Mindful promenader i ländryggssmärta (MW-LBP)
25 mars 2014 uppdaterad av: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Effektiviteten av ett medvetet promenadprogram hos patienter med kronisk ländryggssmärta - en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att avgöra om ett medvetet promenadprogram är effektivt vid behandling av patienter med kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man och kvinna, 18-65 år
- kronisk ländryggssmärta (sjukdomslängd > 3 månader)
- smärtintensitet på visuell analog skala vid inkludering > 40 mm (0-100 mm skala)
- endast farmakologisk behandling med NSAID eller ingen behandling under de senaste 4 veckorna
- undertecknad blankett för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- aktiv promenad eller jogging under de senaste 6 veckorna (< 60 minuter/vecka)
- regelbunden meditation, avslappningsträning, mindfulnessträning under de senaste 6 veckorna (> 30 minuter per vecka)
- användning av kompletterande medicinska terapier som akupunktur, homeopati, örtmedicin under de senaste 6 veckorna eller planerade under de kommande 12 veckorna
- användning av andra icke-farmakologiska terapier som sjukgymnastik, manuell terapi eller osteopati under de senaste 4 veckorna
- deltagande i andra försök under de senaste 3 månaderna
- patologiska neurologiska symtom som muskelförlamning eller parestesi på grund av diskbråck i ryggraden eller andra orsaker
- risk för fall och oförmåga att gå
- angina pectoris under de senaste 3 månaderna
- kronisk andningssjukdom med andningsinsufficiens
- intag av analgetika som verkar i centrala nervsystemet under de senaste 6 veckorna
- Kända njur- och/eller leversjukdomar
- Allvarliga organiska, psykologiska eller psykiatriska störningar som inte tillåter ett studiedeltagande
- ansöker om förtidspension på grund av smärta i ländryggen
- ingen undertecknad blankett för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Medveten promenad
Ett veckovis 60 minuters promenad gruppträningsprogram bestående av en kombination av promenader och mindfulness under 8 veckor.
|
|
|
Inget ingripande: Väntegrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtintensitet på visuell analog skala
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ryggfunktion - FFbH-R-Frågeformulär
Tidsram: 8 veckor, 12 veckor
|
8 veckor, 12 veckor
|
|
Smärtintensitet på visuell analog skala
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Cohens upplevd stressskala
Tidsram: 8 veckor, 12 veckor
|
8 veckor, 12 veckor
|
|
Livskvalitet - SF 36
Tidsram: 8 veckor, 12 veckor
|
8 veckor, 12 veckor
|
|
Intag av paracetamol
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: 8 veckor, 12 veckor
|
8 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MW-LBP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .