- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01893073
요통이 있을 때 마음챙김 걷기 (MW-LBP)
2014년 3월 25일 업데이트: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
만성 요통 환자를 대상으로 한 마음챙김 걷기 프로그램의 효과 - 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 마음챙김 걷기 프로그램이 만성 요통 환자의 치료에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀, 18-65세
- 만성 요통(질병 지속 기간 > 3개월)
- 포함 시 시각적 아날로그 척도의 통증 강도 > 40mm(0-100mm 척도)
- 지난 4주 동안 NSAID로 약리학적 치료만 받거나 치료를 받지 않은 경우
- 아래 서명된 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 지난 6주간 활동적인 걷기 또는 조깅(< 60분/주)
- 최근 6주간 규칙적인 명상, 이완운동, 마음챙김 운동(주당 30분 이상)
- 지난 6주 동안 또는 향후 12주 동안 계획된 침술, 동종 요법, 한약과 같은 보완 의학 요법의 사용
- 지난 4주 동안 물리 요법, 수동 요법 또는 정골 요법과 같은 다른 비약물 요법의 사용
- 지난 3개월 이내에 다른 시험에 참여
- 척추 추간판 탈출증 또는 기타 원인으로 인한 근육 마비 또는 감각 이상과 같은 병적 신경 증상
- 넘어질 위험과 걸을 수 없음
- 지난 3개월 동안의 협심증
- 호흡 부전을 동반한 만성 호흡기 질환
- 지난 6주간 중추신경계에 작용하는 진통제 복용
- 알려진 신장 및/또는 간 질환
- 연구 참여를 허용하지 않는 심각한 기질적, 심리적 또는 정신과적 장애
- 요통으로 인한 조기 퇴직 신청
- 아래 서명된 사전 동의 양식 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마음챙김 걷기
8주 동안 걷기와 마음 챙김의 조합으로 구성된 매주 60분 걷기 그룹 운동 프로그램.
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간섭 없음: 대기 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 통증 강도
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뒤로 기능 - FFbH-R-설문지
기간: 8주, 12주
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8주, 12주
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시각적 아날로그 척도의 통증 강도
기간: 12주
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12주
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Cohens 인지 스트레스 척도
기간: 8주, 12주
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8주, 12주
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삶의 질 - SF 36
기간: 8주, 12주
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8주, 12주
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파라세타몰 섭취
기간: 8주
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8주
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부작용
기간: 8주, 12주
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8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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마음챙김 걷기 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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IRIS Media IncSpelman College완전한
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Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource Center모병
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Nanyang Technological UniversityHCA Hospice Care알려지지 않은
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University of California, Los Angeles완전한