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Achtsames Gehen bei Rückenschmerzen (MW-LBP)

25. März 2014 aktualisiert von: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Wirksamkeit eines achtsamen Gehprogramms bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich – eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein achtsames Gehprogramm bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich und weiblich, 18-65 Jahre
  • chronischer Kreuzschmerz (Krankheitsdauer > 3 Monate)
  • Schmerzintensität auf visueller Analogskala bei Einschluss > 40 mm (Skala 0-100 mm)
  • nur pharmakologische Behandlung mit NSAID oder keine Behandlung in den letzten 4 Wochen
  • unterschriebenes Einverständnisformular

Ausschlusskriterien:

  • aktives Gehen oder Joggen in den letzten 6 Wochen (< 60 Minuten/Woche)
  • regelmäßige Meditation, Entspannungsübungen, Achtsamkeitsübungen in den letzten 6 Wochen (> 30 Minuten pro Woche)
  • Einsatz komplementärmedizinischer Therapien wie Akupunktur, Homöopathie, Kräutermedizin in den letzten 6 Wochen oder geplant in den nächsten 12 Wochen
  • Anwendung anderer nichtpharmakologischer Therapien wie Physiotherapie, manuelle Therapie oder Osteopathie in den letzten 4 Wochen
  • Teilnahme an anderen Studien innerhalb der letzten 3 Monate
  • pathologische neurologische Symptome wie Muskelparalyse oder Parästhesie aufgrund eines Bandscheibenvorfalls oder anderer Ursachen
  • Sturzgefahr und Gehunfähigkeit
  • Angina pectoris in den letzten 3 Monaten
  • chronische Atemwegserkrankung mit Ateminsuffizienz
  • Einnahme zentralnervös wirkender Analgetika in den letzten 6 Wochen
  • Bekannte Nieren- und/oder Lebererkrankungen
  • Schwere organische, psychische oder psychiatrische Störungen, die eine Studienteilnahme nicht zulassen
  • Antrag auf vorzeitige Pensionierung wegen Rückenschmerzen
  • keine unterschriebene Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Achtsames Gehen
Ein wöchentliches 60-minütiges Geh-Gruppenübungsprogramm, bestehend aus einer Kombination aus Gehen und Achtsamkeit über 8 Wochen.
Kein Eingriff: Wartegruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität auf visueller Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rückenfunktion - FFbH-R-Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen
8 Wochen, 12 Wochen
Schmerzintensität auf visueller Analogskala
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Cohens Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen
8 Wochen, 12 Wochen
Lebensqualität - SF 36
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen
8 Wochen, 12 Wochen
Einnahme von Paracetamol
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen
8 Wochen, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MW-LBP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Programm für achtsames Gehen

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