Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av opportunistisk salpingektomi på äggstocksreserv hos patienter som genomgår laparoskopisk hysterektomi

26 januari 2016 uppdaterad av: Taejong Song, CHA University

Effekten av opportunistisk salpingektomi på äggstocksreserv hos patienter som genomgår laparoskopisk hysterektomi: en multicenter, randomiserad kontrollerad studie

Nyligen föreslog många gynekologiska onkologer att kirurger skulle överväga opportunistisk salpingektomi för att förhindra äggstockscancer för alla patienter som genomgår hysterektomi för godartad sjukdom. Säkerheten och konsekvenserna av ovariefunktionen efter salpingektomi har dock ännu inte fastställts. Därför är syftet med denna randomiserade kontrollerade studie att jämföra äggstocksreserven via anti-Müllerian hormon (AMH) mellan laparoskopisk hysterektomi (LH) enbart och LH kombinerat med salpingektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 700-712
        • Keimyung University School of Medicine
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-746
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-081
        • CHA Gangnam Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 52 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som planerade att genomgå laparoskopisk hysterektomi för godartade livmodersjukdomar
  • kvinnor mellan 19 och 52 år
  • kvinnor med regelbunden menstruation (definieras som varaktigheten av menstruationscykeln mellan 21 och 45 dagar)
  • kvinnor som fick medicinsk status för laparoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • eventuella ovariecystor som kräver äggstockskirurgi
  • eventuella misstänkta fynd av maligna sjukdomar
  • historia av tidigare salpingektomi eller salpingo-ooforektomi
  • gravid eller klimakteriet
  • preoperativt serum anti-Müllerian hormon (AMH) < 0,30 ng/ml
  • användning av hormonbehandlingar under de tre månaderna före operationen
  • någon annan endokrin sjukdom (såsom okontrollerad sköldkörteldysfunktion, hyperprolaktinemi eller Cushings syndrom)
  • en oförmåga att förstå och ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LH ensam
LH, laparoskopisk hysterektomi
Procedur: LH ensam
LH, laparoskopisk hysterektomi
EXPERIMENTELL: LH med opportunistisk salpingektomi
LH, laparoskopisk hysterektomi
Procedur: LH med opportunistisk salpingektomi
LH, laparoskopisk hysterektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i äggstocksreserv
Tidsram: 3 månader efter operationen
Det primära utfallsmåttet var förändringen av äggstocksreserven, bestämd av minskningen av AMH-nivån från före operationen till 3 månader efter operationen med följande formel: nedgångshastighet (%) = 100 × (preoperativ AMH-nivå - postoperativ AMH) nivå) ÷ preoperativ AMH-nivå.
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHA University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KNC13-029

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign livmodersjukdom

Kliniska prövningar på LH ensam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera