Pragmaattinen klusterikoe räätälöidyistä toimenpiteistä keuhkoahtaumatautien hallinnan parantamiseksi (TICD-COPD)
Räätälöity toteutus kroonisiin sairauksiin.
Taustaa: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on edelleen merkittävä terveysongelma, joka liittyy vahvasti tupakointiin. Huolimatta keuhkoahtaumatautien ehkäisyä ja hoitoa koskevien ohjeiden julkaisemisesta, kaikki keuhkoahtaumatautipotilaat eivät saa parasta saatavilla olevaa terveydenhuoltoa. Tutkijat kehittivät räätälöidyn toteutusstrategian parantaakseen perusterveydenhuollon lääkäreiden noudattamista keuhkoahtaumatautien hallinnan ohjeissa. Esitellyn tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tämän strategian vaikutuksia lääkärin suorituskykyyn. Toissijaisena tavoitteena on tarkastella täytäntöönpanotoimenpiteiden räätälöinnin pätevyyttä.
Ensisijainen kokeiluhypoteesi: Tutkitaan, lisääntyykö keuhkoahtaumatautiohjeen noudattaminen yhden vuoden aikana interventioryhmään kuuluvien osallistujien keskuudessa verrattuna kontrolliryhmään?
Menetelmät/suunnittelu: Suunnitteilla on kaksihaarainen käytännöllinen satunnaistettu klusteritutkimus. Yhteensä 540 potilasta, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, otetaan mukaan 18 yleislääkäriltä Puolassa. Yleislääkäreille tarjotaan räätälöity toteutusohjelma. Interventiokäytäntöihin osallistuvat lääkärit (n=18) saavat koulutusta lyhyen tupakoinnin vastaisen neuvonnan antamiseen. Ylimääräinen lomake, joka sisältää keuhkoahtaumatautien vakavuusasteikon, lisätään potilaan sairaustietoihin. Lääkäreille toimitetaan tarkistuslista, joka sisältää keskeiset tiedot sairaudesta ja sen hoidosta keuhkoahtaumatautipotilaan konsultoinnin yhteydessä. Tutkijat tarjoavat käytännöille koulutusinhalaattorilaitteita yleislääkäreille, jotta potilaat voivat opettaa kunkin laitteen oikeaa käyttöä ja merkitä tämä koulutus/koulutus potilaan sairaustietoihin. Valvontakäytännöt tarjoavat tavanomaista huolenpitoa.
Keskustelu: Tämän kokeen tuloksia voidaan soveltaa suoraan perusterveydenhuoltoon Puolassa, ja ne lisäävät kasvavaa näyttöä kroonisten sairauksien hoidon parantamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on edelleen merkittävä terveysongelma. Maailmanlaajuisesti se on luokiteltu kuudenneksi yleisimmäksi kuolinsyyksi molemmilla sukupuolilla. Vuonna 2020 keuhkoahtaumatautien ennustetaan olevan viidenneksi maailmanlaajuisesti tautitaakan osalta. Sen ennustetaan olevan myös neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti vuoteen 2030 mennessä tupakointimäärien lisääntymisen ja monien maiden väestörakenteen muutosten vuoksi. Puolassa vuonna 2007 tehty kansallinen tutkimus osoitti, että 34 prosenttia miehistä poltti päivittäin, 2 prosenttia tupakoi satunnaisesti, 19 prosenttia oli entisiä tupakoitsijoita ja 45 prosenttia ei koskaan tupakoinut. Naisilla nämä prosenttiosuudet olivat vastaavasti 23 %, 3 %, 10 % ja 64 %. Vaikka keuhkoahtaumatauti on saanut yhä enemmän huomiota lääketieteellisessä yhteisössä joissakin maissa viime vuosina, se on edelleen suhteellisen tuntematon tai jätetty huomiotta yleisön sekä monien terveydenhuollon tarjoajien ja valtion virkamiesten keskuudessa.
Puolassa ei ole tehty keuhkoahtaumatautien epidemiologisia tutkimuksia edustavalla otoksella, mutta pienempien arvioiden mukaan esiintyvyys on suhteellisen korkea. Tutkimuksissa, jotka kattoivat valitun maantieteellisen väestön, havaittiin, että keuhkoahtaumataudin merkkejä ja oireita havaitaan noin 10 prosentilla yli 40-vuotiaista potilaista. Puolan suurissa kaupungeissa tehdyt tutkimukset osoittivat keuhkoahtaumataudin esiintyvyyden olevan 9,8 % 41–72-vuotiailla. Nämä tiedot ovat samankaltaisia kuin eurooppalaiset tiedot, jotka kuvaavat 4–11 prosentin keuhkoahtaumatautien esiintyvyyttä aikuisilla Euroopassa. Puolan keuhkoahtaumatautia sairastavien absoluuttisen määrän arvioidaan olevan noin 2 miljoonaa. Tämä asettaa keuhkoahtaumataudin kolmanneksi yleisimmäksi - esiintymistiheyden osalta - krooniseksi sairaudeksi, ja se on neljänneksi yleisin kuolinsyy Puolassa.
Puolassa käytetään monia COPD-ohjeita, joista osa on kansallisia ja osa kansainvälisiä. Puolassa ei ole perusterveydenhuollon ohjetta.
Terveydenhuollon ammattilaisten tietoohjelmaan suunnattujen interventioiden toteuttaminen voi muuttaa ammattilaisten käyttäytymistä. Tässä tutkimuksessa tukistrategiaa sovelletaan täytäntöönpanoprosessin parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lodz, Puola, 90-419
- Medical University of Lodz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, potilastietojen kautta koodilla J44
Poissulkemiskriteerit:
- parantumaton sairaus
- kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Tässä käsivarressa lääkärit tarjoavat tavanomaista hoitoa COPD-potilaille.
|
|
|
Muut: ohjeen noudattaminen
Koulutusohjelman toteuttaminen: ohjeiden noudattaminen.
Tämän kokeen tuloksia voidaan soveltaa suoraan perusterveydenhuoltoon.
Jos yleislääkärin tasolla toteutettujen interventioiden todetaan olevan tehokkaita parantamaan potilaiden elämänlaatua, löydöksillä olisi laajempi käyttökohde.
|
Toteutuskoulutusohjelmaan kuuluu: lyhyt tupakoinnin vastainen neuvonta, mMRC-asteikko, tarkistuslista, potilaan koulutus hengityksen oikeasta käytöstä.
Osallistuvat lääkärit saavat koulutusta lyhyessä tupakoinnin vastaisessa neuvonnassa ja heitä pyydetään kirjaamaan tiedot.
Lisälomake, joka sisältää mMRC hengenahdistusasteikon, lisätään potilaiden potilastietoihin.
Laadimme lääkäreille tarkistuslistan, joka sisältää tietoja siitä, mitä tulisi tehdä neuvoteltaessa keuhkoahtaumatautipotilasta.
Tutkijat tarjoavat käytäntöjä inhalaattorikoulutuksen ja henkilöstön kouluttamiseen.
Lääkäreitä pyydetään opettamaan potilaille kunkin laitteen oikeaa käyttöä.
Lääkäreitä pyydetään tallentamaan nämä tiedot potilaan sairaustietoihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valittujen potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat tupakan vastaista neuvontaa, yleislääkärit kirjasivat merkittyjen potilaiden potilastietoihin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yleislääkäreille tarjotaan lyhyttä tupakoinnin vastaista neuvontaa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystulokset potilaiden potilaskertomuksissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat tarkastelevat keuhkoahtaumatautipotilaiden potilastietoja mitatakseen terveysvaikutuksia, kuten tupakoinnin tilan muutosta, lääkityksen määrää ja noudattamista, muutosta muokatun Medical Research Councilin (mMRC) asteikossa ja pahenemisvaiheiden lukumäärää menneellä ja tutkimusjaksolla. Tutkijat harkitsevat myös kroonisen hengityskyselyn (CRQ) käyttöä. |
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleislääkärit noudattavat valittuja ohjeita perusterveydenhuollon tiloissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Valittuja ohjeita noudattavien yleislääkäreiden prosenttiosuus perusterveydenhuollossa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maciej Godycki-Cwirko, MD, PhD, Medical University of Lodz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 258837 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Union Seventh Framework Program 2007-2013)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .