Mindful wandelen bij lage rugpijn (MW-LBP)
25 maart 2014 bijgewerkt door: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Effectiviteit van een Mindful Walking-programma bij patiënten met chronische lage-rugpijn - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of een mindful wandelprogramma effectief is bij de behandeling van patiënten met chronische lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité Universitätsmedizin Berlin, Germany
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man en vrouw, 18-65 jaar
- chronische lage rugpijn (ziekteduur > 3 maanden)
- pijnintensiteit op visuele analoge schaal bij inclusie > 40 mm (0-100 mm schaal)
- alleen farmacologische behandeling met NSAID of geen behandeling in de afgelopen 4 weken
- ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- actief wandelen of joggen in de afgelopen 6 weken (< 60 minuten/week)
- regelmatige meditatie, ontspanningsoefening, mindfulness-oefening in de afgelopen 6 weken (> 30 minuten per week)
- gebruik van complementaire geneeswijzen zoals acupunctuur, homeopathie, kruidengeneeskunde in de afgelopen 6 weken of gepland in de komende 12 weken
- gebruik van andere niet-medicamenteuze therapieën zoals fysiotherapie, manuele therapie of osteopathie in de afgelopen 4 weken
- deelname aan een ander onderzoek in de afgelopen 3 maanden
- pathologische neurologische symptomen zoals spierverlamming of paresthesie als gevolg van hernia van de wervelkolom of andere oorzaken
- risico op vallen en niet kunnen lopen
- angina pectoris in de laatste 3 maanden
- chronische luchtwegaandoening met ademhalingsinsufficiëntie
- inname van op het centrale zenuwstelsel werkende analgetica in de afgelopen 6 weken
- Bekende nier- en/of leveraandoeningen
- Ernstige organische, psychische of psychiatrische stoornissen die deelname aan het onderzoek niet toelaten
- vroeg met pensioen gaan vanwege lage rugpijn
- geen ondertekend toestemmingsformulier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bewust wandelen
Een wekelijks beweegprogramma van 60 minuten wandelen in groepsverband bestaande uit een combinatie van wandelen en mindfulness gedurende 8 weken.
|
|
|
Geen tussenkomst: Wachtende groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnintensiteit op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rugfunctie - FFbH-R-vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken, 12 weken
|
8 weken, 12 weken
|
|
Pijnintensiteit op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Cohens waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 8 weken, 12 weken
|
8 weken, 12 weken
|
|
Kwaliteit van leven - SF 36
Tijdsspanne: 8 weken, 12 weken
|
8 weken, 12 weken
|
|
Inname van paracetamol
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 8 weken, 12 weken
|
8 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MW-LBP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .