Efeito da estimulação cerebral não invasiva na dispneia induzida experimentalmente (falta de ar) (tDCS-Dyspnea)
5 de maio de 2014 atualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na Dispneia Induzida Agudamente em Voluntários Saudáveis: um Estudo Piloto
A dispneia é um sintoma frequente, principalmente desagradável e duradouro, mas também muitas vezes subtratado.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), um novo método não invasivo para modificar a ativação cerebral, tem demonstrado boa eficácia no tratamento da dor, especialmente no contexto clínico.
Dado que a dispneia tem muitas características comuns com a dor, principalmente no que diz respeito às áreas cerebrais envolvidas em seu processamento central, levantamos a hipótese de que a tDCS também pode modificar a percepção da dispneia.
Para testar isso, primeiro devemos determinar se o tDCS tem um efeito significativo na dispneia induzida agudamente em voluntários saudáveis.
Em caso de resultados promissores deste estudo piloto, o próximo passo será a avaliação do benefício da tDCS em pacientes com dispneia grave.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dispnéia será induzida pela respiração por meio de uma combinação de uma carga resistiva externa e um tubo longo (induzindo a reinalação de CO2) (resultando em uma sensação de esforço respiratório aumentado e fome de ar).
O tDCS será aplicado durante 15 minutos sobre o córtex motor/pré-motor ou sobre o córtex insular (ou seja, 2 regiões do cérebro que já demonstraram estar envolvidas na percepção e/ou modulação da dispneia) em 2 grupos paralelos de indivíduos saudáveis.
Para cada grupo de estudo, o efeito da tDCS na percepção da dispnéia e nos parâmetros respiratórios será comparado entre 2 estimulações ativas (anódica e catódica) e uma simulação de tDCS (placebo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Garches, França, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito na Lista Nacional de Participantes de Pesquisa Clínica
- Formulário de consentimento assinado
- Sujeitos de ambos os sexos com idade mínima de 18 anos
- Entendimento perfeito das instruções e da escala sensorial
- Exame médico prévio
Critério de exclusão:
- Qualquer doença atual ou passada, em particular distúrbios respiratórios, neurológicos e psiquiátricos
- Uso regular de drogas, especialmente aquelas com impacto nos sistemas respiratório e neurológico (mais especificamente aquelas com efeito no sistema nervoso central)
- Sem vontade de participar
- Pessoas vulneráveis, conforme definidas nas disposições relativas às pesquisas biomédicas e descritas no Código de Saúde Pública.
- Incapaz de cooperar
- Gravidez ou lactação
- Nenhuma filiação a um sistema de segurança social.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estimulação do córtex motor/pré-motor
TDCS ativo e simulado aplicado sobre o córtex motor/pré-motor
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Procedimento: 3 sessões diferentes de tDCS (listadas abaixo) apresentadas em ordem aleatória, cada uma aplicada em uma visita de estudo diferente
Outros nomes:
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Experimental: estimulação do córtex insular
TDCS ativo e simulado aplicado sobre o córtex insular
|
Procedimento: 3 sessões diferentes de tDCS (listadas abaixo) apresentadas em ordem aleatória, cada uma aplicada em uma visita de estudo diferente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da ETCC ativa versus simulada na intensidade percebida (componente sensorial) da dispneia induzida
Prazo: Cerca de 90 min (duração da visita de estudo)
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Alteração da linha de base (antes da aplicação de tDCS) na intensidade da dispneia induzida experimentalmente (nos escores da escala de Borg) em 4 pontos de tempo diferentes, 1 durante e 3 após cada uma das 3 aplicações de tDCS (anódica, catódica e simulada)
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Cerca de 90 min (duração da visita de estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da ETCC ativa versus simulada no desconforto percebido (componente afetivo) da dispneia induzida
Prazo: Cerca de 90 min (duração da visita de estudo)
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Mudança da linha de base (antes da aplicação de tDCS) no desconforto da dispneia induzida experimentalmente (nos escores da escala de Borg) em 4 pontos de tempo diferentes, 1 durante e 3 após cada uma das 3 aplicações de tDCS (anódica, catódica e simulada)
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Cerca de 90 min (duração da visita de estudo)
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Efeito da ETCC ativa versus simulada nas variáveis respiratórias durante a dispneia induzida
Prazo: Cerca de 90 min (duração da visita de estudo)
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Alteração da linha de base (antes da aplicação de tDCS) nas variações de pressão na boca (cm H2O), volume corrente (L), frequência respiratória (ciclos/min), ventilação por minuto (L/min) e dióxido de carbono expirado final (PetCO2) (mm Hg) em 4 momentos diferentes, 1 durante e 3 após cada uma das 3 aplicações tDCS (anódica, catódica e simulada)
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Cerca de 90 min (duração da visita de estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: CLAUDINE PEIFFER, MD PHD, Hôpital Raymond Poincaré
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- acutely2012-A00418-35
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