音楽が母乳に与える影響

1.研究の目的。 この研究の目的は、次の 3 つの条件下で音楽を聴いているかどうかを判断することです。(1) 音楽の実践者がバックグラウンドでハープ音楽を演奏している場合、(2) CD がまったく同じバックグラウンド ハープ音楽を演奏している場合、または (3) まったく同じハープ音楽を演奏していない場合。バックグラウンド ミュージックの再生は、母乳の流れ、脂質 (脂肪)、またはナトリウム含有量に影響を与えます。

主な仮説: (1) 早産児の初産の母親は、音楽を聴きながら乳房をさく乳すると、音楽を聴いていない同様の母親よりも多くの母乳を生産します。 (2) ライブ音楽を聴いている母親は、録音された音楽を聴いている母親よりも多くの母乳を生産します。

探索的仮説: (1) 乳房をさく乳しながら音楽を聴いている母親の母乳は、音楽を聴いていない母親よりも脂質含有量が高く、ナトリウム含有量が低い.

主な目的: このパイロット研究では、次の 3 つの条件のいずれかで、早産児のために母乳をさく乳している母親によって生成される母乳の量を測定する可能性を調査します。 ) CD がまったく同じバックグラウンド ハープ ミュージックを再生している場合、または (3) バックグラウンド ミュージックが再生されていない場合。

Ⅱ．研究集団の特徴

1. 被験者数。 この研究には合計 40 人の母親が参加します。
2. 被験者の性別。 対象者はすべて女性となります。 男性は母乳をさく乳できません。
3. 被験者の年齢。 母親の年齢は 18 歳から 45 歳までです。 18歳未満の母親は未成年のため除外。 18 歳から 45 歳までが、女性が出産する典型的な年齢です。
4. 人種および民族的起源。 被験者の人種的および民族的分布は、Strong Memorial Hospital で早産児を出産する 18 歳から 45 歳までの母親の一般集団を反映していると予想されます。
5. 包含基準。 経膣分娩または帝王切開分娩を経験し、体調が良好な18～45歳の初産婦。 初めての母親は、搾乳による過去の肯定的または否定的な経験による交絡変数を回避するために使用されます。 彼らの赤ちゃんは、妊娠 32.0 週未満で生まれます。 母親は母乳で育てるつもりであり、少なくとも 1 日 1 回、NICU の敷地内で搾乳する予定で、産後 7 ～ 10 日で募集されます。 喫煙している母親、母乳育児を妨げる可能性のある薬を服用している母親、以前に乳房手術を受けたことがある母親は、自分でコントロールできるため除外されません. 言語に関しては、母親は指示を理解し、同意書に英語で署名できる必要があります。
6. 除外基準。 主治医によって生存の可能性が低いと判断された乳児の母親は採用されません。 乳房炎と診断された母親は、研究のために採用されません。
7. 脆弱な対象。 この研究には脆弱な被験者は含まれません。

III.方法と手順

1. 方法と手順。 : 母親が参加に同意した後、母親はインフォームド コンセント プロセスを完了し、ベースライン アンケート (プレセッション 1) を完了します。

   搾乳セッションは 1 日 1 回のみ評価されます。 母親が日課ごとに行った任意の日の残りのすべての搾乳セッションは、研究の一部ではなく、その時点でのデータは収集されません。

   勉強会１（オリエンテーション）：さく乳室に到着し、気持ちよく落ち着く。 母親は、すべての電子機器 (携帯電話、iPod) の電源を切るよう求められます。 彼女が望むなら、グッド ハウスキーピング、ベター ホームズ アンド ガーデンズ、ペアレンツ マガジンなどの読み物を利用できます。 彼女は、NICU で標準的に使用されている Medela の Symphony 搾乳器に、片方または両方の乳房を取り付けます。 (注: 一度に片方または両方の乳房をさく乳するかどうかは、母親が決定します。 どのような条件を選択しても、すべての学習セッションで同じままです。) このセッションでは、録音された音楽が再生されます。 さく乳器が使用されている間、3 人目の女性が部屋に入り、プライバシー スクリーンの後ろに残ります。 この第三者は、患者の守秘義務と研究対象者の権利について訓練を受けた研究助手、医師、または看護師のいずれかになります。 さく乳器を当てると、第三者が録音した音楽を再生します。 彼女は母親や研究助手とのコミュニケーションはありません。

   その後、母親は乳房を 80 cc のボルフィード コンテナーに搾乳します。 研究助手は、母親がさく乳している間、母親とは反対側を向いて母親の後ろに座り、さく乳の時間を 15 分間計ります。 15 分間に生産された母乳の量は、研究助手によって測定され、記録されます。 母親が赤ちゃんのニーズを満たすことができるようにするために、15 分間で 10 cc が生成された場合にのみ 2 cc のアリコートが採取されます。現在の搾乳セッションを含めると、24 時間の乳児の授乳に十分な量の母乳があります。 上記の 2 つの条件が満たされている場合、ラクテーション コンサルタントまたは母親の看護師は、セッションの終了時に 2 cc のアリコートを取り出します。 2 cc のアリコートは、将来の分析のために凍結されます。 前の 2 つの条件が満たされない場合、2 cc のアリコートは採取されず、これはデータ収集シートに記載されます。 残りの母乳は​​、残りのさく乳セッション中に母親が生産する可能性のある追加の母乳と組み合わされます。 彼女は、通常の日課に従って、乳児が後で使用できるように、ミルクにラベルを付けて保存します。 母親が研究助手に搾乳が完了したことを伝えると、第三者は静かに部屋を出ます。

   母親は、3 つの実験条件 (ライブ ミュージック、録音された音楽、および音楽なし) のそれぞれを無作為に受け取るように無作為化されます。 その後、彼女は 3 つの条件すべてをランダムな順序で再び経験します (2 回ランダム化された 3 つのブロック パターン)。 勉強会２～７：さく乳室に着き、気持ちよく落ち着く。 母親は、すべての電子機器 (携帯電話、iPod) の電源を切るよう求められます。 彼女が望むなら、グッド ハウスキーピング、ベター ホームズ アンド ガーデンズ、ペアレンツ マガジンなどの読み物を利用できます。 彼女は、NICU で標準的に使用されている Medela の Symphony 搾乳器に、片方または両方の乳房を取り付けます。 (注: 一度に片方または両方の乳房をさく乳するかどうかは、母親が決定します。 どのような条件を選択しても、すべての学習セッションで同じままです。) 母親は、セッション中にライブ、録音、または音楽が再生されていないかどうかを知らされません. さく乳器が使用されている間、3 人目の女性が部屋に入り、プライバシー スクリーンの後ろに残ります。 ライブ音楽が演奏される場合、この第三者がミュージシャンになります。 音楽が再生されていないときでも同じ条件を提供するために、3 人目の女性が部屋に入り、プライバシー スクリーンの後ろに残ります。 彼女は母親や研究助手とのコミュニケーションはありません。

   その時点で、ライブ音楽、録音された音楽、または音楽が再生されません。 音楽が再生されると、各セッションで同じ音楽が再生されます。 母親は乳房を 80 cc のボルフィード コンテナーに搾り出します。 研究助手は、母親がさく乳している間、母親とは反対側を向いて母親の後ろに座り、さく乳の時間を 15 分間計ります。 15 分間に生産された母乳の量は、調査助手によって測定され、データ収集シートに記録されます。 母親が赤ちゃんのニーズを満たすことができるようにするために、15 分間で 10 cc が生成された場合にのみ、2 cc のアリコートが採取されます。現在のさく乳セッションを含めると、24 時間の乳児の授乳に十分な量の母乳があります。 上記の 2 つの条件が満たされている場合、ラクテーション コンサルタントまたは母親の看護師は、セッションの終了時に 2 cc のアリコートを取り出します。 2 cc のアリコートは、将来の分析のために凍結されます。 前の 2 つの条件が満たされない場合、2cc のアリコートは採取されず、データ収集シートに記載されます。 残りの母乳は​​、残りのさく乳セッション中に母親が生産する可能性のある追加の母乳と組み合わされます。 彼女は、通常の日課に従って、乳児が後で使用できるように、ミルクにラベルを付けて保存します。 母親が調査助手に搾乳が完了したことを伝えると、第三者は再生を停止し、プレーヤーの電源を切り、静かに部屋を出ます。

   評価（添付）：母親は、一般的な人口統計学的情報と、母親の母乳育児の理由と計画に関する情報を提供するプレセッション1（オリエンテーション）アンケートに記入します。 研究助手は、その後の各セッションの後、必要に応じて母親の支援を受けてアンケートに回答します (2-7)。 評価セッション 2 ～ 7 では、セッションと母親の感情状態について尋ねます。 母親は、セッション 7 の後に、ライブ音楽、録音された音楽、および搾乳中の静かな体験に関する最終アンケートに回答します。 セッション 2 ～ 7 で得られたすべての母乳サンプルの脂肪含有量とナトリウム含有量が測定されます。

2. データ分析とモニタリング。 母親は彼女自身のコントロールとして機能します。 各セッションで 15 分間にわたって生成された母乳を測定し、同じ条件下で 2 つのセッション中に生成された母乳の量を平均します。 主な結果は、3 つの条件のそれぞれの下で母親が生産する母乳の量の違いです。

   40 人の被験者を使用し、各被験者は彼女自身のコントロールになります。 対応のある t 検定とボンフェローニ補正 p 値が 0.025 であると仮定すると (2 つの主要な比較を説明するため)、このサンプル サイズにより、0.5 の効果サイズを検出できます。 要因反復測定 ANOVA - 「条件」(ライブ音楽、録音された音楽、音楽なし) を主効果として使用します。 対比を実行して、2 つの仮説を検証します。 各母親は自分のコントロールとして行動するため、被験者内の違いを調べます。 したがって、乳児の年齢、体重、病状は内部で制御され、分析には含まれません。 ただし、母親の感情的および身体的状態、最後のさく乳からの時間など、日々変化する可能性のある変数は、被験者内の有意な差異がある場合、モデリングに含めることができます。

   牛乳のナトリウム含有量は、標準的な臨床検査手順を使用して測定されます。 牛乳の脂質 (脂肪) 含有量は、クリマトクリット (10) を使用して測定されます。

3. データの保管と機密保持。 データは、試験担当者のみがアクセスできる、パスワードで保護された暗号化された電子データベースに入力されます。 すべての印刷/紙のフォームは、限られたアクセシビリティスイートの施錠されたオフィスの施錠されたファイルに保管されます.