Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ salpingektomii oportunistycznej na rezerwę jajnikową u pacjentek poddawanych histerektomii laparoskopowej

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Taejong Song, CHA University

Wpływ salpingektomii oportunistycznej na rezerwę jajnikową u pacjentek poddawanych histerektomii laparoskopowej: wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane

Ostatnio wielu onkologów ginekologów zaproponowało, aby chirurdzy rozważyli oportunistyczną salpingektomię w celu zapobiegania rakowi jajnika u wszystkich pacjentek poddawanych histerektomii z powodu łagodnej choroby. Jednak bezpieczeństwo i konsekwencje dotyczące funkcji jajników po salpingektomii nie zostały jeszcze ustalone. Dlatego celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest porównanie rezerwy jajnikowej za pomocą hormonu anty-Müllerowskiego (AMH) pomiędzy samą histerektomią laparoskopową (LH) a LH w połączeniu z salpingektomią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 700-712
        • Keimyung University School of Medicine
      • Seoul, Republika Korei, 110-746
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 135-081
        • CHA Gangnam Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 52 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet planujących laparoskopową histerektomię z powodu łagodnych chorób macicy
  • kobiet w wieku od 19 do 52 lat
  • kobiety z regularną miesiączką (definiowaną jako czas trwania cyklu miesiączkowego od 21 do 45 dni)
  • kobiet, którym przyznano status medyczny do operacji laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie torbiele jajników wymagające operacji jajników
  • wszelkie podejrzane znaleziska chorób złośliwych
  • historia wcześniejszego salpingektomii lub salpingo-jajników
  • stan ciąży lub menopauzy
  • przedoperacyjne stężenie hormonu anty-Müllera (AMH) w surowicy < 0,30 ng/ml
  • stosowanie kuracji hormonalnych w ciągu trzech miesięcy przed operacją
  • jakakolwiek inna choroba endokrynologiczna (taka jak niekontrolowana dysfunkcja tarczycy, hiperprolaktynemia lub zespół Cushinga)
  • niezdolność do zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Sam LH
LH, histerektomia laparoskopowa
Procedura: Sam LH
LH, histerektomia laparoskopowa
EKSPERYMENTALNY: LH z salpingektomią oportunistyczną
LH, histerektomia laparoskopowa
Procedura: LH z salpingektomią oportunistyczną
LH, histerektomia laparoskopowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rezerwy jajnikowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Pierwszorzędową miarą wyniku była zmiana rezerwy jajnikowej, określona przez tempo spadku poziomu AMH od przed operacją do 3 miesięcy po operacji, według następującego wzoru: wskaźnik spadku (%) = 100 × (przedoperacyjny poziom AMH - pooperacyjny AMH) poziom) ÷ przedoperacyjny poziom AMH.
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHA University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KNC13-029

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodna choroba macicy

Badania kliniczne na Sam LH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj