Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful Walking i lænderygsmerter (MW-LBP)

25. marts 2014 opdateret af: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Effektiviteten af ​​et mindful walking-program hos patienter med kroniske lænderygsmerter - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et mindful gangprogram er effektivt i behandlingen af ​​patienter med kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand og kvinde, 18-65 år
  • kroniske lændesmerter (sygdomsvarighed > 3 måneder)
  • smerteintensitet på visuel analog skala ved inklusion > 40 mm (0-100 mm skala)
  • kun farmakologisk behandling med NSAID eller ingen behandling i de sidste 4 uger
  • undertegnede informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv gang eller jogging inden for de sidste 6 uger (< 60 minutter/uge)
  • regelmæssig meditation, afspændingsøvelser, mindfulness-øvelser i de sidste 6 uger (> 30 minutter om ugen)
  • brug af komplementære medicinske behandlinger som akupunktur, homøopati, urtemedicin i de sidste 6 uger eller planlagt i de næste 12 uger
  • brug af andre ikke-farmakologiske terapier som fysioterapi, manuel terapi eller osteopati inden for de sidste 4 uger
  • deltagelse i endnu et forsøg inden for de sidste 3 måneder
  • patologiske neurologiske symptomer såsom muskellammelse eller paræstesi på grund af spinal diskusprolaps eller andre årsager
  • risiko for fald og manglende evne til at gå
  • angina pectoris i de sidste 3 måneder
  • kronisk luftvejssygdom med respiratorisk insufficiens
  • indtag af centralnervesystemvirkende analgetika inden for de sidste 6 uger
  • Kendte nyre- og/eller leversygdomme
  • Alvorlige organiske, psykologiske eller psykiatriske lidelser, der ikke tillader en undersøgelsesdeltagelse
  • søger om førtidspension på grund af lænderygsmerter
  • ingen undertegnede informeret samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mindful gang
Et ugentlig 60 minutters gang gruppetræningsprogram bestående af en kombination af gang og mindfulness over 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Mindfult gåprogram
Ingen indgriben: Ventegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet på visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygfunktion - FFbH-R-Spørgeskema
Tidsramme: 8 uger, 12 uger
8 uger, 12 uger
Smerteintensitet på visuel analog skala
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Cohens opfattede stress-skala
Tidsramme: 8 uger, 12 uger
8 uger, 12 uger
Livskvalitet - SF 36
Tidsramme: 8 uger, 12 uger
8 uger, 12 uger
Indtagelse af paracetamol
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 8 uger, 12 uger
8 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2013

Først opslået (Skøn)

8. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MW-LBP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfult gåprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner