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Caminhada consciente na dor lombar (MW-LBP)

25 de março de 2014 atualizado por: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Eficácia de um programa de caminhada consciente em pacientes com dor lombar crônica - um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se um programa de caminhada consciente é eficaz no tratamento de pacientes com dor lombar crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • masculino e feminino, 18-65 anos
  • lombalgia crônica (duração da doença > 3 meses)
  • intensidade da dor na escala visual analógica na inclusão > 40 mm (escala de 0-100 mm)
  • apenas tratamento farmacológico com AINE ou nenhum tratamento nas últimas 4 semanas
  • formulário de consentimento informado abaixo assinado

Critério de exclusão:

  • caminhada ou corrida ativa nas últimas 6 semanas (< 60 minutos/semana)
  • meditação regular, exercício de relaxamento, exercício de atenção plena nas últimas 6 semanas (> 30 minutos por semana)
  • uso de terapias de medicina complementar como acupuntura, homeopatia, fitoterapia nas últimas 6 semanas ou planejadas nas próximas 12 semanas
  • uso de outras terapias não farmacológicas como fisioterapia, terapia manual ou osteopatia nas últimas 4 semanas
  • participação em outras provas nos últimos 3 meses
  • sintomas neurológicos patológicos, como paralisia muscular ou parestesia devido a hérnia de disco espinhal ou outras causas
  • risco de quedas e incapacidade de andar
  • angina de peito nos últimos 3 meses
  • doença respiratória crônica com insuficiência respiratória
  • ingestão de analgésicos de ação no sistema nervoso central nas últimas 6 semanas
  • Doenças renais e/ou hepáticas conhecidas
  • Distúrbios orgânicos, psicológicos ou psiquiátricos graves que não permitem a participação no estudo
  • solicitar aposentadoria antecipada devido a dor lombar
  • nenhum formulário de consentimento informado abaixo assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Caminhada consciente
Um programa semanal de exercícios em grupo de caminhada de 60 minutos que consiste em uma combinação de caminhada e atenção plena durante 8 semanas.
Comportamental: Programa de caminhada consciente
Sem intervenção: Grupo de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Intensidade da dor na escala visual analógica
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função Voltar - FFbH-R-Questionário
Prazo: 8 semanas, 12 semanas
8 semanas, 12 semanas
Intensidade da dor na escala visual analógica
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Escala de estresse percebido de Cohen
Prazo: 8 semanas, 12 semanas
8 semanas, 12 semanas
Qualidade de Vida - SF 36
Prazo: 8 semanas, 12 semanas
8 semanas, 12 semanas
Ingestão de paracetamol
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Eventos adversos
Prazo: 8 semanas, 12 semanas
8 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MW-LBP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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