Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavá chůze při bolestech v kříži (MW-LBP)

25. března 2014 aktualizováno: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Efektivita programu pozorné chůze u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad – randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda je program pozorné chůze účinný při léčbě pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž a žena, 18-65 let
  • chronická bolest dolní části zad (trvání onemocnění > 3 měsíce)
  • intenzita bolesti na vizuální analogové stupnici při inkluzi > 40 mm (škála 0-100 mm)
  • pouze farmakologická léčba NSAID nebo žádná léčba v posledních 4 týdnech
  • níže podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • aktivní chůze nebo jogging v posledních 6 týdnech (< 60 minut/týden)
  • pravidelná meditace, relaxační cvičení, cvičení všímavosti v posledních 6 týdnech (> 30 minut týdně)
  • užívání doplňkových terapií jako je akupunktura, homeopatie, bylinná medicína v posledních 6 týdnech nebo plánované v následujících 12 týdnech
  • použití jiných nefarmakologických terapií jako fyzikální terapie, manuální terapie nebo osteopatie v posledních 4 týdnech
  • účast v dalších studiích během posledních 3 měsíců
  • patologické neurologické příznaky, jako je svalová paralýza nebo parestézie v důsledku výhřezu ploténky nebo jiných příčin
  • riziko pádu a neschopnosti chůze
  • angina pectoris v posledních 3 měsících
  • chronické respirační onemocnění s respirační insuficiencí
  • příjem analgetik působících na centrální nervový systém v posledních 6 týdnech
  • Známá onemocnění ledvin a/nebo jater
  • Těžké organické, psychologické nebo psychiatrické poruchy, které neumožňují účast ve studii
  • žádost o předčasný důchod z důvodu bolesti zad
  • žádný podepsaný formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Všímavá chůze
Týdenní 60minutový skupinový cvičební program skládající se z kombinace chůze a všímavosti po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Pozorný program chůze
Žádný zásah: Čekající skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zpětná funkce - FFbH-R-Questionnaire
Časové okno: 8 týdnů, 12 týdnů
8 týdnů, 12 týdnů
Intenzita bolesti na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Cohens vnímal škálu stresu
Časové okno: 8 týdnů, 12 týdnů
8 týdnů, 12 týdnů
Kvalita života - SF 36
Časové okno: 8 týdnů, 12 týdnů
8 týdnů, 12 týdnů
Příjem paracetamolu
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Nežádoucí události
Časové okno: 8 týdnů, 12 týdnů
8 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MW-LBP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Pozorný program chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit