Marche consciente dans la lombalgie (MW-LBP)
25 mars 2014 mis à jour par: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Efficacité d'un programme de marche consciente chez les patients souffrant de lombalgie chronique - un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si un programme de marche consciente est efficace dans le traitement des patients souffrant de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- homme et femme, 18-65 ans
- lombalgie chronique (durée de la maladie > 3 mois)
- intensité de la douleur sur échelle visuelle analogique à l'inclusion > 40 mm (échelle 0-100 mm)
- seul traitement pharmacologique avec AINS ou pas de traitement au cours des 4 dernières semaines
- formulaire de consentement éclairé soussigné
Critère d'exclusion:
- marche ou jogging actif au cours des 6 dernières semaines (< 60 minutes/semaine)
- méditation régulière, exercice de relaxation, exercice de pleine conscience au cours des 6 dernières semaines (> 30 minutes par semaine)
- utilisation de thérapies de médecine complémentaire telles que l'acupuncture, l'homéopathie, la phytothérapie au cours des 6 dernières semaines ou prévues dans les 12 prochaines semaines
- utilisation d'autres thérapies non pharmacologiques comme la kinésithérapie, la thérapie manuelle ou l'ostéopathie au cours des 4 dernières semaines
- participation à un autre essai au cours des 3 derniers mois
- symptômes neurologiques pathologiques tels que paralysie musculaire ou paresthésie due à une hernie discale vertébrale ou à d'autres causes
- risque de chutes et incapacité à marcher
- angine de poitrine au cours des 3 derniers mois
- maladie respiratoire chronique avec insuffisance respiratoire
- prise d'analgésiques agissant sur le système nerveux central au cours des 6 dernières semaines
- Maladies rénales et/ou hépatiques connues
- Troubles organiques, psychologiques ou psychiatriques graves qui ne permettent pas une participation à l'étude
- demander une retraite anticipée en raison d'une lombalgie
- non soussigné formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Marche consciente
Un programme hebdomadaire d'exercices en groupe de marche de 60 minutes consistant en une combinaison de marche et de pleine conscience sur 8 semaines.
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Aucune intervention: Groupe d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intensité de la douleur sur échelle visuelle analogique
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction dos - FFbH-R-Questionnaire
Délai: 8 semaines, 12 semaines
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8 semaines, 12 semaines
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Intensité de la douleur sur échelle visuelle analogique
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Échelle de stress perçu de Cohens
Délai: 8 semaines, 12 semaines
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8 semaines, 12 semaines
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Qualité de vie - SF 36
Délai: 8 semaines, 12 semaines
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8 semaines, 12 semaines
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Prise de paracétamol
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Événements indésirables
Délai: 8 semaines, 12 semaines
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8 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2013
Première publication (Estimation)
8 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MW-LBP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .