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Caminata consciente en el dolor lumbar (MW-LBP)

25 de marzo de 2014 actualizado por: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Efectividad de un programa de caminata consciente en pacientes con dolor lumbar crónico: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es determinar si un programa de caminata consciente es efectivo en el tratamiento de pacientes con dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres, 18-65 años
  • dolor lumbar crónico (duración de la enfermedad > 3 meses)
  • intensidad del dolor en la escala analógica visual en la inclusión > 40 mm (escala 0-100 mm)
  • solo tratamiento farmacológico con AINE o ningún tratamiento en las últimas 4 semanas
  • formulario de consentimiento informado abajo firmante

Criterio de exclusión:

  • caminar o trotar activamente en las últimas 6 semanas (< 60 minutos/semana)
  • meditación regular, ejercicio de relajación, ejercicio de atención plena en las últimas 6 semanas (> 30 minutos por semana)
  • uso de terapias de medicina complementaria como acupuntura, homeopatía, hierbas medicinales en las últimas 6 semanas o previstas en las próximas 12 semanas
  • uso de otras terapias no farmacológicas como fisioterapia, terapia manual u osteopatía en las últimas 4 semanas
  • participación en otros ensayos en los últimos 3 meses
  • Síntomas neurológicos patológicos como parálisis muscular o parestesia debido a hernia de disco espinal u otras causas.
  • riesgo de caídas e incapacidad para caminar
  • angina de pecho en los últimos 3 meses
  • enfermedad respiratoria cronica con insuficiencia respiratoria
  • ingesta de analgésicos que actúan sobre el sistema nervioso central en las últimas 6 semanas
  • Enfermedades renales y/o hepáticas conocidas
  • Trastornos orgánicos, psicológicos o psiquiátricos graves que no permitan la participación en el estudio
  • Solicitud de jubilación anticipada por dolor lumbar
  • sin formulario de consentimiento informado abajo firmante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Caminar consciente
Un programa de ejercicio grupal de caminata semanal de 60 minutos que consiste en una combinación de caminata y atención plena durante 8 semanas.
Conductual: Programa de caminata consciente
Sin intervención: Grupo de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor en escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función Atrás - FFbH-R-Cuestionario
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas
8 semanas, 12 semanas
Intensidad del dolor en escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Escala de estrés percibido de Cohen
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas
8 semanas, 12 semanas
Calidad de Vida - SF 36
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas
8 semanas, 12 semanas
Ingesta de paracetamol
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas
8 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MW-LBP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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