Mindful Walking i korsryggsmerter (MW-LBP)
25. mars 2014 oppdatert av: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Effektiviteten av et oppmerksomt gåprogram hos pasienter med kroniske korsryggsmerter - en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om et oppmerksomt gåprogram er effektivt i behandlingen av pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann og kvinne, 18-65 år
- kroniske korsryggsmerter (sykdomsvarighet > 3 måneder)
- smerteintensitet på visuell analog skala ved inkludering > 40 mm (0-100 mm skala)
- kun farmakologisk behandling med NSAID eller ingen behandling siste 4 uker
- undertegnede skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- aktiv gange eller jogging de siste 6 ukene (< 60 minutter/uke)
- regelmessig meditasjon, avspenningstrening, oppmerksomhetstrening de siste 6 ukene (> 30 minutter per uke)
- bruk av komplementære medisinbehandlinger som akupunktur, homeopati, urtemedisin de siste 6 ukene eller planlagt i løpet av de neste 12 ukene
- bruk av andre ikke-farmakologiske terapier som fysioterapi, manuell terapi eller osteopati de siste 4 ukene
- deltakelse i andre forsøk i løpet av de siste 3 månedene
- patologiske nevrologiske symptomer som muskulær lammelse eller parestesi på grunn av ryggradsplateprolaps eller andre årsaker
- risiko for fall og manglende evne til å gå
- angina pectoris de siste 3 månedene
- kronisk luftveissykdom med respiratorisk insuffisiens
- inntak av sentralnervesystemvirkende analgetika de siste 6 ukene
- Kjente nyre- og/eller leversykdommer
- Alvorlige organiske, psykologiske eller psykiatriske lidelser som ikke tillater en studiedeltakelse
- søke om førtidspensjon på grunn av korsryggsmerter
- ingen undertegnede skjema for informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindful walking
Et ukentlig 60 minutters gange gruppetreningsprogram bestående av en kombinasjon av gange og mindfulness over 8 uker.
|
|
|
Ingen inngripen: Ventegruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet på visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ryggfunksjon - FFbH-R-Spørreskjema
Tidsramme: 8 uker, 12 uker
|
8 uker, 12 uker
|
|
Smerteintensitet på visuell analog skala
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Cohens oppfattet stressskala
Tidsramme: 8 uker, 12 uker
|
8 uker, 12 uker
|
|
Livskvalitet - SF 36
Tidsramme: 8 uker, 12 uker
|
8 uker, 12 uker
|
|
Inntak av paracetamol
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 8 uker, 12 uker
|
8 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MW-LBP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .