Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoinen kävely alaselkäkivuissa (MW-LBP)

tiistai 25. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Tietoisen kävelyohjelman tehokkuus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tietoinen kävelyohjelma tehokas kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies ja nainen, 18-65 vuotta
  • krooninen alaselän kipu (sairauden kesto > 3 kuukautta)
  • kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla inkluusiossa > 40 mm (0-100 mm asteikko)
  • vain farmakologinen NSAID-hoito tai ei hoitoa viimeisen 4 viikon aikana
  • allekirjoittanut tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen kävely tai lenkkeily viimeisen 6 viikon aikana (< 60 minuuttia/viikko)
  • säännöllinen meditaatio, rentoutusharjoitus, mindfulness-harjoitus viimeisen 6 viikon aikana (> 30 minuuttia viikossa)
  • täydentävien lääkehoitojen, kuten akupunktion, homeopatian, yrttilääkkeiden, käyttö viimeisen 6 viikon aikana tai suunnitteilla seuraavan 12 viikon aikana
  • muiden ei-farmakologisten hoitojen, kuten fysioterapian, manuaalisen terapian tai osteopatian, käyttö viimeisen 4 viikon aikana
  • osallistuminen muihin kokeisiin viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • patologiset neurologiset oireet, kuten lihashalvaus tai parestesia, joka johtuu välilevytyrästä tai muista syistä
  • kaatumisvaara ja kävelykyvyttömyys
  • angina pectoris viimeisen 3 kuukauden aikana
  • krooninen hengityssairaus, johon liittyy hengitysvajaus
  • keskushermostoon vaikuttavien kipulääkkeiden nauttiminen viimeisen 6 viikon aikana
  • Tunnetut munuaisten ja/tai maksan sairaudet
  • Vaikeat orgaaniset, psyykkiset tai psykiatriset häiriöt, jotka eivät estä tutkimukseen osallistumista
  • hakea varhaiseläkettä alaselkäkivun vuoksi
  • ei allekirjoittaneen suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tietoinen kävely
Viikoittainen 60 minuutin kävely ryhmäliikuntaohjelma, joka koostuu kävelyn ja mindfulnessin yhdistelmästä 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Tietoinen kävelyohjelma
Ei väliintuloa: Odottava ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Takaisintoiminto - FFbH-R-kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa
8 viikkoa, 12 viikkoa
Kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Cohensin koettu stressiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa
8 viikkoa, 12 viikkoa
Elämänlaatu - SF 36
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa
8 viikkoa, 12 viikkoa
Parasetamolin nauttiminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa
8 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MW-LBP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoinen kävelyohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa