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腰痛に注意して歩く (MW-LBP)

2014年3月25日 更新者:Benno Brinkhaus、Charite University, Berlin, Germany

慢性腰痛患者におけるマインドフルウォーキングプログラムの有効性 - ランダム化比較試験

この研究の目的は、マインドフルなウォーキングプログラムが慢性腰痛患者の治療に効果があるかどうかを判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女、18~65歳
  • 慢性腰痛(罹患期間が3か月以上)
  • 40 mm 以上の包含部における視覚的アナログ スケールでの痛みの強さ (0 ~ 100 mm スケール)
  • NSAIDによる薬物治療のみ、または過去4週間に治療を受けていない
  • 署名済みのインフォームドコンセントフォーム

除外基準:

  • 過去6週間に活発なウォーキングまたはジョギングを行った(週あたり60分未満)
  • 過去 6 週間に定期的に瞑想、リラクゼーションエクササイズ、マインドフルネスエクササイズを行った(週に 30 分以上)
  • 過去6週間以内、または今後12週間以内に予定されている鍼治療、ホメオパシー、漢方薬などの補完医療療法の使用
  • 過去4週間における理学療法、手技療法、またはオステオパシーなどの他の非薬物療法の使用
  • 過去3か月以内に別の治験に参加したことがある
  • 椎間板ヘルニアやその他の原因による筋麻痺や感覚異常などの病的神経症状
  • 転倒や歩行不能の危険性がある
  • 過去 3 か月以内に狭心症になった
  • 呼吸不全を伴う慢性呼吸器疾患
  • 過去6週間以内の中枢神経系に作用する鎮痛薬の摂取
  • 既知の腎臓疾患および/または肝臓疾患
  • 研究への参加を許可しない重度の器質的、心理的、または精神疾患
  • 腰痛のため早期退職を申請しました
  • 署名済みのインフォームドコンセントフォームがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:マインドフルウォーキング
8 週間にわたってウォーキングとマインドフルネスを組み合わせた、毎週 60 分のウォーキング グループエクササイズ プログラムです。
介入なし:待機グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
視覚的アナログスケールでの痛みの強さ
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
戻る機能 - FFbH-R-アンケート
時間枠:8週間、12週間
8週間、12週間
視覚的アナログスケールでの痛みの強さ
時間枠:12週間
12週間
コーエンの知覚ストレス尺度
時間枠:8週間、12週間
8週間、12週間
生活の質 - SF 36
時間枠:8週間、12週間
8週間、12週間
パラセタモールの摂取
時間枠:8週間
8週間
有害事象
時間枠:8週間、12週間
8週間、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月25日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MW-LBP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マインドフルウォーキングプログラムの臨床試験

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