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Camminata consapevole nella lombalgia (MW-LBP)

25 marzo 2014 aggiornato da: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Efficacia di un programma di camminata consapevole nei pazienti con lombalgia cronica: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di camminata consapevole sia efficace nel trattamento di pazienti con lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio e femmina, 18-65 anni
  • lombalgia cronica (durata della malattia > 3 mesi)
  • intensità del dolore su scala analogica visiva all'inclusione > 40 mm (scala 0-100 mm)
  • solo trattamento farmacologico con FANS o nessun trattamento nelle ultime 4 settimane
  • modulo di consenso informato sottoscritto

Criteri di esclusione:

  • camminata attiva o jogging nelle ultime 6 settimane (< 60 minuti/settimana)
  • meditazione regolare, esercizio di rilassamento, esercizio di consapevolezza nelle ultime 6 settimane (> 30 minuti a settimana)
  • uso di terapie di medicina complementare come agopuntura, omeopatia, erboristeria nelle ultime 6 settimane o pianificate nelle prossime 12 settimane
  • uso di altre terapie non farmacologiche come fisioterapia, terapia manuale o osteopatia nelle ultime 4 settimane
  • partecipazione ad altre prove negli ultimi 3 mesi
  • sintomi neurologici patologici come paralisi muscolare o parestesia dovuta a ernia del disco spinale o altre cause
  • rischio di cadute e incapacità di camminare
  • angina pectoris negli ultimi 3 mesi
  • malattia respiratoria cronica con insufficienza respiratoria
  • assunzione di analgesici ad azione sul sistema nervoso centrale nelle ultime 6 settimane
  • Malattie renali e/o epatiche note
  • Gravi disturbi organici, psicologici o psichiatrici che non consentono una partecipazione allo studio
  • chiedere il pensionamento anticipato per lombalgia
  • nessun modulo di consenso informato sottoscritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Camminata consapevole
Un programma settimanale di esercizi di gruppo di camminata di 60 minuti che consiste in una combinazione di camminata e consapevolezza per 8 settimane.
Comportamentale: Programma di camminata consapevole
Nessun intervento: Gruppo d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione posteriore - Questionario FFbH-R
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane
8 settimane, 12 settimane
Intensità del dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Scala dello stress percepito da Cohen
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane
8 settimane, 12 settimane
Qualità della vita - SF 36
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane
8 settimane, 12 settimane
Assunzione di paracetamolo
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane
8 settimane, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MW-LBP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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