无创脑刺激对实验性呼吸困难（气喘）的影响 (tDCS-Dyspnea)
2014年5月5日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
经颅直流电刺激 (tDCS) 对健康志愿者急性呼吸困难的影响：初步研究
呼吸困难是一种常见的、大多令人不愉快且持续时间长的症状，但也常常未得到充分治疗。
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种新的改变大脑激活的非侵入性方法，在治疗疼痛方面显示出良好的疗效，尤其是在临床环境中。
鉴于呼吸困难与疼痛有许多共同特征，尤其是涉及其中央处理的大脑区域，我们假设 tDCS 也可能改变呼吸困难的感知。
为了测试这一点，我们首先要确定 tDCS 是否对健康志愿者的急性呼吸困难有显着影响。
如果这项试点研究取得可喜的结果，下一步将是评估 tDCS 对严重呼吸困难患者的益处。
研究概览
详细说明
呼吸困难将通过外部阻力负载和长管（诱导 CO2 再呼吸）的组合呼吸而诱发（导致呼吸努力增加和空气饥饿的感觉）。
tDCS 将在 15 分钟内应用于 2 个平行健康受试者组的运动/前运动或岛叶皮层（即先前已显示参与呼吸困难感知和/或调节的 2 个大脑区域）。
对于每个研究组，tDCS 对呼吸困难感知和呼吸参数的影响将在 2 种主动（阳极和阴极）和假 tDCS 刺激（安慰剂）之间进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Garches、法国、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 国家临床研究参与人员名录登记
- 签署同意书
- 年龄至少 18 岁的男女受试者
- 完全理解说明和感官缩放
- 事先体检
排除标准：
- 任何当前或过去的疾病，特别是呼吸、神经和精神疾病
- 经常使用药物，尤其是那些对呼吸系统、神经系统有影响的药物（尤其是那些对中枢神经系统有影响的药物）
- 不愿意参加
- 与生物医学研究有关的条款中定义的弱势群体，以及《公共卫生法典》中描述的弱势群体。
- 无法配合
- 怀孕或哺乳
- 不隶属于社会保障体系。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动/运动前皮层刺激
应用于运动/运动前皮层的主动和假 tDCS
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程序：3 次不同的 tDCS 会议（如下所列）以随机顺序呈现，每次应用于不同的研究访问
其他名称：
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实验性的：岛叶皮层刺激
应用于岛叶皮质的主动和假 tDCS
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程序：3 次不同的 tDCS 会议（如下所列）以随机顺序呈现，每次应用于不同的研究访问
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动与假 tDCS 对诱发呼吸困难的感知强度（感觉成分）的影响
大体时间：大约 90 分钟（研究访问的持续时间）
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在 4 个不同的时间点，在 3 个 tDCS 应用程序（阳极、阴极和假）中，每个时间点 1 个在期间和 3 个之后，实验性呼吸困难强度（在 Borg 量表评分中）相对于基线（在 tDCS 应用之前）的变化
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大约 90 分钟（研究访问的持续时间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动与假 tDCS 对诱发呼吸困难的感知不愉快（情感成分）的影响
大体时间：大约 90 分钟（研究访问的持续时间）
|
在 4 个不同的时间点，在 3 个 tDCS 应用程序（阳极、阴极和假）中，每个时间点 1 个在期间和 3 个之后，实验性呼吸困难（在 Borg 量表评分中）的不愉快从基线（tDCS 应用之前）的变化
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大约 90 分钟（研究访问的持续时间）
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主动与假 tDCS 对呼吸困难期间呼吸变量的影响
大体时间：大约 90 分钟（研究访问的持续时间）
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口腔压力波动 (cm H2O)、潮气量 (L)、呼吸频率（周期/分钟）、分钟通气量 (L/min) 和呼气末二氧化碳 (PetCO2)(mm Hg) 相对于基线（tDCS 应用前）的变化在 4 个不同的时间点，1 个在 3 个 tDCS 应用程序（阳极、阴极和假）中的每一个应用程序期间和 3 个之后
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大约 90 分钟（研究访问的持续时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：CLAUDINE PEIFFER, MD PHD、Hôpital Raymond Poincaré
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月1日
首次发布 (估计)
2013年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月5日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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