腰痛时的正念行走 (MW-LBP)
2014年3月25日 更新者：Benno Brinkhaus、Charite University, Berlin, Germany
正念步行计划对慢性腰痛患者的有效性——一项随机对照试验
本研究的目的是确定正念步行计划是否能有效治疗慢性腰痛患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性，18-65 岁
- 慢性腰痛（病程>3个月）
- 包含 > 40 毫米（0-100 毫米刻度）时视觉模拟量表的疼痛强度
- 在过去 4 周内仅使用 NSAID 进行药物治疗或未进行任何治疗
- 在下方签名的知情同意书
排除标准：
- 在过去 6 周内积极步行或慢跑（< 60 分钟/周）
- 最近 6 周内有规律的冥想、放松练习、正念练习（每周 > 30 分钟）
- 在过去 6 周内或计划在未来 12 周内使用针灸、顺势疗法、草药等补充医学疗法
- 在过去 4 周内使用其他非药物疗法，如物理疗法、手法疗法或整骨疗法
- 在过去 3 个月内参加过另一项试验
- 病理性神经系统症状，例如由于椎间盘突出或其他原因引起的肌肉麻痹或感觉异常
- 跌倒和无法行走的风险
- 最近3个月心绞痛
- 伴有呼吸功能不全的慢性呼吸道疾病
- 最近 6 周内服用中枢神经系统镇痛药
- 已知的肾脏和/或肝脏疾病
- 不允许参加研究的严重器质性、心理性或精神疾病
- 因腰痛申请提前退休
- 没有签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：正念行走
每周 60 分钟的步行团体锻炼计划，包括步行和正念相结合的 8 周时间。
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无干预：等待组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视觉模拟量表上的疼痛强度
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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返回功能 - FFbH-R-问卷
大体时间：8周、12周
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8周、12周
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视觉模拟量表上的疼痛强度
大体时间：12周
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12周
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科恩斯感知压力量表
大体时间：8周、12周
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8周、12周
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生活质量 - SF 36
大体时间：8周、12周
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8周、12周
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服用扑热息痛
大体时间：8周
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8周
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不良事件
大体时间：8周、12周
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8周、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月5日
首次发布 (估计)
2013年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月25日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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