Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważne chodzenie w bólu krzyża (MW-LBP)

25 marca 2014 zaktualizowane przez: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Skuteczność programu uważnego chodzenia u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża — randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy program uważnego chodzenia jest skuteczny w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety, 18-65 lat
  • przewlekły ból krzyża (czas trwania choroby > 3 miesiące)
  • intensywność bólu w wizualnej skali analogowej przy włączeniu > 40 mm (skala 0-100 mm)
  • tylko leczenie farmakologiczne NLPZ lub brak leczenia w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • niżej podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • aktywny spacer lub jogging w ciągu ostatnich 6 tygodni (< 60 minut/tydzień)
  • regularna medytacja, ćwiczenia relaksacyjne, ćwiczenia uważności w ciągu ostatnich 6 tygodni (> 30 minut tygodniowo)
  • stosowanie terapii medycyny komplementarnej jak akupunktura, homeopatia, ziołolecznictwo w ciągu ostatnich 6 tygodni lub planowane w ciągu najbliższych 12 tygodni
  • stosowanie innych niefarmakologicznych metod leczenia, takich jak fizykoterapia, terapia manualna lub osteopatia w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • udział w innych badaniach w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • patologiczne objawy neurologiczne, takie jak porażenie mięśni lub parestezje spowodowane przepukliną krążka międzykręgowego lub innymi przyczynami
  • ryzyko upadków i niezdolność do chodzenia
  • dusznica bolesna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • przewlekła choroba układu oddechowego z niewydolnością oddechową
  • przyjmowanie leków przeciwbólowych działających na ośrodkowy układ nerwowy w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Znane choroby nerek i/lub wątroby
  • Ciężkie zaburzenia organiczne, psychiczne lub psychiatryczne, które nie pozwalają na udział w badaniu
  • ubiegania się o wcześniejszą emeryturę z powodu bólu krzyża
  • brak niżej podpisanego formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uważne chodzenie
Cotygodniowy 60-minutowy program ćwiczeń grupowych składający się z połączenia chodzenia i uważności przez 8 tygodni.
Behawioralne: Uważny program spacerów
Brak interwencji: Grupa oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Natężenie bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja pleców - Kwestionariusz FFbH-R
Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni
8 tygodni, 12 tygodni
Natężenie bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Skala postrzeganego stresu Cohena
Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni
8 tygodni, 12 tygodni
Jakość życia - SF 36
Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni
8 tygodni, 12 tygodni
Przyjmowanie paracetamolu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni
8 tygodni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MW-LBP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uważny program spacerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj