음악이 모유에 미치는 영향

1. 연구의 목적. 본 연구의 목적은 (1) 음악가가 배경 하프 음악을 연주할 때, (2) CD가 정확히 같은 배경 하프 음악을 연주할 때, (3) 음악이 없는 경우의 세 가지 조건에서 음악을 듣는지 여부를 결정하는 것입니다. 배경 음악이 재생되면 모유의 흐름, 지질(지방) 또는 나트륨 함량에 영향을 미칩니다.

1차 가설: (1) 젖을 짜면서 음악을 듣는 미숙아의 초산모는 음악을 듣지 않는 유사한 어머니보다 더 많은 젖을 생산할 것입니다. (2) 라이브 음악을 듣는 어머니는 녹음된 음악을 듣는 어머니보다 더 많은 젖을 생산할 것입니다.

탐색적 가설: (1) 유축하면서 음악을 듣는 엄마의 모유는 음악을 듣지 않는 엄마보다 지질 함량이 높고 나트륨 함량이 낮습니다.

1차 목적: 이 파일럿 연구는 다음 세 가지 조건 중 하나에서 미숙아를 위해 모유를 짜는 엄마가 생산하는 모유의 양을 측정하는 타당성을 조사할 것입니다. (1) 음악 종사자가 배경 하프 음악을 연주할 때, (2 ) CD가 정확히 같은 배경 하프 음악을 재생하는 경우 또는 (3) 배경 음악이 재생되지 않는 경우.

II. 연구 인구의 특성

1. 과목 수. 이 연구에는 총 40명의 어머니가 참여하게 됩니다.
2. 피험자의 성별. 모든 과목은 여성이 될 것입니다. 남성은 모유를 유축할 수 없습니다.
3. 과목의 나이. 어머니는 18세에서 45세 사이입니다. 18세 미만의 어머니는 미성년자이므로 제외됩니다. 18~45세는 여성이 출산하는 일반적인 연령입니다.
4. 인종 및 민족 기원. 피험자의 인종 및 민족 분포는 Strong Memorial 병원에서 조산아를 분만하는 18세에서 45세 사이의 일반 산모 인구를 반영할 것으로 예상됩니다.
5. 포함 기준. 18세에서 45세 사이의 산모가 처음으로 자연분만 또는 제왕절개를 하고 기분이 좋습니다. 모유를 짜는 이전의 긍정적이거나 부정적인 경험으로 인해 혼란스러운 변수를 피하기 위해 처음으로 엄마가 사용됩니다. 아기는 임신 32.0주 미만에 태어납니다. 산모는 모유 수유를 계획하고 NICU 현장에서 적어도 하루에 한 번 모유를 펌핑할 계획이며 산후 7-10일에 모집됩니다. 흡연자, 모유 수유를 방해할 수 있는 약을 복용 중인 산모, 이전에 유방 수술을 받은 산모는 스스로 통제할 수 있으므로 제외되지 않습니다. 언어와 관련하여 어머니는 지시 사항을 이해하고 동의서에 영어로 서명할 수 있어야 합니다.
6. 제외 기준. 주치의의 판단에 따라 아기의 생존 가능성이 낮은 어머니는 모집되지 않습니다. 유방염 진단을 받은 어머니는 연구에 모집되지 않습니다.
7. 취약한 대상. 취약한 피험자는 이 연구에 포함되지 않습니다.

III. 방법 및 절차

1. 방법 및 절차. : 어머니가 참여에 동의한 후 사전 동의 절차를 완료한 후 기본 설문지(사전 세션 1)를 작성합니다.

   주어진 날에 한 번의 모유 펌핑 세션만 평가됩니다. 어머니가 매일 일상적으로 수행하는 지정된 날의 나머지 모든 유축 세션은 연구의 일부가 아니며 해당 시간에 데이터가 수집되지 않습니다.

   스터디 세션 1(오리엔테이션): 산모가 유축실에 도착하여 편안하게 자리를 잡습니다. 어머니는 모든 전자 장비(휴대전화, iPod)를 끄도록 요청받을 것입니다. Good Housekeeping, Better Homes and Gardens, Parents 잡지와 같은 읽기 자료는 그녀가 원할 경우 사용할 수 있습니다. 그녀는 NICU에서 표준으로 사용되는 Medela의 Symphony 유축기에 한쪽 또는 양쪽 가슴을 부착할 것입니다. (참고: 어머니는 한 번에 한쪽 또는 양쪽 유방을 유축할지 결정할 것입니다. 어떤 조건을 선택하든 모든 학습 세션에서 동일하게 유지됩니다.) 이 세션에서는 녹음된 음악이 재생됩니다. 유축기가 적용되는 동안 세 번째 여성이 방에 들어와 프라이버시 스크린 뒤에 남게 됩니다. 이 세 번째 사람은 환자 기밀 유지 및 연구 피험자의 권리에 대해 교육을 받는 연구 조교, 의사 또는 간호사입니다. 유축기가 적용되면 세 번째 사람이 녹음된 음악을 시작합니다. 그녀는 어머니나 연구 조교와 의사소통을 하지 않을 것입니다.

   그런 다음 어머니는 80cc 볼륨 수유 용기에 유방을 펌핑합니다. 연구 조교는 엄마가 젖을 짜는 동안 엄마를 등지고 엄마 뒤에 앉아 15분 동안 젖을 짜는 시간을 정합니다. 15분 동안 생산된 우유의 양은 연구 보조원이 측정하고 기록합니다. 산모가 아기의 필요를 충족할 수 있도록 15분 동안 10cc가 생성된 경우에만 2cc 분량을 취합니다. 현재 유축 시간을 포함하면 24시간 동안 유아에게 수유하기에 충분한 모유가 있습니다. 앞의 두 가지 조건이 충족되면 수유 상담가 또는 어머니의 간호사가 세션이 끝날 때 2cc 분량을 제거합니다. 2cc 분량은 향후 분석을 위해 동결됩니다. 앞의 두 가지 조건이 충족되지 않으면 2cc 분취량을 취하지 않고 데이터 수집 시트에 기록합니다. 남은 모유는 남은 유축 기간 동안 엄마가 생산할 수 있는 추가 모유와 혼합됩니다. 그녀는 일상적인 일과에 따라 아기가 나중에 사용할 수 있도록 우유에 라벨을 붙이고 보관합니다. 어머니가 연구 조교에게 유축을 마쳤다고 말하면 세 번째 사람은 조용히 방을 나갑니다.

   그런 다음 산모는 세 번의 유축 세션 동안 무작위 순서로 세 가지 실험 조건(라이브 음악, 녹음된 음악 및 음악 없음)을 무작위로 받게 됩니다. 그런 다음 그녀는 무작위 순서로 세 가지 조건을 모두 다시 경험하게 됩니다(두 번 무작위화된 세 블록 패턴). 스터디 세션 2-7: 산모는 유축실에 도착하여 편안하게 자리를 잡을 것입니다. 어머니는 모든 전자 장비(휴대전화, iPod)를 끄도록 요청받을 것입니다. Good Housekeeping, Better Homes and Gardens, Parents 잡지와 같은 읽기 자료는 그녀가 원할 경우 사용할 수 있습니다. 그녀는 NICU에서 표준으로 사용되는 Medela의 Symphony 유축기에 한쪽 또는 양쪽 유방을 부착할 것입니다. (참고: 어머니는 한 번에 한쪽 또는 양쪽 유방을 유축할지 결정할 것입니다. 어떤 조건을 선택하든 모든 학습 세션에서 동일하게 유지됩니다.) 산모는 세션 중에 라이브, 녹음 또는 음악이 재생되지 않는지 여부를 알 수 없습니다. 유축기가 적용되는 동안 세 번째 여성이 방에 들어와 프라이버시 스크린 뒤에 남게 됩니다. 라이브 음악이 재생되면 이 세 번째 사람이 음악가가 됩니다. 음악이 재생되지 않는 경우에도 동일한 조건을 제공하기 위해 세 번째 여성은 여전히 ​​방에 들어가 프라이버시 스크린 뒤에 남아 있습니다. 그녀는 어머니나 연구 조교와 의사소통을 하지 않을 것입니다.

   이 시점에서 라이브 음악, 녹음된 음악 또는 음악이 재생되지 않습니다. 음악이 재생되면 각 세션에서 동일한 음악이 재생됩니다. 어머니는 80cc 볼륨 수유 용기에 유방을 펌핑합니다. 연구 조교는 엄마가 젖을 짜는 동안 엄마를 등지고 엄마 뒤에 앉아 15분 동안 젖을 짜는 시간을 정합니다. 15분 동안 생산된 우유의 양은 연구 조교에 의해 측정되고 데이터 수집 시트에 기록됩니다. 산모가 아기의 필요를 충족할 수 있도록 15분 동안 10cc가 생성된 경우에만 2cc 분량을 취합니다. 현재 유축 시간을 포함하면 24시간 동안 유아에게 수유하기에 충분한 모유가 있습니다. 앞의 두 가지 조건이 충족되면 수유 상담가 또는 어머니의 간호사가 세션이 끝날 때 2cc 분량을 제거합니다. 2cc 분량은 향후 분석을 위해 동결됩니다. 앞의 두 가지 조건이 충족되지 않으면 2cc 분취량을 취하지 않고 데이터 수집 시트에 기록합니다. 남은 모유는 남은 유축 기간 동안 엄마가 생산할 수 있는 추가 모유와 혼합됩니다. 그녀는 일상적인 일과에 따라 아기가 나중에 사용할 수 있도록 우유에 라벨을 붙이고 보관합니다. 어머니가 연구 보조원에게 펌핑을 완료했다고 말하면 세 번째 사람은 게임을 멈추고 플레이어를 끄거나 조용히 방을 나갑니다.

   평가(첨부): 어머니는 모유 수유 기간에 대한 어머니의 이유 및 계획에 대한 정보뿐만 아니라 일반적인 인구 통계 정보를 제공하는 사전 세션 1(오리엔테이션) 설문지를 작성합니다. 연구 조교는 각 후속 세션(2-7) 후에 적절하게 어머니의 도움으로 설문지를 작성합니다. 평가 세션 2-7은 세션과 어머니의 감정 상태에 대해 질문합니다. 어머니는 세션 7 이후에 라이브 음악, 녹음된 음악, 젖을 짜면서 조용히 한 경험에 관한 최종 설문지를 작성하게 됩니다. 세션 2-7 동안 얻은 모든 모유 샘플의 지방 함량 및 나트륨 함량이 측정됩니다.

2. 데이터 분석 및 모니터링. 어머니는 자신의 통제 역할을 할 것입니다. 15분 동안 생산된 우유를 각 세션에서 측정하고 동일한 조건에서 두 세션 동안 생산된 우유의 양을 평균합니다. 주요 결과는 세 가지 조건 각각에서 어머니가 생산하는 우유의 양의 차이입니다.

   우리는 40명의 피험자를 사용할 것이며 각 피험자는 자신의 컨트롤이 됩니다. 이 표본 크기를 사용하면 대응 t-검정과 Bonferroni 보정 p 값 0.025(두 가지 기본 비교를 설명하기 위해)를 가정하여 0.5의 효과 크기를 감지할 수 있습니다. 요인 반복 측정 ANOVA - "조건"(라이브 음악, 녹음된 음악, 음악 없음)을 검사할 주요 효과로 사용합니다. 우리는 두 가지 가설을 조사하기 위해 대조를 실행할 것입니다. 각 어머니는 자신의 통제 역할을 하기 때문에 개체 내 차이를 조사할 것입니다. 따라서 유아 연령, 체중 및 의학적 상태는 내부적으로 통제되며 분석에 포함되지 않습니다. 그러나 어머니의 감정적, 신체적 상태 및 날마다 변할 수 있는 마지막 펌핑 이후의 시간과 같은 변수는 피험자 내 편차가 큰 경우 모델링에 포함될 수 있습니다.

   우유의 나트륨 함량은 표준 임상 실험실 절차를 사용하여 측정됩니다. 우유의 지질(지방) 함량은 creamatocrit(10)을 사용하여 측정됩니다.

3. 데이터 저장 및 기밀성. 데이터는 연구 담당자만 액세스할 수 있는 암호로 보호된 암호화된 전자 데이터베이스에 입력됩니다. 모든 인쇄/종이 양식은 접근이 제한된 스위트룸의 잠긴 사무실에 있는 잠긴 파일에 보관됩니다.