Un ensayo de grupo pragmático de una intervención personalizada para mejorar el manejo de la EPOC (TICD-COPD)
Implementación a medida para Enfermedades Crónicas.
Antecedentes: La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) sigue siendo un importante problema de salud, que está fuertemente relacionado con el tabaquismo. A pesar de la publicación de guías sobre la prevención y el tratamiento de la EPOC, no todos los pacientes con EPOC reciben la mejor atención médica disponible. Los investigadores desarrollaron una estrategia de implementación personalizada para mejorar el cumplimiento de las pautas de manejo de la EPOC por parte de los médicos de atención primaria. El objetivo principal del ensayo presentado es evaluar los efectos de esta estrategia en el desempeño del médico. El objetivo secundario es examinar la validez de la adaptación de las intervenciones de implementación.
Hipótesis del ensayo principal: ¿Estudiar si la tasa de adherencia a la guía sobre la EPOC durante un año aumentará entre los participantes asignados al grupo de intervención en comparación con los asignados al grupo de control?
Métodos/Diseño: Se planea un ensayo aleatorizado pragmático por conglomerados de dos brazos. Se incluirá un total de 540 pacientes con EPOC diagnosticada de 18 prácticas generales en Polonia. Se ofrecerá un programa de implementación personalizado a los médicos generales. Los médicos participantes en las prácticas de intervención (n = 18) recibirán capacitación para brindar asesoramiento breve contra el tabaquismo. Se insertará un formulario adicional que contiene la escala de gravedad de la EPOC en la historia clínica del paciente. Se facilitará a los facultativos la lista de comprobación con información clave sobre la enfermedad y su manejo en la consulta de un paciente con EPOC. Los investigadores proporcionarán prácticas con dispositivos inhaladores de capacitación para médicos generales (GP) para enseñar a los pacientes el uso correcto de cada dispositivo y anotar esta educación/capacitación en los registros médicos del paciente. El control de prácticas le brindará la atención habitual.
Discusión: Los resultados de este ensayo serán directamente aplicables a la atención primaria en Polonia y se sumarán al creciente cuerpo de evidencia sobre intervenciones para mejorar la atención de enfermedades crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) sigue siendo un importante problema de salud. A nivel mundial se ha clasificado como la sexta causa principal de muerte para ambos sexos. En 2020, se prevé que la EPOC ocupe el quinto lugar a nivel mundial en carga de enfermedad. También se prevé que sea la cuarta causa principal de muerte en todo el mundo para 2030 debido a un aumento en las tasas de tabaquismo y los cambios demográficos en muchos países. La encuesta nacional realizada en Polonia en 2007 indicó que el 34 % de los hombres fumaba a diario, el 2 % eran fumadores ocasionales, el 19 % eran ex fumadores y el 45 % nunca había fumado. En las mujeres, estos porcentajes fueron, respectivamente, 23%, 3%, 10% y 64%. Aunque la EPOC ha recibido una atención cada vez mayor por parte de la comunidad médica en algunos países en los últimos años, todavía es relativamente desconocida o ignorada por el público, así como por muchos proveedores de atención médica y funcionarios gubernamentales.
No se han realizado estudios epidemiológicos de la EPOC en una muestra representativa en Polonia, pero las estimaciones de los más pequeños sugirieron una prevalencia relativamente alta. Los estudios que cubrieron una población geográfica seleccionada encontraron que los signos y síntomas de la EPOC se observan en aproximadamente el 10 % de los pacientes mayores de 40 años. Estudios en grandes ciudades de Polonia mostraron una prevalencia de EPOC del 9,8% en poblaciones de entre 41 y 72 años. Estos datos son similares a los datos europeos, que describen tasas de prevalencia del 4-11 % de la EPOC en adultos en Europa. El número absoluto de personas que padecen EPOC en Polonia se estima en unos 2 millones. Esto coloca a la EPOC como la tercera enfermedad crónica más frecuente, en cuanto a frecuencia, y es la cuarta causa de muerte más común en Polonia.
En Polonia se utilizan muchas directrices sobre la EPOC, algunas de las cuales son nacionales y otras internacionales. No existe una directriz en Polonia que esté diseñada para la atención primaria.
La implementación de intervenciones dirigidas al programa de conocimiento de los profesionales de la salud puede cambiar el comportamiento de los profesionales. En este estudio se aplica la estrategia de apoyo para mejorar el proceso de implementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lodz, Polonia, 90-419
- Medical University of Lodz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con EPOC diagnosticada a través de la historia clínica con el código J44
Criterio de exclusión:
- enfermedad terminal
- deficiencias cognitivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
En este brazo, los médicos brindarán la atención habitual a los pacientes con EPOC.
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Otro: adherencia a la directriz
Implementación del programa educativo: adherencias a las guías.
Los resultados de este ensayo serán directamente aplicables a los entornos de atención primaria.
Si se encontrara que las intervenciones administradas a nivel de la práctica del médico de cabecera son efectivas para mejorar la calidad de vida de los pacientes, los resultados tendrían una aplicación más amplia.
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La implementación del programa educativo incluirá: asesoramiento breve contra el tabaquismo, escala mMRC, lista de verificación, capacitación del paciente sobre el uso correcto de la inhalación.
Los médicos participantes recibirán capacitación en asesoramiento breve contra el tabaquismo y se les pedirá que registren información al respecto.
Se insertará un formulario adicional que contenga la escala de disnea mMRC en los registros médicos de los pacientes.
Elaboraremos una lista de verificación para profesionales con información sobre lo que se debe hacer al consultar a un paciente con EPOC.
Los investigadores proporcionarán prácticas con inhalador de entrenamiento y capacitarán al personal.
Se pedirá a los profesionales que enseñen a los pacientes el uso correcto de cada dispositivo.
Se les pedirá a los médicos que incluyan esta información en los registros médicos del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de pacientes seleccionados que reciben asesoramiento antitabaco registrado por los médicos de cabecera en las historias clínicas de los pacientes etiquetados.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se proporcionará un breve asesoramiento antitabaco a los médicos de cabecera.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de salud en la historia clínica de los pacientes.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los investigadores revisarán los registros médicos de los pacientes con EPOC para medir los resultados de salud, como el cambio en el estado de tabaquismo, la cantidad y la adherencia a la medicación, el cambio en la escala modificada del Consejo de Investigación Médica (mMRC) y la cantidad de exacerbaciones en el pasado y durante el período de estudio. Además, los investigadores considerarán la utilización del Cuestionario Respiratorio Crónico (CRQ). |
1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de las pautas seleccionadas por los médicos de atención primaria.
Periodo de tiempo: 1 año
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El porcentaje de médicos de cabecera que se adhieren a las pautas seleccionadas en entornos de atención primaria.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maciej Godycki-Cwirko, MD, PhD, Medical University of Lodz
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 258837 (Otro número de subvención/financiamiento: European Union Seventh Framework Program 2007-2013)
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