Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutus kokeellisesti aiheutettuun hengenahdistukseen (hengenahdistus) (tDCS-Dyspnea)

maanantai 5. toukokuuta 2014 päivittänyt: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutus akuutisti indusoituun hengenahdistukseen terveillä vapaaehtoisilla: pilottitutkimus

Hengenahdistus on toistuva, enimmäkseen epämiellyttävä ja pitkäkestoinen, mutta myös usein alihoidettu oire. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), uusi ei-invasiivinen menetelmä aivojen aktivaation modifioimiseksi, on osoittanut hyvän tehon kivun hoidossa erityisesti kliinisessä kontekstissa. Ottaen huomioon, että hengenahdistuksessa on monia yhteisiä piirteitä kivun kanssa, erityisesti mitä tulee sen keskusprosessoimiseen osallistuviin aivoalueisiin, oletamme, että tDCS voi myös muuttaa käsitystä hengenahdisuudesta. Tämän testaamiseksi määritämme ensin, onko tDCS:llä merkittävää vaikutusta akuutisti aiheutettuun hengenahdistukseen terveillä vapaaehtoisilla. Jos tämän pilottitutkimuksen tulokset ovat lupaavia, seuraava vaihe on tDCS:n hyödyn arviointi potilailla, joilla on vaikea hengenahdistus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengenahdistus indusoituu hengittämällä ulkoisen resistiivisen kuorman ja pitkän putken (joka aiheuttaa CO2-uudelleenhengityksen) yhdistelmän (johtaen sekä lisääntyneeseen hengitysponnisteluun että ilmannälkään). tDCS:ää levitetään 15 minuutin ajan joko motorisen/premotorisen tai eristekuoren (eli 2 aivoalueen, joiden on aiemmin osoitettu osallistuvan hengenahdistushavaintoon ja/tai -modulaatioon) päälle kahdessa rinnakkaisessa terveiden koehenkilöiden ryhmässä. Jokaisessa tutkimusryhmässä tDCS:n vaikutusta hengenahdistuksen havaitsemiseen ja hengitysparametreihin verrataan kahden aktiivisen (anodaalinen ja katodinen) ja näennäisen tDCS-stimulaation (plasebo) välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekisteröity valtakunnalliseen kliiniseen tutkimukseen osallistuvien henkilöiden luetteloon
  • Allekirjoitettu suostumuslomake
  • Molempia sukupuolia ovat vähintään 18-vuotiaat
  • Täydellinen ymmärrys ohjeista ja aistinvaraisesta skaalauksesta
  • Edellinen lääkärintarkastus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa nykyinen tai mennyt sairaus, erityisesti hengityselinten, neurologiset ja psykiatriset häiriöt
  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö, erityisesti sellaisten, jotka vaikuttavat hengityselimiin, neurologisiin järjestelmiin (erityisesti keskushermostoon vaikuttavien)
  • Ei halua osallistua
  • Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt sellaisina kuin ne on määritelty biolääketieteellisiä tutkimuksia koskevissa säännöksissä ja kuvattu kansanterveyslaissa.
  • Ei voi tehdä yhteistyötä
  • Raskaus tai imetys
  • Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: motorinen/premotorinen aivokuoren stimulaatio
Aktiivinen ja näennäinen tDCS levitetty moottorin/premotorisen aivokuoren päälle
Laite: tDCS

Toimenpide: 3 erilaista tDCS-istuntoa (lueteltu alla) satunnaisessa järjestyksessä, kutakin sovellettiin eri opintokäynnillä

  • Anodaalinen tDCS: Intensiteetti 1,25 milliampeeria (mA) 15 minuutin aikana
  • Katodinen tDCS: Intensiteetti 1,25 mA 15 minuutin aikana
  • Vale tDCS (plasebo) (1,25 mA ylläpidetään vain 15 minuutin sovelluksen ensimmäisen 30 sekunnin aikana)
Muut nimet:
  • Eldith DC -stimulaattori (Magstim Company Ltd. UK)
Kokeellinen: saaren aivokuoren stimulaatio
Aktiivinen ja näennäinen tDCS levitetty insulaarisen aivokuoren päälle
Laite: tDCS

Toimenpide: 3 erilaista tDCS-istuntoa (lueteltu alla) satunnaisessa järjestyksessä, kutakin sovellettiin eri opintokäynnillä

  • Anodaalinen tDCS: Intensiteetti 1,25 milliampeeria (mA) 15 minuutin aikana
  • Katodinen tDCS: Intensiteetti 1,25 mA 15 minuutin aikana
  • Vale tDCS (plasebo) (1,25 mA ylläpidetään vain 15 minuutin sovelluksen ensimmäisen 30 sekunnin aikana)
Muut nimet:
  • Eldith DC -stimulaattori (Magstim Company Ltd. UK)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisen vs. näennäisen tDCS:n vaikutus indusoidun hengenahdistuksen havaittuun intensiteettiin (sensorinen komponentti)
Aikaikkuna: Noin 90 min (opintokäynnin kesto)
Muutos lähtötasosta (ennen tDCS-sovellusta) kokeellisesti aiheutetun hengenahdistuksen intensiteetissä (Borg-asteikon pisteissä) 4 eri aikapisteessä, 1 jokaisen kolmen tDCS-sovelluksen aikana ja 3 sen jälkeen (anodaalinen, katodinen ja näennäinen)
Noin 90 min (opintokäynnin kesto)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisen vs. näennäisen tDCS:n vaikutus indusoidun hengenahdistuksen havaittuun epämukavuuteen (affektiivinen komponentti)
Aikaikkuna: Noin 90 min (opintokäynnin kesto)
Muutos lähtötasosta (ennen tDCS-sovellusta) kokeellisesti aiheutetun hengenahdistuksen epämukavuudessa (Borg-asteikon pisteissä) 4 eri ajankohdassa, 1 aikana ja 3 jokaisen kolmen tDCS-sovelluksen (anodaalinen, katodinen ja näennäinen) jälkeen
Noin 90 min (opintokäynnin kesto)
Aktiivisen vs. vale-tDCS:n vaikutus hengitysmuuttujiin indusoidun hengenahdistuksen aikana
Aikaikkuna: Noin 90 min (opintokäynnin kesto)
Muutos lähtötilanteesta (ennen tDCS-sovellusta) suun paineen heilahteluissa (cm H2O), hengityksen tilavuudessa (L), hengitystiheydessä (sykliä/min), minuuttiventilaatiossa (L/min) ja loppuhengityksen hiilidioksidissa (PetCO2) (mm Hg) 4 eri ajankohdassa, 1 jokaisen 3 tDCS-sovelluksen aikana ja 3 sen jälkeen (anodaalinen, katodinen ja näennäinen)
Noin 90 min (opintokäynnin kesto)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Yhteistyökumppanit

Adep Assistance

Tutkijat

  • Päätutkija: CLAUDINE PEIFFER, MD PHD, Hôpital Raymond Poincaré

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • acutely2012-A00418-35

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa