- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01893073
Achtsames Gehen bei Rückenschmerzen (MW-LBP)
25. März 2014 aktualisiert von: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Wirksamkeit eines achtsamen Gehprogramms bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich – eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein achtsames Gehprogramm bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich und weiblich, 18-65 Jahre
- chronischer Kreuzschmerz (Krankheitsdauer > 3 Monate)
- Schmerzintensität auf visueller Analogskala bei Einschluss > 40 mm (Skala 0-100 mm)
- nur pharmakologische Behandlung mit NSAID oder keine Behandlung in den letzten 4 Wochen
- unterschriebenes Einverständnisformular
Ausschlusskriterien:
- aktives Gehen oder Joggen in den letzten 6 Wochen (< 60 Minuten/Woche)
- regelmäßige Meditation, Entspannungsübungen, Achtsamkeitsübungen in den letzten 6 Wochen (> 30 Minuten pro Woche)
- Einsatz komplementärmedizinischer Therapien wie Akupunktur, Homöopathie, Kräutermedizin in den letzten 6 Wochen oder geplant in den nächsten 12 Wochen
- Anwendung anderer nichtpharmakologischer Therapien wie Physiotherapie, manuelle Therapie oder Osteopathie in den letzten 4 Wochen
- Teilnahme an anderen Studien innerhalb der letzten 3 Monate
- pathologische neurologische Symptome wie Muskelparalyse oder Parästhesie aufgrund eines Bandscheibenvorfalls oder anderer Ursachen
- Sturzgefahr und Gehunfähigkeit
- Angina pectoris in den letzten 3 Monaten
- chronische Atemwegserkrankung mit Ateminsuffizienz
- Einnahme zentralnervös wirkender Analgetika in den letzten 6 Wochen
- Bekannte Nieren- und/oder Lebererkrankungen
- Schwere organische, psychische oder psychiatrische Störungen, die eine Studienteilnahme nicht zulassen
- Antrag auf vorzeitige Pensionierung wegen Rückenschmerzen
- keine unterschriebene Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Achtsames Gehen
Ein wöchentliches 60-minütiges Geh-Gruppenübungsprogramm, bestehend aus einer Kombination aus Gehen und Achtsamkeit über 8 Wochen.
|
|
|
Kein Eingriff: Wartegruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzintensität auf visueller Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rückenfunktion - FFbH-R-Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen
|
8 Wochen, 12 Wochen
|
|
Schmerzintensität auf visueller Analogskala
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
|
Cohens Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen
|
8 Wochen, 12 Wochen
|
|
Lebensqualität - SF 36
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen
|
8 Wochen, 12 Wochen
|
|
Einnahme von Paracetamol
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen
|
8 Wochen, 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MW-LBP
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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