복강경 자궁적출술을 받는 환자의 난소 예비력에 대한 기회적 난관 절제술의 영향
2016년 1월 26일 업데이트: Taejong Song, CHA University
기회적 난관 절제술이 복강경 자궁 절제술을 받는 환자의 난소 예비군에 미치는 영향: 다기관 무작위 통제 시험
최근 많은 부인과 종양학자들은 양성 질환으로 자궁적출술을 받는 모든 환자에게 난소암을 예방하기 위해 기회적 난관절제술을 고려해야 한다고 제안했습니다.
그러나 난관 절제술 후 난소 기능에 대한 안전성과 결과는 아직 확립되지 않았습니다.
따라서 이 무작위 통제 연구의 목적은 복강경 자궁적출술(LH) 단독과 난관 절제술을 병용한 LH 사이의 항뮬러관 호르몬(AMH)을 통한 난소 예비력을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 700-712
- Keimyung University School of Medicine
-
Seoul, 대한민국, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, 대한민국, 135-081
- CHA Gangnam Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 양성 자궁질환으로 복강경 자궁절제술을 받을 예정이었던 여성
- 19세에서 52세 사이의 여성
- 규칙적인 월경을 하는 여성(21일에서 45일 사이의 월경 주기로 정의됨)
- 복강경 수술을 위해 의학적 상태가 적절한 여성
제외 기준:
- 난소 수술이 필요한 모든 난소 낭종
- 악성 질환의 의심스러운 소견
- 이전 난관 절제술 또는 난관 난소 절제술의 병력
- 임신 또는 폐경기 상태
- 수술 전 혈청 항뮬러리안 호르몬(AMH) < 0.30 ng/mL
- 수술 전 3개월 동안 호르몬 치료 사용
- 기타 내분비 질환(조절되지 않는 갑상선 기능 장애, 고프로락틴혈증 또는 쿠싱 증후군 등)
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LH 혼자
LH, 복강경 자궁절제술
|
LH, 복강경 자궁절제술
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실험적: 기회적 난관 절제술이 있는 LH
LH, 복강경 자궁절제술
|
LH, 복강경 자궁절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난소 예비력의 변화
기간: 수술 후 3개월
|
주요 결과 측정은 다음 공식을 사용하여 수술 전에서 수술 후 3개월까지 AMH 수준의 감소율로 결정된 난소 예비력의 변화였습니다. 감소율(%) = 100 × (수술 전 AMH 수준 - 수술 후 AMH 수준) ÷ 수술 전 AMH 수준.
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KNC13-029
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