Musiikin vaikutus rintamaitoon

1. Tutkimuksen tarkoitus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuunnellaanko musiikkia kolmessa tilanteessa: (1) kun musiikinharjoittaja soittaa taustamusiikkia, (2) kun CD-levy soittaa täsmälleen samaa taustaharppumusiikkia vai (3) kun ei soitettava taustamusiikki vaikuttaa rintamaidon virtaamiseen, lipidi- (rasva) tai natriumpitoisuuteen.

PERUSHYPOTEESIT: (1) Keskosen äiti, joka kuuntelee musiikkia samalla kun pumppaa rintojaan, tuottaa enemmän maitoa kuin vastaava äiti, joka ei kuuntele musiikkia. (2) Elävää musiikkia kuunteleva äiti tuottaa enemmän maitoa kuin äänitettyä musiikkia kuunteleva äiti.

TUTKIMUSHYPOTEESI: (1) Rintojaan pumppaamalla musiikkia kuuntelevan äidin maidossa on korkeampi lipidipitoisuus ja pienempi natriumpitoisuus kuin äidin, joka ei kuuntele musiikkia.

ENSISIJAISET TAVOITE: Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan mahdollisuutta mitata rintamaidon määrää, jonka synnyttävät äidit pumppaavat rintamaitoa keskoselle jossakin kolmesta ehdosta: (1) kun musiikinharjoittaja soittaa taustamusiikkia, (2) ), kun CD-levy soittaa täsmälleen samaa taustamusiikkia, tai (3) kun taustamusiikkia ei toisteta.

II. TUTKIMUSVÄESTÖN OMINAISUUDET

1. Aiheiden lukumäärä. Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 40 äitiä.
2. Kohteiden sukupuoli. Kaikki aiheet ovat naisia. Miehet eivät voi vapauttaa rintamaitoa.
3. Kohteiden ikä. Äidit ovat 18-45-vuotiaita. Alle 18-vuotiaat äidit suljetaan pois, koska he ovat alaikäisiä. Tyypillinen ikä, jolloin naiset synnyttävät, ovat 18–45.
4. Rotu ja etninen alkuperä. Koehenkilöiden rodun ja etnisen jakautumisen odotetaan heijastavan 18–45-vuotiaiden äitien yleistä populaatiota, jotka synnyttävät keskosia Strong Memorial Hospitalissa.
5. Sisällyttämiskriteerit. Ensimmäistä kertaa 18–45-vuotiaat äidit, jotka ovat tehneet emättimen tai keisarinleikkauksen ja voivat hyvin. Ensimmäistä kertaa äitejä käytetään välttämään sekaannusta muuttujien aikaisemmista positiivisista tai negatiivisista kokemuksista maidon lypsämisestä. Heidän vauvansa on syntynyt alle 32,0 raskausviikolla. Äidit aikovat imettää ja aikovat pumpata maitoa paikan päällä NICU:ssa vähintään kerran päivässä, ja heidät otetaan palvelukseen 7-10 päivää synnytyksen jälkeen. Äitejä, jotka tupakoivat, käyttävät lääkkeitä, jotka voivat häiritä imettämistä ja joille on tehty aiemmin rintaleikkaus, ei suljeta pois, koska he ovat heidän omat kontrollinsa. Kielen osalta äitien tulee ymmärtää ohjeet ja allekirjoittaa suostumuslomake englanniksi.
6. Poissulkemiskriteerit. Äitejä ei oteta mukaan, jos lapsella on alhainen todennäköisyys selviytyä hoitavan lääkärin määräämällä tavalla. Äitejä, joilla on diagnosoitu utaretulehdus, ei oteta mukaan tutkimukseen.
7. Haavoittuvat kohteet. Tähän tutkimukseen ei sisällytetä haavoittuvia henkilöitä.

III. MENETELMÄT JA MENETTELYT

1. Menetelmät ja menettelyt. : Kun äiti on suostunut osallistumaan, hän suorittaa tietoisen suostumusprosessin ja sitten peruskyselylomakkeen (ennen istuntoa 1).

   Vain yksi rintojen pumppauskerta arvioidaan tiettynä päivänä. Kaikki jäljellä olevat äidin päivittäisen rutiinin mukaiset rintapumppauskerrat minä tahansa päivänä eivät ole osa tutkimusta, eikä tietoja kerätä silloin.

   Opintojakso 1 (Orientaatio): Äiti saapuu pumppaushuoneeseen ja asettuu mukavasti. Äitiä pyydetään sammuttamaan kaikki elektroniset laitteet (matkapuhelin, iPod). Hänen käyttöönsä on halutessaan luettavaa, kuten Good Housekeeping, Better Homes and Gardens ja Parents-lehdet. Hän kiinnittää toisen tai molemmat rinnat Medelan Symphony Breast -rintapumppuun, joka on normaalikäytössä NICU:ssa. (Huomaa: äiti päättää pumppaako hän toista vai molempia rintoja kerrallaan. Riippumatta siitä, minkä ehdon hän valitsee, pysyy samana kaikissa opintojaksoissa.) Tätä istuntoa varten soitetaan tallennettua musiikkia. Kun rintapumppua käytetään, huoneeseen tulee kolmas naishenkilö, joka jää yksityisyyden suojan taakse. Tämä kolmas henkilö on joko tutkimusassistentti, lääkäri tai sairaanhoitaja, joka on koulutettu potilaan luottamuksellisuuteen ja tutkittavien oikeuksiin. Kun rintapumppua käytetään, kolmas henkilö aloittaa musiikin tallentamisen. Hän ei ole yhteydessä äitiin tai tutkimusavustajaan.

   Äiti pumppaa sitten rintansa 80 cc:n volufeed-säiliöön. Tutkimusavustaja istuu äidin takana kasvot poispäin äidistä, kun äiti pumppaa ja ajoittaa pumppauksen 15 minuutiksi. Tutkimusavustaja mittaa ja kirjaa 15 minuutin aikana tuotetun maidon määrän. Sen varmistamiseksi, että äiti voi täyttää vauvansa tarpeet, 2 cc:n alikvootti otetaan vain, jos 10 cm3 on tuotettu 15 minuutissa; ja jos mukaan luetaan nykyinen pumppauskerta, maitoa on riittävästi 24 tunnin vauvan ruokinnassa. Jos kaksi edellistä ehtoa täyttyvät, imetyskonsultti tai äidin hoitaja poistaa 2 cc:n alikvootin istunnon lopussa. 2 cc:n alikvootti jäädytetään tulevaa analyysiä varten. Jos kaksi edellistä ehtoa eivät täyty, 2 cc:n alikvoottia ei oteta ja tämä merkitään tiedonkeruulomakkeeseen. Jäljelle jäävä maito yhdistetään mahdolliseen ylimääräiseen maitoon, jota äiti voi tuottaa jäljellä olevan pumppausjakson aikana. Hän merkitsee ja varastoi maidon myöhempää käyttöä varten vauvansa tavanomaisen rutiinin mukaisesti. Kun äiti kertoo tutkimusavustajalle, että hän on saanut pumppauksen valmiiksi, kolmas lähtee hiljaa huoneesta.

   Sitten äiti satunnaistetaan saamaan kukin kolmesta koeolosuhteista (elävää musiikkia, tallennettua musiikkia ja ei musiikkia) satunnaisessa järjestyksessä kolmen pumppausjakson aikana. Sitten hän kokee kaikki kolme ehtoa uudelleen satunnaisessa järjestyksessä (kolmen lohkon kuvio satunnaistettu kahdesti.) Opintojaksot 2-7: Äiti saapuu pumppaushuoneeseen ja asettuu mukavasti. Äitiä pyydetään sammuttamaan kaikki elektroniset laitteet (matkapuhelin, iPod). Hänen käyttöönsä on halutessaan luettavaa, kuten Good Housekeeping, Better Homes and Gardens ja Parents-lehdet. Hän kiinnittää toisen tai molemmat rinnat Medelan Symphony Breast -rintapumppuun, joka on normaalikäytössä NICU:ssa. (Huomaa: äiti päättää pumppaako hän toista vai molempia rintoja kerrallaan. Riippumatta siitä, minkä ehdon hän valitsee, pysyy samana kaikissa opintojaksoissa.) Äidille ei kerrota, soitetaanko hänen istunnon aikana liveä, äänitetäänkö vai ei. Kun rintapumppua käytetään, huoneeseen tulee kolmas naishenkilö, joka jää yksityisyyden suojan taakse. Jos soitetaan elävää musiikkia, tämä kolmas henkilö on muusikko. Jotta samat olosuhteet olisivat myös silloin, kun musiikkia ei soitettaisi, huoneeseen tulee silti kolmas nainen, joka jää yksityisyyden suojan taakse. Hän ei ole yhteydessä äitiin tai tutkimusavustajaan.

   Siinä vaiheessa joko elävää musiikkia, tallennettua musiikkia tai musiikkia ei toisteta. Kun musiikkia soitetaan, sama musiikki toistetaan jokaisessa istunnossa. Äiti pumppaa rintansa 80 cc:n volufeed-säiliöön. Tutkimusavustaja istuu äidin takana kasvot poispäin äidistä, kun äiti pumppaa ja ajoittaa pumppauksen 15 minuutiksi. Tutkimusavustaja mittaa 15 minuutin aikana tuotetun maidon määrän ja kirjaa sen tiedonkeruulomakkeelle. Sen varmistamiseksi, että äiti voi täyttää vauvansa tarpeet, 2 cc:n erä otetaan vain, jos 10 cc:tä on tuotettu 15 minuutissa; ja jos mukaan luetaan nykyinen pumppauskerta, maitoa on riittävästi 24 tunnin vauvan ruokinnassa. Jos kaksi edellistä ehtoa täyttyvät, imetyskonsultti tai äidin hoitaja poistaa 2 cc:n alikvootin istunnon lopussa. 2 cc:n alikvootti jäädytetään tulevaa analyysiä varten. Jos kaksi edellistä ehtoa eivät täyty, 2cc:n alikvoottia ei oteta ja tämä merkitään tiedonkeruulomakkeeseen. Jäljelle jäävä maito yhdistetään mahdolliseen ylimääräiseen maitoon, jota äiti voi tuottaa jäljellä olevan pumppausjakson aikana. Hän merkitsee ja varastoi maidon myöhempää käyttöä varten vauvansa tavanomaisen rutiinin mukaisesti. Kun äiti kertoo tutkimusavustajalle, että hän on lopettanut pumppaamisen, kolmas henkilö lopettaa pelaamisen, sammuttaa soittimen ja/tai yksinkertaisesti poistuu huoneesta hiljaa.

   ARVIOINTI (liitteenä): Äidit täyttävät Pre-Session 1 (orientaatio) -kyselylomakkeen, joka antaa yleistä väestötietoa sekä tietoa äidin syistä ja suunnitelmista imetyksen kestoon. Tutkimusavustaja täyttää kyselyn äidin avustuksella tarpeen mukaan jokaisen seuraavan istunnon jälkeen (2-7). Arviointiistunnossa 2-7 tiedustelee istunnosta sekä äidin tunnetilaa. Äiti täyttää viimeisen kyselyn istunnon 7 jälkeen koskien kokemuksiaan elävästä musiikista, äänitetyistä musiikista ja hiljaisuudesta rintojen pumppauksen aikana. Kaikkien istuntojen 2-7 aikana otettujen rintamaitonäytteiden rasva- ja natriumpitoisuus mitataan.

2. Tietojen analysointi ja seuranta. Äiti toimii omana kontrollinaan. Yli 15 minuutin aikana tuotettu maito mitataan jokaisen jakson aikana ja kahden jakson aikana identtisissä olosuhteissa tuotetun maidon määrä lasketaan keskiarvoon. Ensisijainen tulos on erot äidin tuottaman maidon määrässä kaikissa kolmessa tilanteessa.

   Käytämme 40 aihetta, joista jokainen on hänen oma kontrollinsa. Tämän otoskoon avulla voimme havaita vaikutuskoon 0,5 olettaen, että parillinen t-testi ja Bonferroni-korjattu p-arvo on 0,025 (kahden ensisijaisen vertailun huomioon ottamiseksi). Pääasiallisena tutkittavana vaikutuksena käytämme toistuvia kertoimia ANOVA - "kunto" (elävää musiikkia, äänitettyä musiikkia, ei musiikkia). Suoritamme kontrasteja tutkiaksemme kahta hypoteesia. Koska jokainen äiti toimii omana kontrollinaan, tutkimme aiheiden sisäisiä eroja. Siten vauvan ikä, paino ja terveydentila ovat sisäisesti hallittuja, eikä niitä sisällytetä analyyseihin. Kuitenkin muuttujat, kuten äidin emotionaalinen ja fyysinen kunto ja aika edellisestä pumppauksesta, jotka voivat muuttua päivittäin, voitaisiin sisällyttää mallinteemme, jos subjektin sisällä on merkittävää vaihtelua.

   Maidon natriumpitoisuus mitataan tavallisilla kliinisillä laboratoriomenetelmillä. Maidon lipidipitoisuus (rasva) mitataan käyttämällä krematokriittiä (10).

3. Tietojen säilytys ja luottamuksellisuus. Tiedot syötetään salasanasuojattuun salattuun sähköiseen tietokantaan, joka on vain opiskelijoiden käytettävissä. Kaikki painetut/paperilomakkeet säilytetään lukitussa arkistossa lukitussa toimistossa rajoitetun esteettömän sviitin sisällä.