Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af opportunistisk salpingektomi på ovariereserve hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi

26. januar 2016 opdateret af: Taejong Song, CHA University

Indvirkning af opportunistisk salpingektomi på ovariereserve hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi: et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg

For nylig foreslog mange gynækologiske onkologer, at kirurger skulle overveje opportunistisk salpingektomi for at forhindre ovariecancer for alle patienter, der gennemgår hysterektomi for godartet sygdom. Sikkerheden og konsekvenserne vedrørende ovariefunktion efter salpingektomi er dog endnu ikke fastlagt. Derfor er formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse at sammenligne ovariereserven via anti-Müllerian hormon (AMH) mellem laparoskopisk hysterektomi (LH) alene og LH kombineret med salpingektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-712
        • Keimyung University School of Medicine
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-746
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-081
        • CHA Gangnam Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 52 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der planlagde at gennemgå laparoskopisk hysterektomi for benigne livmodersygdomme
  • kvinder mellem 19 og 52 år
  • kvinder med regelmæssig menstruation (defineret som varigheden af ​​menstruationscyklus mellem 21 og 45 dage)
  • kvinder, der var tildelt medicinsk status til laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle ovariecyster, der kræver ovariekirurgi
  • eventuelle mistænkelige fund af maligne sygdomme
  • historie med tidligere salpingektomi eller salpingo-ooforektomi
  • gravid eller overgangsalderen
  • præoperativt serum anti-Müllerian hormon (AMH) < 0,30 ng/mL
  • brug af hormonbehandlinger i de tre måneder før operationen
  • enhver anden endokrin sygdom (såsom ukontrolleret skjoldbruskkirteldysfunktion, hyperprolaktinæmi eller Cushings syndrom)
  • manglende evne til at forstå og give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LH alene
LH, laparoskopisk hysterektomi
Procedure: LH alene
LH, laparoskopisk hysterektomi
EKSPERIMENTEL: LH med opportunistisk salpingektomi
LH, laparoskopisk hysterektomi
Procedure: LH med opportunistisk salpingektomi
LH, laparoskopisk hysterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ovariereserve
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Det primære resultatmål var ændringen af ​​ovariereserve, bestemt af faldet i AMH-niveau fra før operation til 3 måneder efter operation med følgende formel: faldrate (%) = 100 × (præoperativ AMH-niveau - postoperativ AMH niveau) ÷ præoperativt AMH-niveau.
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHA University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2013

Først opslået (SKØN)

8. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNC13-029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartet livmodersygdom

Kliniske forsøg med LH alene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner