COPD 관리 개선을 위한 맞춤형 개입의 실용적인 클러스터 시험 (TICD-COPD)
만성 질환에 대한 맞춤형 구현.
배경: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 흡연과 밀접한 관련이 있는 주요 건강 문제로 남아 있습니다. COPD의 예방 및 치료에 대한 지침이 발표되었음에도 불구하고 모든 COPD 환자가 최상의 의료 서비스를 받는 것은 아닙니다. 조사관은 일차 진료 의사의 COPD 관리 지침 준수를 개선하기 위한 맞춤형 구현 전략을 개발했습니다. 제시된 시험의 주요 목표는 의사의 성과에 대한 이 전략의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 구현 개입 조정의 타당성을 조사하는 것입니다.
1차 시험 가설: 1년 동안 COPD 가이드라인 준수율이 통제 그룹에 할당된 참가자와 비교하여 중재 그룹에 할당된 참가자 사이에서 증가하는지 연구하기 위해?
방법/설계: 2군 실용 클러스터 무작위 시험이 계획됩니다. COPD 진단을 받은 총 540명의 환자가 폴란드의 18개 일반 진료에 포함됩니다. 맞춤형 구현 프로그램은 일반 개업의에게 제공됩니다. 개입 관행에 참여하는 의사(n=18)는 간략한 금연 상담을 제공하기 위한 교육을 받게 됩니다. COPD 심각도 척도가 포함된 추가 양식이 환자의 의료 기록에 삽입됩니다. COPD 환자와 상담할 때 질병 및 관리에 대한 주요 정보가 포함된 체크리스트가 실무자에게 제공됩니다. 조사관은 각 장치의 올바른 사용에 대해 환자를 가르치고 환자의 의료 기록에 이 교육/훈련을 기록하기 위해 일반의(GP)를 위한 교육용 흡입기 장치로 실습을 제공할 것입니다. 제어 관행은 일반적인 관리를 제공합니다.
토론: 이 시험의 결과는 폴란드의 1차 진료에 직접 적용할 수 있으며 만성 질환 치료를 개선하기 위한 개입에 대한 증거가 증가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 여전히 주요 건강 문제입니다. 전 세계적으로 남녀 모두에서 6번째 주요 사망 원인으로 선정되었습니다. 2020년에 COPD는 질병 부담에서 전 세계적으로 5위를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 많은 국가에서 흡연율의 증가와 인구 통계학적 변화로 인해 2030년까지 전 세계적으로 네 번째 주요 사망 원인이 될 것으로 예상됩니다. 2007년 폴란드에서 실시된 전국 조사에 따르면 남성의 34%는 매일 흡연하고, 2%는 간헐적으로 흡연하고, 19%는 과거 흡연자였으며, 45%는 전혀 흡연하지 않았습니다. 여성의 경우 이 비율은 각각 23%, 3%, 10% 및 64%였습니다. COPD는 최근 몇 년 동안 일부 국가의 의료계에서 점점 더 많은 관심을 받고 있지만 대중과 많은 의료 서비스 제공자 및 정부 관리에게는 여전히 상대적으로 알려지지 않았거나 무시됩니다.
대표적인 샘플에 대한 COPD의 역학 연구는 폴란드에서 수행되지 않았지만 소규모 추정치는 상대적으로 높은 유병률을 시사했습니다. 선택된 지역 인구를 대상으로 한 연구에 따르면 COPD의 징후와 증상은 40세 이상 환자의 약 10%에서 나타납니다. 폴란드의 대도시에 대한 연구에서는 41세에서 72세 사이의 인구에서 COPD 유병률이 9.8%인 것으로 나타났습니다. 이 데이터는 유럽 데이터와 유사하며 유럽 성인의 COPD 유병률은 4-11%입니다. 폴란드에서 COPD를 앓고 있는 사람들의 절대적인 수는 약 200만 명으로 추산됩니다. 이것은 COPD를 세 번째로 빈번한(빈도 측면에서) 만성 질환으로 지정하고 폴란드에서 네 번째로 가장 흔한 사망 원인입니다.
폴란드에서는 COPD에 대한 많은 지침이 사용되며 그 중 일부는 국내용이고 일부는 국제적입니다. 폴란드에는 일차 진료를 위해 고안된 지침이 없습니다.
의료 전문가 지식 프로그램에 대한 개입의 구현은 전문가의 행동을 변화시킬 수 있습니다. 본 연구에서는 구현 프로세스를 개선하기 위해 지원 전략이 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lodz, 폴란드, 90-419
- Medical University of Lodz
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 코드가 J44인 의료 기록을 통해 COPD 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 불치병
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 부문에서 개업의는 COPD 환자에게 일반적인 치료를 제공합니다.
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다른: 가이드라인 준수
구현 교육 프로그램: 지침 준수.
이 실험의 결과는 1차 진료 환경에 직접 적용할 수 있습니다.
GP 진료 수준에서 제공되는 개입이 환자의 삶의 질을 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀지면 그 결과는 더 광범위하게 적용될 것입니다.
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구현 교육 프로그램에는 간단한 금연 상담, mMRC 척도, 체크리스트, 흡입의 올바른 사용에 대한 환자 교육이 포함됩니다.
참여 의사는 간단한 금연 상담에 대한 교육을 받고 정보를 기록하라는 요청을 받게 됩니다.
mMRC 호흡곤란 척도를 포함하는 추가 양식이 환자의 의료 기록에 삽입됩니다.
COPD 환자와 상담하는 동안 수행해야 할 작업에 대한 정보와 함께 실무자를 위한 체크리스트를 자세히 설명합니다.
조사관은 훈련 흡입기 및 훈련 직원과 함께 실습을 제공할 것입니다.
개업의는 환자에게 각 장치의 올바른 사용법을 가르쳐야 합니다.
개업의는 이 정보를 환자의 의료 기록에 입력하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이블이 지정된 환자의 의료 기록에 GP가 기록한 금연 상담을 받은 선택된 환자의 비율입니다.
기간: 일년
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간단한 금연 상담이 GP에게 제공됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 의료 기록의 건강 결과.
기간: 일년
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조사관은 COPD 환자의 의료 기록을 검토하여 흡연 상태 변화, 투약량 및 순응도, 수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 척도의 변화 및 과거 및 연구 기간 동안의 악화 횟수와 같은 건강 결과를 측정할 것입니다. 또한 조사관은 만성 호흡기 질문지(CRQ)의 활용을 고려할 것입니다. |
일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 진료 환경에서 GP가 선택한 지침을 준수합니다.
기간: 일년
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1차 진료 환경에서 선택된 지침을 준수하는 GP의 비율.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maciej Godycki-Cwirko, MD, PhD, Medical University of Lodz
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 258837 (기타 보조금/기금 번호: European Union Seventh Framework Program 2007-2013)
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