Tudatos séta derékfájás esetén (MW-LBP)
2014. március 25. frissítette: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
A tudatos sétaprogram hatékonysága krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a tudatos gyaloglási program hatékony-e a krónikus derékfájásban szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi és nő, 18-65 év
- krónikus derékfájás (a betegség időtartama > 3 hónap)
- fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán a zárványnál > 40 mm (0-100 mm skála)
- csak gyógyszeres kezelés NSAID-vel, vagy nem volt kezelés az elmúlt 4 hétben
- alulírott beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- aktív gyaloglás vagy kocogás az elmúlt 6 hétben (< 60 perc/hét)
- rendszeres meditáció, relaxációs gyakorlat, mindfulness gyakorlat az elmúlt 6 hétben (> 30 perc hetente)
- kiegészítő gyógyászati terápiák, például akupunktúra, homeopátia, gyógynövényes terápia alkalmazása az elmúlt 6 hétben vagy a következő 12 hétben tervezett
- egyéb nem gyógyszeres terápiák, például fizikoterápia, manuális terápia vagy osteopathia alkalmazása az elmúlt 4 hétben
- más vizsgálatokban való részvétel az elmúlt 3 hónapban
- kóros neurológiai tünetek, például izombénulás vagy paresztézia porckorongsérv vagy egyéb okok miatt
- esés és járásképtelenség kockázata
- angina pectoris az elmúlt 3 hónapban
- krónikus légúti betegség légzési elégtelenséggel
- központi idegrendszerre ható fájdalomcsillapítók bevétele az elmúlt 6 hétben
- Ismert vese- és/vagy májbetegségek
- Súlyos szervi, pszichológiai vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyek nem teszik lehetővé a vizsgálatban való részvételt
- derékfájás miatt korengedményes nyugdíjba vonulást kérni
- nincs alulírott beleegyező nyilatkozat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tudatos séta
Heti 60 perces séta csoportos edzésprogram, amely a gyaloglás és az éberség kombinációjából áll 8 héten keresztül.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Várakozó csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vissza funkció - FFbH-R-kérdőív
Időkeret: 8 hét, 12 hét
|
8 hét, 12 hét
|
|
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Cohens észlelt stressz skála
Időkeret: 8 hét, 12 hét
|
8 hét, 12 hét
|
|
Életminőség – SF 36
Időkeret: 8 hét, 12 hét
|
8 hét, 12 hét
|
|
A paracetamol bevitele
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 8 hét, 12 hét
|
8 hét, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MW-LBP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .