Осознанная ходьба при боли в пояснице (MW-LBP)
25 марта 2014 г. обновлено: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Эффективность программы осознанной ходьбы у пациентов с хронической болью в пояснице — рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — определить, эффективна ли программа осознанной ходьбы при лечении пациентов с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчина и женщина, 18-65 лет
- хроническая боль в пояснице (длительность заболевания > 3 месяцев)
- интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале при включении > 40 мм (шкала 0-100 мм)
- только фармакологическое лечение НПВП или отсутствие лечения в течение последних 4 недель
- нижеподписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- активная ходьба или бег трусцой в течение последних 6 недель (< 60 минут в неделю)
- регулярная медитация, упражнения на расслабление, упражнения на внимательность за последние 6 недель (> 30 минут в неделю)
- использование дополнительных методов лечения, таких как иглоукалывание, гомеопатия, фитотерапия в течение последних 6 недель или запланированных в течение следующих 12 недель
- использование других немедикаментозных методов лечения, таких как физиотерапия, мануальная терапия или остеопатия в течение последних 4 недель
- участие в других исследованиях в течение последних 3 месяцев
- патологические неврологические симптомы, такие как мышечный паралич или парестезия из-за грыжи межпозвонкового диска или других причин
- риск падений и невозможности ходить
- стенокардия за последние 3 мес.
- хронические респираторные заболевания с дыхательной недостаточностью
- прием анальгетиков, действующих на центральную нервную систему, за последние 6 недель
- Известные заболевания почек и/или печени
- Тяжелые органические, психологические или психические расстройства, не позволяющие участвовать в исследовании
- подача заявления на досрочный выход на пенсию из-за болей в пояснице
- нет нижеподписавшейся формы информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внимательная ходьба
Еженедельная 60-минутная программа групповых упражнений, состоящая из комбинации ходьбы и осознанности в течение 8 недель.
|
|
|
Без вмешательства: Группа ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция спины - Опросник FFbH-R
Временное ограничение: 8 недель, 12 недель
|
8 недель, 12 недель
|
|
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна
Временное ограничение: 8 недель, 12 недель
|
8 недель, 12 недель
|
|
Качество жизни — SF 36
Временное ограничение: 8 недель, 12 недель
|
8 недель, 12 недель
|
|
Прием парацетамола
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 8 недель, 12 недель
|
8 недель, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MW-LBP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .