Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pragmatisk klusterförsök av en skräddarsydd intervention för att förbättra KOL-hanteringen (TICD-COPD)

29 oktober 2015 uppdaterad av: dr Maciej Godycki-Ćwirko, Medical University of Lodz

Skräddarsydd implementering för kroniska sjukdomar.

Bakgrund: Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är fortfarande ett stort hälsoproblem, som är starkt relaterat till rökning. Trots publicering av riktlinjer för förebyggande och behandling av KOL får inte alla KOL-patienter den bästa tillgängliga sjukvården. Utredarna utvecklade en skräddarsydd implementeringsstrategi för att förbättra primärvårdsläkares efterlevnad av riktlinjer för KOL-hantering. Det primära syftet med den presenterade studien är att utvärdera effekterna av denna strategi på läkarens prestation. Det sekundära syftet är att undersöka giltigheten av att skräddarsy implementeringsinsatser.

Primär försökshypotes: Att studera om graden av efterlevnad av KOL-riktlinjerna under ett år kommer att öka bland deltagare som tilldelats interventionsgruppen jämfört med de som tilldelats kontrollgruppen?

Metoder/Design: En tvåarmad pragmatisk kluster randomiserad studie planeras. Totalt kommer 540 patienter med diagnosen KOL att inkluderas från 18 allmänmedicinska mottagningar i Polen. Ett skräddarsytt genomförandeprogram kommer att erbjudas allmänläkare. Deltagande läkare i interventionsmetoderna (n=18) kommer att få utbildning för att ge kort rådgivning mot rökning. Ytterligare ett formulär som innehåller KOLs svårighetsgrad kommer att infogas i patientens journal. Checklistan med nyckelinformation om sjukdomen och dess hantering under konsultation med en patient med KOL kommer att tillhandahållas utövare. Utredarna kommer att tillhandahålla praktiker med träning av inhalatorer för allmänläkare (GPs) för att lära patienter att använda varje enhet på rätt sätt och att notera denna utbildning/utbildning i patientens journaler. Kontrollrutinerna kommer att ge sedvanlig omsorg.

Diskussion: Resultaten av denna studie kommer att vara direkt applicerbara på primärvården i Polen och lägga till den växande mängden bevis om interventioner för att förbättra vården vid kroniska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är fortfarande ett stort hälsoproblem. Över hela världen har den rankats som den sjätte vanligaste dödsorsaken för båda könen. År 2020 beräknas KOL rankas på femte plats i världen i sjukdomsbördan. Det förväntas också vara den fjärde vanligaste dödsorsaken i världen år 2030 på grund av en ökning av rökfrekvensen och demografiska förändringar i många länder. Den nationella undersökningen som genomfördes i Polen 2007 visade att 34 % av männen rökte dagligen, 2 % var tillfälliga rökare, 19 % var före detta rökare och 45 % rökte aldrig. Hos kvinnor var dessa procentsatser 23 %, 3 %, 10 % respektive 64 %. Även om KOL har fått ökad uppmärksamhet från det medicinska samfundet i vissa länder under de senaste åren, är det fortfarande relativt okänt eller ignorerat av allmänheten såväl som många vårdgivare och regeringstjänstemän.

Epidemiologiska studier av KOL på ett representativt prov har inte utförts i Polen, men uppskattningar från mindre antydde en relativt hög prevalens. Studier som täckte en utvald geografisk population fann att tecken och symtom på KOL ses hos cirka 10 % av patienterna över 40 år. Studier i storstäder i Polen visade en 9,8 % förekomst av KOL i befolkningar mellan 41 och 72 år. Dessa data liknar europeiska data, som beskriver prevalensfrekvenser på 4-11 % av KOL hos vuxna i Europa. Det absoluta antalet personer som lider av KOL i Polen uppskattas till cirka 2 miljoner. Detta placerar KOL som den tredje vanligaste - vad gäller frekvens - kroniska sjukdomar, och det är den fjärde vanligaste dödsorsaken i Polen.

I Polen används många riktlinjer om KOL, varav några är nationella och andra är internationella. Det finns ingen riktlinje i Polen som är utformad för primärvård.

Genomförande av insatser riktade mot hälso- och sjukvårdspersonals kunskapsprogram kan förändra specialisternas beteende. I denna studie tillämpas stödstrategin för att förbättra implementeringsprocessen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

540

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-419
        • Medical University of Lodz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen KOL via journalen med kod J44

Exklusions kriterier:

  • dödlig sjukdom
  • kognitiva funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
I denna arm kommer utövare att tillhandahålla vanlig vård för KOL-patienter.
Övrig: följa riktlinjerna
Implementering utbildningsprogram: riktlinjer efterlevnad. Resultaten av denna studie kommer att vara direkt tillämpliga på primärvården. Skulle de insatser som levereras på nivån för allmänläkaren visa sig vara effektiva för att förbättra patienternas livskvalitet så skulle resultaten ha en bredare tillämpning.
Övrig: Implementering utbildningsprogram
Implementering utbildningsprogram kommer att omfatta: kort anti-rökning rådgivning, mMRC skala, checklista, utbildning patienten på korrekt användning av inandning. Deltagande läkare kommer att få utbildning i kort rådgivning mot rökning och kommer att bli ombedd att registrera information om. Ytterligare blankett som innehåller mMRC dyspnéskalan kommer att infogas i patienternas journaler. Vi kommer att utarbeta en checklista för utövare med information om vad som bör göras när man konsulterar en patient med KOL. Utredarna kommer att ge praktiker med utbildning av inhalator och utbilda personal. Utövare kommer att uppmanas att lära patienterna att använda varje enhet korrekt. Läkare kommer att uppmanas att lägga denna information till patientens journaler.
Andra namn:
  • genomförandeprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen utvalda patienter som får anti-tabaksrådgivning som registrerats av allmänläkare i de märkta patienternas journaler.
Tidsram: 1 år
Kort rådgivning mot rökning kommer att tillhandahållas för allmänläkare.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsoutfall i patienternas journaler.
Tidsram: 1 år

Utredarna kommer att granska KOL-patienters medicinska journaler för att mäta hälsoresultat som förändring av rökstatus, kvantitet av och följsamhet till medicinering, förändring i modifierad Medical Research Council (mMRC) skala och antal exacerbationer under det förflutna och under studieperioden.

Utredarna kommer också att överväga användningen av Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ).
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av de utvalda riktlinjerna av husläkare i primärvårdsmiljöer.
Tidsram: 1 år
Andelen husläkare som följer de utvalda riktlinjerna i primärvården.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lodz

Utredare

  • Huvudutredare: Maciej Godycki-Cwirko, MD, PhD, Medical University of Lodz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 258837 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Union Seventh Framework Program 2007-2013)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implementering utbildningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera