Un essai pragmatique en grappes d'une intervention sur mesure pour améliorer la prise en charge de la MPOC (TICD-COPD)
Mise en œuvre sur mesure pour les maladies chroniques.
Contexte : La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) demeure un problème de santé majeur, fortement lié au tabagisme. Malgré la publication de lignes directrices sur la prévention et le traitement de la MPOC, tous les patients atteints de MPOC ne reçoivent pas les meilleurs soins de santé disponibles. Les enquêteurs ont développé une stratégie de mise en œuvre sur mesure pour améliorer l'adhésion des médecins de soins primaires aux directives de gestion de la MPOC. L'objectif principal de l'essai présenté est d'évaluer les effets de cette stratégie sur la performance du médecin. L'objectif secondaire est d'examiner la validité de l'adaptation des interventions de mise en œuvre.
Hypothèse principale de l'essai : Étudier si le taux d'adhésion aux directives sur la MPOC sur un an augmentera parmi les participants affectés au groupe d'intervention par rapport à ceux affectés au groupe témoin ?
Méthodes/Conception : Un essai randomisé pragmatique en grappes à deux bras est prévu. Un total de 540 patients atteints de BPCO diagnostiquée seront inclus dans 18 cabinets de médecine générale en Pologne. Un programme de mise en œuvre sur mesure sera proposé aux médecins généralistes. Les médecins participants aux pratiques d'intervention (n = 18) recevront une formation pour fournir de brefs conseils anti-tabac. Un formulaire supplémentaire contenant l'échelle de gravité de la MPOC sera inséré dans le dossier médical du patient. La check-list avec les informations clés sur la maladie et sa prise en charge lors de la consultation d'un patient atteint de BPCO sera remise aux praticiens. Les enquêteurs fourniront aux pratiques des dispositifs d'inhalation de formation pour les médecins généralistes (GP) afin d'enseigner aux patients l'utilisation correcte de chaque dispositif et de noter cette éducation/formation dans les dossiers médicaux des patients. Les pratiques de contrôle fourniront les soins habituels.
Discussion : Les résultats de cet essai seront directement applicables aux soins primaires en Pologne et s'ajouteront au nombre croissant de preuves sur les interventions visant à améliorer les soins des maladies chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) reste un problème de santé majeur. Dans le monde, il a été classé comme la sixième cause de décès pour les deux sexes. En 2020, la MPOC devrait se classer au cinquième rang mondial en termes de charge de morbidité. Il devrait également être la quatrième cause de décès dans le monde d'ici 2030 en raison de l'augmentation du taux de tabagisme et des changements démographiques dans de nombreux pays. L'enquête nationale menée en Pologne en 2007 indiquait que 34 % des hommes fumaient quotidiennement, 2 % étaient des fumeurs occasionnels, 19 % étaient d'anciens fumeurs et 45 % n'avaient jamais fumé. Chez les femmes, ces pourcentages étaient respectivement de 23 %, 3 %, 10 % et 64 %. Bien que la MPOC ait reçu une attention croissante de la part de la communauté médicale dans certains pays ces dernières années, elle est encore relativement inconnue ou ignorée du public ainsi que de nombreux prestataires de soins de santé et responsables gouvernementaux.
Des études épidémiologiques de la MPOC sur un échantillon représentatif n'ont pas été réalisées en Pologne, mais des estimations de plus petite taille suggèrent une prévalence relativement élevée. Des études portant sur une population géographique sélectionnée ont révélé que les signes et les symptômes de la MPOC sont observés chez environ 10 % des patients de plus de 40 ans. Des études dans les grandes villes de Pologne ont montré une prévalence de 9,8 % de la MPOC dans les populations âgées de 41 à 72 ans. Ces données sont similaires aux données européennes, décrivant des taux de prévalence de 4 à 11 % de BPCO chez les adultes en Europe. Le nombre absolu de personnes souffrant de BPCO en Pologne est estimé à environ 2 millions. Cela place la BPCO au troisième rang des maladies chroniques les plus fréquentes - en termes de fréquence - et c'est la quatrième cause de décès la plus fréquente en Pologne.
En Pologne, de nombreuses directives sur la MPOC sont utilisées, dont certaines sont nationales et d'autres internationales. Il n'y a pas de ligne directrice en Pologne qui soit conçue pour les soins primaires.
La mise en œuvre d'interventions axées sur le programme de connaissances des professionnels de la santé peut modifier le comportement des professionnels. Dans cette étude, la stratégie de soutien est appliquée pour améliorer le processus de mise en œuvre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lodz, Pologne, 90-419
- Medical University of Lodz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de BPCO diagnostiquée via les dossiers médicaux avec le code J44
Critère d'exclusion:
- maladie en phase terminale
- troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Dans ce bras, les praticiens prodigueront les soins habituels aux patients atteints de MPOC.
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Autre: respect de la ligne directrice
Programme pédagogique de mise en œuvre : respect des lignes directrices.
Les résultats de cet essai seront directement applicables aux établissements de soins primaires.
Si les interventions réalisées au niveau de la pratique du médecin généraliste s'avéraient efficaces pour améliorer la qualité de vie des patients, les résultats auraient alors une application plus large.
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Le programme éducatif de mise en œuvre comprendra : un bref conseil anti-tabac, une échelle mMRC, une liste de contrôle, une formation du patient sur l'utilisation correcte de l'inhalation.
Les médecins participants recevront une formation en bref conseil anti-tabac et seront invités à enregistrer des informations sur.
Un formulaire supplémentaire contenant l'échelle de dyspnée mMRC sera inséré dans les dossiers médicaux des patients.
Nous élaborerons une liste de contrôle pour les praticiens avec des informations sur ce qui doit être fait lors de la consultation d'un patient atteint de MPOC.
Les enquêteurs fourniront aux pratiques des inhalateurs de formation et formeront le personnel.
Il sera demandé aux praticiens d'apprendre aux patients à utiliser correctement chaque appareil.
Il sera demandé aux praticiens de mettre ces informations dans le dossier médical du patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de patients sélectionnés recevant des conseils anti-tabac enregistrés par les médecins généralistes dans les dossiers médicaux des patients étiquetés.
Délai: 1 an
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De brefs conseils anti-tabac seront fournis aux médecins généralistes.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de santé dans les dossiers médicaux des patients.
Délai: 1 an
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Les enquêteurs examineront les dossiers médicaux des patients atteints de MPOC pour mesurer les résultats pour la santé tels que le changement de statut tabagique, la quantité et l'observance des médicaments, le changement de l'échelle modifiée du Conseil de la recherche médicale (mMRC) et le nombre d'exacerbations dans le passé et au cours de la période d'étude. En outre, les enquêteurs envisageront l'utilisation du questionnaire respiratoire chronique (CRQ). |
1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux directives sélectionnées par les médecins généralistes dans les établissements de soins primaires.
Délai: 1 an
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Le pourcentage de médecins généralistes respectant les directives sélectionnées dans les établissements de soins primaires.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maciej Godycki-Cwirko, MD, PhD, Medical University of Lodz
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 258837 (Autre subvention/numéro de financement: European Union Seventh Framework Program 2007-2013)
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