 5일 업데이트: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
경두개직류자극(tDCS)이 건강한 지원자의 급성 호흡곤란에 미치는 영향 : 파일럿 연구
호흡곤란은 빈번하고 대부분 불쾌하고 오래 지속되지만 종종 제대로 치료되지 않는 증상입니다.
뇌 활성화를 수정하는 새로운 비침습적 방법인 경두개 직류 자극(tDCS)은 특히 임상 상황에서 통증 치료에 좋은 효능을 보여주었습니다.
호흡곤란은 특히 중추 처리와 관련된 뇌 영역과 관련하여 통증과 함께 많은 공통적인 특징을 가지고 있다는 사실을 감안할 때 tDCS가 호흡곤란의 인식을 수정할 수도 있다는 가설을 세웁니다.
이를 테스트하기 위해 먼저 tDCS가 건강한 지원자의 급성 유발 호흡곤란에 유의미한 영향을 미치는지 여부를 결정해야 합니다.
이 파일럿 연구의 유망한 결과의 경우, 다음 단계는 중증 호흡곤란 환자에서 tDCS의 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
호흡곤란은 외부 저항 부하와 긴 튜브(CO2 재호흡 유도)의 조합을 통한 호흡으로 유발됩니다(호흡 노력이 증가하고 공기가 굶주린 느낌을 받음).
tDCS는 15분 동안 운동/전운동 또는 섬피질(즉, 이전에 호흡곤란 인식 및/또는 변조에 관여하는 것으로 나타난 2개의 뇌 영역)에 걸쳐 건강한 피험자의 2개의 병렬 그룹에 적용될 것입니다.
각 연구 그룹에 대해 호흡곤란 인식 및 호흡 매개변수에 대한 tDCS의 효과를 2개의 활성(양극 및 음극) 자극과 가짜 tDCS 자극(위약) 간에 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 연구에 참여하는 사람의 국가 목록에 등록
- 서명된 동의서
- 남녀 모두 18세 이상인 피험자
- 지침 및 감각 스케일링에 대한 완벽한 이해
- 사전 건강 진단
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 질병, 특히 호흡기, 신경계 및 정신 장애
- 정기적인 약물 사용, 특히 호흡기, 신경계(특히 중추신경계에 영향을 미치는 약물)
- 참여 의사 없음
- 생물 의학 연구와 관련된 조항에 정의되고 공중 보건법에 설명된 취약한 사람들.
- 협력할 수 없음
- 임신 또는 수유
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동/전운동 피질 자극
운동/전운동 피질에 적용된 활성 및 가짜 tDCS
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절차: 무작위 순서로 제시된 tDCS(아래 나열됨)의 3가지 세션, 각각 다른 연구 방문에 적용됨
다른 이름들:
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실험적: 섬 피질 자극
섬 피질에 적용된 활성 및 가짜 tDCS
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절차: 무작위 순서로 제시된 tDCS(아래 나열됨)의 3가지 세션, 각각 다른 연구 방문에 적용됨
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도된 호흡곤란의 지각된 강도(감각적 구성 요소)에 대한 활성 대 가짜 tDCS의 효과
기간: 약 90분(연구 방문 시간)
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기준선(tDCS 적용 전)에서 실험적으로 유도된 호흡곤란(Borg 척도 점수)의 강도는 3가지 tDCS 적용(양극, 음극 및 모의) 중 1개 및 적용 후 3개의 서로 다른 4개의 시점에서 변경되었습니다.
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약 90분(연구 방문 시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유발된 호흡곤란의 인지된 불쾌감(정서적 요소)에 대한 활성 대 가짜 tDCS의 효과
기간: 약 90분(연구 방문 시간)
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기준선(tDCS 적용 전)에서 3가지 tDCS 적용(양극, 음극 및 모의) 각각의 4가지 다른 시점에서 실험적으로 유도된 호흡곤란(Borg 척도 점수)의 불쾌감 변화
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약 90분(연구 방문 시간)
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유도된 호흡곤란 동안 호흡 변수에 대한 활성 대 가짜 tDCS의 효과
기간: 약 90분(연구 방문 시간)
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입 압력 스윙(cm H2O), 일회 호흡량(L), 호흡 빈도(cycles/min), 분당 환기량(L/min) 및 호기말 이산화탄소(PetCO2)(mm Hg)의 기준선(tDCS 적용 전)과의 변화 4개의 서로 다른 시점에서, 3개의 tDCS 적용(양극, 음극 및 가짜) 각각 중 1개 및 이후 3개
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약 90분(연구 방문 시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: CLAUDINE PEIFFER, MD PHD, Hôpital Raymond Poincaré
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- acutely2012-A00418-35
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