A zene hatása az anyatejre

1. A vizsgálat célja. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a zenehallgatás három feltétel mellett történik: (1) ha egy zenei szakember hárfa háttérzenét játszik le, (2) ha egy CD pontosan ugyanazt a háttérzenét játssza le, vagy (3) ha nem A lejátszott háttérzene hatással lesz az anyatej áramlására, lipid- (zsír-) vagy nátriumtartalmára.

ELSŐDLEGES HIPOTÉZISEK: (1) Egy koraszülött anya, aki zenét hallgat, miközben pumpálja a melleit, több tejet termel, mint egy hasonló anya, aki nem hallgat zenét. (2) Egy élőzenét hallgató anya több tejet termel, mint egy felvett zenét hallgató anya.

FELFEDEZÉS HIPOTÉZIS: (1) A mell pumpálása közben zenét hallgató anya tejének lipidtartalma magasabb és nátriumtartalma alacsonyabb lesz, mint egy nem zenét hallgató anyának.

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉS: Ez a kísérleti tanulmány azt vizsgálja, hogy lehetséges-e mérni az anyatejet olyan anyák által termelt anyatej mennyiségét, akik anyatejet pumpálnak a koraszülött csecsemőjébe, az alábbi három feltétel egyike mellett: (1) amikor egy zenei szakember hárfa háttérzenét játszik, (2) ), ha a CD pontosan ugyanazt a hárfa háttérzenét játssza le, vagy (3) ha nem játszik le háttérzenét.

II. A KUTATÓ NAPOSSÁG JELLEMZŐI

1. Tantárgyak száma. Összesen 40 anya vesz részt ebben a tanulmányban.
2. Az alanyok neme. Minden tantárgy nő lesz. A férfiak nem tudják kifejteni az anyatejet.
3. Az alanyok kora. Az anyák 18 és 45 év közöttiek lesznek. A 18 év alatti anyák kizárásra kerülnek, mivel kiskorúak. A 18 és 45 év közötti életkor a tipikus életkor, amikor a nők szülnek.
4. Faji és etnikai származás. Az alanyok faji és etnikai megoszlása ​​várhatóan tükrözi a 18 és 45 év közötti anyák általános populációját, akik koraszülöttet szülnek a Strong Memorial Hospitalban.
5. Befogadási kritériumok. 18 és 45 év közötti első anyák, akiknek hüvelyi vagy császármetszés volt, és jól érzik magukat. Az első anyákat arra szokták használni, hogy elkerüljék a változók összekeverését a tejlefejezéssel kapcsolatos korábbi pozitív vagy negatív tapasztalatok miatt. Csecsemőjük kevesebb, mint 32,0 terhességi héttel fog megszületni. Az anyák szoptatni fognak, és azt tervezik, hogy a helyszínen, az NICU-ban legalább naponta egyszer tejet pumpálnak, és a szülés után 7-10 nappal veszik fel őket. Azok az anyák, akik dohányoznak, olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a szoptatást, és akik korábban emlőműtéten estek át, nem zárhatók ki, mivel ők maguk irányítják őket. Ami a nyelvet illeti, az anyáknak képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék az utasításokat, és angol nyelvű beleegyező nyilatkozatot írjanak alá.
6. Kizárási kritériumok. Nem veszik fel azokat az anyákat, akiknek a csecsemőjének túlélési valószínűsége a kezelőorvos megállapítása szerint alacsony. Azok az anyák, akiknél tőgygyulladást diagnosztizáltak, nem vesznek részt a vizsgálatban.
7. Sebezhető alanyok. Ebben a vizsgálatban nem vesznek részt sebezhető alanyok.

III. MÓDSZEREK ÉS ELJÁRÁSOK

1. Módszerek és eljárások. : Miután egy anya beleegyezett a részvételbe, kitölti a tájékozott beleegyezési folyamatot, majd kitölti az alapkérdőívet (1. ülés előtt).

   Egy adott napon csak egy mellszívó kezelés kerül értékelésre. Az anya által az adott napon a napi rutinja szerint végzett összes hátralévő mellszivattyúzás nem képezi a vizsgálat részét, és ilyenkor nem gyűjtenek adatokat.

   1. tanulmányi rész (Tájékozódás): Az anya megérkezik a szivattyúzóba, és kényelmesen elhelyezkedik. Az anyát megkérik, hogy kapcsoljon ki minden elektronikus berendezést (mobiltelefon, iPod). Ha kívánja, olyan olvasnivalók állnak rendelkezésére, mint a Good Housekeeping, a Better Homes and Gardens és a Parents magazinok. Az egyik vagy mindkét mellét a Medela Symphony mellszívójához rögzíti, amely a NICU-ban szokásos használatban van. (Megjegyzés: Anya dönti el, hogy egyszerre pumpálja-e az egyik vagy mindkét mellét. Bármelyik feltételt is választja, ugyanaz marad az összes tanulmányi ülés során.) Erre az ülésre felvett zenét fognak lejátszani. Amíg a mellszívót alkalmazzák, egy harmadik női személy lép be a szobába, és egy biztonsági paraván mögött marad. Ez a harmadik személy kutatási asszisztens, orvos vagy ápolónő lesz, aki a betegek bizalmas kezelésével és a kutatási alanyok jogaival kapcsolatos képzésben részesül. A mellszívó alkalmazásakor a harmadik személy elindítja a felvett zenét. Nem kommunikál az anyával vagy a kutatási asszisztenssel.

   Az anya ezután egy 80 cm3 térfogatú adagolótartályba pumpálja a mellét. A kutatási asszisztens az anya mögött ül, arccal az anyától, miközben az anya pumpál, és 15 percre időzíti a pumpálást. A 15 perc alatt megtermelt tej mennyiségét a kutatási asszisztens méri és rögzíti. Annak érdekében, hogy az anya kielégíthesse babája szükségleteit, 2 cc-es alikvotot csak akkor veszünk ki, ha 15 perc alatt 10 cc-t előállítottak; és ha beleszámítjuk az aktuális szivattyúzást is, akkor a csecsemő 24 órájára elegendő tej áll rendelkezésre. Ha az előző két feltétel teljesül, a szoptatási tanácsadó vagy az anya ápolója az ülés végén 2 cm3-es alikvot részt vesz ki. A 2 cc-es alikvot részt lefagyasztjuk a jövőbeni elemzés céljából. Ha az előző két feltétel nem teljesül, 2 cc-es aliquot nem kerül felvételre, és ezt fel kell jegyezni az adatgyűjtő lapra. A maradék tejet az anya által a pumpálás hátralévő részében termelt tejjel kombinálják. Felcímkézi és tárolja a tejet, hogy később felhasználhassa csecsemője szokásos rutinjának megfelelően. Amikor az anya közli a kutató asszisztenssel, hogy befejezte a pumpálást, a harmadik személy csendben elhagyja a szobát.

   Az anyát ezután véletlenszerűen besorolják, hogy megkapja a három kísérleti körülmény mindegyikét (élőzene, rögzített zene és zene nélkül) véletlenszerű sorrendben, három pumpálás során. Ezután véletlenszerű sorrendben újra megtapasztalja mindhárom feltételt (kétszer véletlenszerűen kiválasztott háromblokkos minta). 2-7. tanulmányi ülés: Az anya megérkezik a szivattyúzóba, és kényelmesen elhelyezkedik. Az anyát megkérik, hogy kapcsoljon ki minden elektronikus berendezést (mobiltelefon, iPod). Ha kívánja, olyan olvasnivalók állnak rendelkezésére, mint a Good Housekeeping, a Better Homes and Gardens és a Parents magazinok. Az egyik vagy mindkét mellét a NICU-ban szokásos használatban lévő Medela Symphony mellszívóhoz rögzíti. (Megjegyzés: Anya dönti el, hogy egyszerre pumpálja-e az egyik vagy mindkét mellét. Bármelyik feltételt is választja, ugyanaz marad az összes tanulmányi ülés során.) Az anyának nem mondják el, hogy élőben, felvett-e vagy egyáltalán nem játsszák a zenét a foglalkozás során. Amíg a mellszívót alkalmazzák, egy harmadik női személy lép be a szobába, és egy biztonsági paraván mögött marad. Ha élő zene szól, ez a harmadik személy lesz a zenész. Annak érdekében, hogy ugyanazokat a feltételeket biztosítsák akkor is, amikor nem szól a zene, egy harmadik nő továbbra is belép a szobába, és a titkosítási képernyő mögött marad. Nem kommunikál az anyával vagy a kutatási asszisztenssel.

   Ekkor vagy élőzene, felvett zene, vagy egyáltalán nem szólal meg. Zene lejátszásakor ugyanaz a zene szólal meg minden ülésen. Az anya egy 80 cm3 térfogatú adagolótartályba pumpálja a mellét. A kutatási asszisztens az anya mögött ül, arccal az anyától, miközben az anya pumpál, és 15 percre időzíti a pumpálást. A 15 perc alatt megtermelt tej mennyiségét a kutatósegéd leméri és adatgyűjtő lapon rögzíti. Annak érdekében, hogy az anya kielégíthesse a baba szükségleteit, 2 cc-es alikvotot csak akkor vesznek ki, ha 15 perc alatt 10 cc-t előállítottak; és ha az aktuális szivattyúzást is beleszámítjuk, 24 órás csecsemőtápláláshoz elegendő tej áll rendelkezésre. Ha az előző két feltétel teljesül, a szoptatási tanácsadó vagy az anya ápolója az ülés végén 2 cm3-es alikvot részt vesz ki. A 2 cc-es alikvot részt lefagyasztjuk a jövőbeni elemzés céljából. Ha az előző két feltétel nem teljesül, 2 köbcentiméteres aliquot nem kerül felvételre, és ezt fel kell jegyezni az adatgyűjtő lapra. A maradék tejet az anya által a pumpálás hátralévő részében termelt tejjel kombinálják. Felcímkézi és tárolja a tejet, hogy később felhasználhassa csecsemője szokásos rutinjának megfelelően. Amikor az anya közli a kutató asszisztenssel, hogy befejezte a pumpálást, a harmadik személy abbahagyja a játékot, kikapcsolja a lejátszót és/vagy egyszerűen csak csendben elhagyja a szobát.

   ÉRTÉKELÉSEK (mellékelve): Az anyák az 1. ülés előtti (orientációs) kérdőívet töltik ki, amely általános demográfiai információkat, valamint információkat nyújt az anyák szoptatásának okairól és terveiről. A kutatási asszisztens minden további ülés után az anya közreműködésével tölt ki egy kérdőívet (2-7). A 2-7. felmérő foglalkozások a foglalkozásról, valamint az anya érzelmi állapotáról érdeklődnek. Az anya a 7. ülés után egy utolsó kérdőívet tölt ki az élőzenével, a rögzített zenével és a mellpumpálás közbeni csenddel kapcsolatos tapasztalatairól. A 2-7. alkalom során nyert összes anyatejminta zsír- és nátriumtartalmát megmérik.

2. Adatelemzés és -figyelés. Az anya a saját irányításaként fog szolgálni. A 15 perc alatt termelt tej mennyiségét minden alkalom során mérik, és átlagolják a két alkalom alatt, azonos körülmények között termelt tej mennyiségét. Az elsődleges eredmény az anya által termelt tej mennyiségének különbsége lesz mindhárom feltétel mellett.

   40 témát használunk, amelyek mindegyike a saját ellenőrzése. Ez a mintanagyság lehetővé teszi, hogy 0,5-ös hatásméretet detektáljunk, páros t-próbát és 0,025-ös Bonferroni-korrigált p-értéket feltételezve (két elsődleges összehasonlítás figyelembevétele érdekében). A vizsgálandó fő hatásként az ANOVA - "állapot" (élőzene, rögzített zene, zene nélkül) ismételt faktoriális méréseket fogjuk használni. A két hipotézis vizsgálatához kontrasztokat fogunk futtatni. Mivel minden anya a saját irányításaként fog működni, megvizsgáljuk a tárgyon belüli különbségeket. Így a csecsemő életkora, súlya és egészségügyi állapota belső ellenőrzés alatt áll, és nem kerül bele az elemzésekbe. Mindazonáltal olyan változókat, mint az anya érzelmi és fizikai állapota, valamint az utolsó pumpálás óta eltelt idő, amelyek napról napra változhatnak, bevonhatjuk a modellezésünkbe, ha szignifikáns az alanyon belüli eltérés.

   A tej nátriumtartalmát standard klinikai laboratóriumi eljárásokkal mérik. A tej lipid (zsír) tartalmát a krémakrit (10) segítségével mérjük.

3. Adattárolás és titoktartás. Az adatok egy jelszóval védett, titkosított elektronikus adatbázisba kerülnek, amelyhez csak a tanulók férhetnek hozzá. Az összes nyomtatott/papírnyomtatványt egy zárt irattárban, egy zárt irodában, egy korlátozott hozzáférhetőségű csomagban tárolják.