Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein pragmatischer Clusterversuch einer maßgeschneiderten Intervention zur Verbesserung des COPD-Managements (TICD-COPD)

29. Oktober 2015 aktualisiert von: dr Maciej Godycki-Ćwirko, Medical University of Lodz

Maßgeschneiderte Umsetzung bei chronischen Erkrankungen.

Hintergrund: Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist nach wie vor ein großes Gesundheitsproblem, das stark mit dem Rauchen zusammenhängt. Trotz der Veröffentlichung von Leitlinien zur Prävention und Behandlung von COPD erhalten nicht alle COPD-Patienten die bestmögliche Gesundheitsversorgung. Die Forscher entwickelten eine maßgeschneiderte Umsetzungsstrategie, um die Einhaltung der COPD-Managementrichtlinien durch Hausärzte zu verbessern. Das Hauptziel der vorgestellten Studie besteht darin, die Auswirkungen dieser Strategie auf die Leistung des Arztes zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Gültigkeit der maßgeschneiderten Implementierungsinterventionen zu untersuchen.

Primäre Versuchshypothese: Es soll untersucht werden, ob die Rate der Einhaltung der COPD-Leitlinie über einen Zeitraum von einem Jahr bei den der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmern im Vergleich zu denen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, zunimmt?

Methoden/Design: Eine zweiarmige pragmatische, Cluster-randomisierte Studie ist geplant. Insgesamt werden 540 Patienten mit diagnostizierter COPD aus 18 Allgemeinpraxen in Polen eingeschlossen. Allgemeinmedizinern wird ein maßgeschneidertes Umsetzungsprogramm angeboten. Die teilnehmenden Ärzte der Interventionspraxen (n=18) erhalten eine Schulung, um eine kurze Anti-Raucher-Beratung durchzuführen. Ein zusätzliches Formular mit einer COPD-Schweregradskala wird in die Krankenakte des Patienten eingefügt. Den Ärzten wird eine Checkliste mit wichtigen Informationen über die Krankheit und ihre Behandlung bei der Konsultation eines Patienten mit COPD zur Verfügung gestellt. Die Ermittler stellen den Praxen Schulungsinhalationsgeräte für Allgemeinmediziner (Hausärzte) zur Verfügung, um den Patienten die korrekte Verwendung jedes Geräts beizubringen und diese Schulung/Schulung in den Krankenakten des Patienten zu vermerken. Die Kontrollpraktiken sorgen für die übliche Sorgfalt.

Diskussion: Die Ergebnisse dieser Studie werden direkt auf die Grundversorgung in Polen anwendbar sein und den wachsenden Bestand an Erkenntnissen über Interventionen zur Verbesserung der Versorgung chronischer Krankheiten ergänzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist nach wie vor ein großes Gesundheitsproblem. Weltweit ist es die sechsthäufigste Todesursache für beide Geschlechter. Prognosen zufolge wird COPD im Jahr 2020 bei der Krankheitslast weltweit an fünfter Stelle stehen. Aufgrund des Anstiegs der Raucherquoten und des demografischen Wandels in vielen Ländern wird es bis 2030 voraussichtlich auch die vierthäufigste Todesursache weltweit sein. Die 2007 in Polen durchgeführte nationale Umfrage ergab, dass 34 % der Männer täglich rauchten, 2 % gelegentliche Raucher waren, 19 % ehemalige Raucher waren und 45 % nie geraucht hatten. Bei Frauen betrugen diese Prozentsätze 23 %, 3 %, 10 % bzw. 64 %. Obwohl COPD in den letzten Jahren in der medizinischen Gemeinschaft in einigen Ländern zunehmend Aufmerksamkeit erregt hat, ist sie in der Öffentlichkeit sowie bei vielen Gesundheitsdienstleistern und Regierungsbeamten immer noch relativ unbekannt oder wird ignoriert.

Epidemiologische COPD-Studien an einer repräsentativen Stichprobe wurden in Polen nicht durchgeführt, Schätzungen kleinerer Länder lassen jedoch auf eine relativ hohe Prävalenz schließen. Studien, die eine ausgewählte geografische Population abdeckten, ergaben, dass bei etwa 10 % der Patienten über 40 Jahre Anzeichen und Symptome einer COPD auftreten. Studien in Großstädten in Polen zeigten eine COPD-Prävalenz von 9,8 % in der Bevölkerung zwischen 41 und 72 Jahren. Diese Daten ähneln europäischen Daten und beschreiben Prävalenzraten von 4–11 % der COPD bei Erwachsenen in Europa. Die absolute Zahl der an COPD erkrankten Menschen in Polen wird auf etwa 2 Millionen geschätzt. Damit ist COPD die dritthäufigste chronische Erkrankung und die vierthäufigste Todesursache in Polen.

In Polen werden viele Richtlinien zu COPD verwendet, von denen einige national und andere international sind. In Polen gibt es keine Richtlinie, die für die Primärversorgung konzipiert ist.

Die Umsetzung von Interventionen, die auf das Wissensprogramm von Gesundheitsfachkräften ausgerichtet sind, kann das Verhalten der Fachkräfte verändern. In dieser Studie wird die Unterstützungsstrategie angewendet, um den Implementierungsprozess zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

540

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-419
        • Medical University of Lodz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter COPD über die Krankenakte mit dem Code J44

Ausschlusskriterien:

  • unheilbare Krankheit
  • Kognitiven Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
In diesem Zweig werden Ärzte die übliche Versorgung von COPD-Patienten übernehmen.
Sonstiges: Einhaltung der Richtlinie
Umsetzung des Bildungsprogramms: Einhaltung von Leitlinien. Die Ergebnisse dieser Studie werden direkt auf die Grundversorgung anwendbar sein. Sollte sich herausstellen, dass die auf der Ebene der Hausarztpraxis durchgeführten Interventionen die Lebensqualität der Patienten wirksam verbessern, könnten die Ergebnisse eine breitere Anwendung finden.
Sonstiges: Umsetzung Bildungsprogramm
Das Bildungsprogramm zur Umsetzung umfasst: kurze Anti-Raucher-Beratung, mMRC-Skala, Checkliste, Schulung des Patienten in der richtigen Anwendung des Inhalierens. Die teilnehmenden Ärzte erhalten eine Schulung in einer kurzen Anti-Raucher-Beratung und werden gebeten, Informationen darüber aufzuzeichnen. Ein zusätzliches Formular mit der mMRC-Dyspnoe-Skala wird in die Krankenakten der Patienten aufgenommen. Wir erstellen eine Checkliste für Ärzte mit Informationen darüber, was bei der Konsultation eines Patienten mit COPD zu tun ist. Die Ermittler werden Praxen mit Schulungsinhalatoren ausstatten und das Personal schulen. Die Ärzte werden gebeten, den Patienten die korrekte Verwendung jedes Geräts beizubringen. Ärzte werden gebeten, diese Informationen in die Krankenakte des Patienten aufzunehmen.
Andere Namen:
  • Umsetzungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz ausgewählter Patienten, die eine Anti-Tabak-Beratung erhalten, wird von den Hausärzten in den Krankenakten der gekennzeichneten Patienten erfasst.
Zeitfenster: 1 Jahr
Für Hausärzte wird eine kurze Anti-Raucher-Beratung angeboten.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsergebnisse in den Krankenakten der Patienten.
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Ermittler werden die Krankenakten von COPD-Patienten überprüfen, um gesundheitliche Ergebnisse wie die Änderung des Raucherstatus, die Menge und Einhaltung von Medikamenten, die Änderung der modifizierten Skala des Medical Research Council (mMRC) und die Anzahl der Exazerbationen in der Vergangenheit und im Studienzeitraum zu messen.

Außerdem werden die Ermittler die Verwendung des Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) in Betracht ziehen.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der ausgewählten Leitlinien durch Hausärzte in der Primärversorgung.
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Prozentsatz der Hausärzte, die sich in der Grundversorgung an die ausgewählten Richtlinien halten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Lodz

Ermittler

  • Hauptermittler: Maciej Godycki-Cwirko, MD, PhD, Medical University of Lodz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 258837 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Union Seventh Framework Program 2007-2013)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Umsetzung Bildungsprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren