Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nieinwazyjnej stymulacji mózgu na doświadczalnie wywołaną duszność (duszność) (tDCS-Dyspnea)

5 maja 2014 zaktualizowane przez: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na ostro wywołaną duszność u zdrowych ochotników: badanie pilotażowe

Duszność jest częstym, przeważnie nieprzyjemnym i długotrwałym, ale często niedoleczonym objawem. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), nowa nieinwazyjna metoda modyfikacji aktywacji mózgu, wykazała dobrą skuteczność w leczeniu bólu, zwłaszcza w kontekście klinicznym. Biorąc pod uwagę fakt, że duszność ma wiele wspólnych cech z bólem, zwłaszcza w odniesieniu do obszarów mózgu zaangażowanych w jej centralne przetwarzanie, stawiamy hipotezę, że tDCS może również modyfikować postrzeganie duszności. Aby to przetestować, najpierw ustalimy, czy tDCS ma znaczący wpływ na ostro wywołaną duszność u zdrowych ochotników. W przypadku obiecujących wyników tego badania pilotażowego, kolejnym krokiem będzie ocena korzyści z zastosowania tDCS u pacjentów z nasiloną dusznością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duszność zostanie wywołana przez oddychanie poprzez kombinację zewnętrznego obciążenia oporowego i długiej rurki (powodującej ponowne wdychanie CO2) (powodując wrażenie zarówno zwiększonego wysiłku oddechowego, jak i głodu powietrza). tDCS będzie stosowany przez 15 minut albo nad motorem/przedruchem, albo nad wyspą (tj. 2 regiony mózgu, które wcześniej wykazano, że są zaangażowane w odczuwanie i/lub modulację duszności) w 2 równoległych grupach zdrowych osób. Dla każdej badanej grupy zostanie porównany wpływ tDCS na odczuwanie duszności i parametry oddechowe pomiędzy 2 aktywną (anodalną i katodową) i pozorowaną stymulacją tDCS (placebo).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wpisany na Krajową listę osób biorących udział w badaniach klinicznych
  • Podpisany formularz zgody
  • Osoby obojga płci w wieku co najmniej 18 lat
  • Doskonałe zrozumienie instrukcji i skalowania sensorycznego
  • Wstępne badanie lekarskie

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie obecne lub przebyte choroby, w szczególności zaburzenia układu oddechowego, neurologiczne i psychiatryczne
  • Regularne zażywanie leków, zwłaszcza wpływających na układ oddechowy, neurologiczny (w szczególności na ośrodkowy układ nerwowy)
  • Brak chęci udziału
  • Osoby wrażliwe w rozumieniu przepisów dotyczących badań biomedycznych i opisanych w Kodeksie Zdrowia Publicznego.
  • Nie można współpracować
  • Ciąża lub laktacja
  • Brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stymulacja kory ruchowej/przedruchowej
Aktywny i pozorowany tDCS zastosowany na korze ruchowej / przedruchowej
Urządzenie: tDCS

Procedura: 3 różne sesje tDCS (wymienione poniżej) przedstawione w losowej kolejności, każda zastosowana podczas innej wizyty studyjnej

  • Anodowy tDCS: Natężenie 1,25 miliampera (mA) przez 15 min
  • Katodowy tDCS: Natężenie 1,25 mA przez 15 min
  • Pozorowana tDCS (placebo) (1,25 mA utrzymywane tylko przez pierwsze 30 sekund 15-minutowej aplikacji)
Inne nazwy:
  • Stymulator Eldith DC (Magstim Company Ltd. UK)
Eksperymentalny: stymulacja kory wyspowej
Aktywny i pozorowany tDCS zastosowany na korze wyspowej
Urządzenie: tDCS

Procedura: 3 różne sesje tDCS (wymienione poniżej) przedstawione w losowej kolejności, każda zastosowana podczas innej wizyty studyjnej

  • Anodowy tDCS: Natężenie 1,25 miliampera (mA) przez 15 min
  • Katodowy tDCS: Natężenie 1,25 mA przez 15 min
  • Pozorowana tDCS (placebo) (1,25 mA utrzymywane tylko przez pierwsze 30 sekund 15-minutowej aplikacji)
Inne nazwy:
  • Stymulator Eldith DC (Magstim Company Ltd. UK)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ aktywnego i pozorowanego tDCS na postrzeganą intensywność (komponent sensoryczny) wywołanej duszności
Ramy czasowe: Około 90 min (czas trwania wizyty studyjnej)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed aplikacją tDCS) w natężeniu duszności wywołanej eksperymentalnie (w skali Borga) w 4 różnych punktach czasowych, 1 podczas i 3 po każdej z 3 aplikacji tDCS (anodalnej, katodowej i pozorowanej)
Około 90 min (czas trwania wizyty studyjnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ aktywnego i pozorowanego tDCS na odczuwaną nieprzyjemność (komponent afektywny) wywołanej duszności
Ramy czasowe: Około 90 min (czas trwania wizyty studyjnej)
Zmiana od wartości wyjściowej (przed aplikacją tDCS) w nieprzyjemności wywołanej eksperymentalnie duszności (w skali Borga) w 4 różnych punktach czasowych, 1 podczas i 3 po każdej z 3 aplikacji tDCS (anodalnej, katodowej i pozorowanej)
Około 90 min (czas trwania wizyty studyjnej)
Wpływ aktywnego i pozorowanego tDCS na zmienne oddechowe podczas indukowanej duszności
Ramy czasowe: Około 90 min (czas trwania wizyty studyjnej)
Zmiana w stosunku do linii podstawowej (przed zastosowaniem tDCS) wahań ciśnienia w jamie ustnej (cm H2O), objętości oddechowej (l), częstości oddechów (cykli/min), wentylacji minutowej (l/min) i końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (PetCO2) (mm Hg) w 4 różnych punktach czasowych, 1 podczas i 3 po każdej z 3 aplikacji tDCS (anodalnej, katodowej i pozorowanej)
Około 90 min (czas trwania wizyty studyjnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Współpracownicy

Adep Assistance

Śledczy

  • Główny śledczy: CLAUDINE PEIFFER, MD PHD, Hôpital Raymond Poincaré

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • acutely2012-A00418-35

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duszność

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj