Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прагматичное кластерное испытание индивидуального вмешательства для улучшения лечения ХОБЛ (TICD-COPD)

29 октября 2015 г. обновлено: dr Maciej Godycki-Ćwirko, Medical University of Lodz

Индивидуальная реализация при хронических заболеваниях.

Актуальность: Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) остается серьезной проблемой здравоохранения, которая тесно связана с курением. Несмотря на публикацию рекомендаций по профилактике и лечению ХОБЛ, не все пациенты с ХОБЛ получают наилучшее доступное медицинское обслуживание. Исследователи разработали индивидуальную стратегию реализации для улучшения соблюдения врачами первичной медико-санитарной помощи руководящих принципов лечения ХОБЛ. Основной целью представленного исследования является оценка влияния этой стратегии на работу врача. Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить обоснованность адаптации мероприятий по реализации.

Гипотеза первичного испытания: изучить, увеличится ли уровень соблюдения рекомендаций по ХОБЛ в течение 1 года среди участников, включенных в группу вмешательства, по сравнению с участниками, включенными в контрольную группу?

Методы/дизайн. Планируется проведение прагматичного кластерного рандомизированного исследования с двумя группами. Всего будет включено 540 пациентов с диагнозом ХОБЛ из 18 клиник общей практики в Польше. Врачам общей практики будет предложена адаптированная программа внедрения. Врачи, участвующие в интервенционной практике (n = 18), пройдут обучение для предоставления кратких консультаций по борьбе с курением. В медицинскую карту пациента будет вложена дополнительная форма со шкалой тяжести ХОБЛ. Контрольный список с ключевой информацией о заболевании и его ведении при консультировании пациента с ХОБЛ будет предоставлен практикующим врачам. Исследователи проведут практику с обучающими ингаляционными устройствами для врачей общей практики (ВОП), чтобы научить пациентов правильному использованию каждого устройства и отметить это обучение/обучение в медицинских картах пациентов. Методы контроля обеспечат обычный уход.

Обсуждение: результаты этого исследования будут непосредственно применимы к первичной медико-санитарной помощи в Польше и дополнят растущий объем фактических данных о вмешательствах, направленных на улучшение лечения хронических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) остается серьезной проблемой здравоохранения. Во всем мире он занимает шестое место среди основных причин смерти для обоих полов. По прогнозам, в 2020 году ХОБЛ займет пятое место в мире по бремени болезни. Также прогнозируется, что к 2030 году он станет четвертой по значимости причиной смерти в мире из-за роста числа курильщиков и демографических изменений во многих странах. Национальное исследование, проведенное в Польше в 2007 г., показало, что 34% мужчин курили ежедневно, 2% курили время от времени, 19% курили в прошлом и 45% никогда не курили. У женщин эти проценты составили, соответственно, 23%, 3%, 10% и 64%. Хотя в последние годы ХОБЛ привлекала к себе все большее внимание медицинского сообщества в некоторых странах, она все еще относительно неизвестна или игнорируется общественностью, а также многими поставщиками медицинских услуг и государственными чиновниками.

Эпидемиологические исследования ХОБЛ на репрезентативной выборке в Польше не проводились, но оценки меньшего числа пациентов свидетельствуют об относительно высокой распространенности. Исследования, охватившие выбранную географическую популяцию, показали, что признаки и симптомы ХОБЛ наблюдаются примерно у 10% пациентов старше 40 лет. Исследования в крупных городах Польши показали, что распространенность ХОБЛ среди населения в возрасте от 41 до 72 лет составляет 9,8%. Эти данные аналогичны европейским данным, описывающим распространенность ХОБЛ среди взрослых в Европе на уровне 4-11%. Абсолютное число больных ХОБЛ в Польше оценивается примерно в 2 миллиона человек. Это ставит ХОБЛ на третье по частоте хроническое заболевание и на четвертое место среди наиболее частых причин смерти в Польше.

В Польше используется множество руководств по ХОБЛ, некоторые из которых являются национальными, а некоторые — международными. В Польше нет руководств, предназначенных для первичной медико-санитарной помощи.

Осуществление вмешательств, направленных на программу знаний медицинских работников, может изменить поведение специалистов. В этом исследовании стратегия поддержки применяется для улучшения процесса реализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

540

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Lodz, Польша, 90-419
        • Medical University of Lodz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагностированной ХОБЛ по медицинским картам с кодом J44

Критерий исключения:

  • неизлечимой болезни
  • когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
В этой группе практикующие врачи будут оказывать обычную помощь пациентам с ХОБЛ.
Другой: соблюдение руководящих принципов
Реализация образовательной программы: соблюдение рекомендаций. Результаты этого испытания будут непосредственно применимы к учреждениям первичной медико-санитарной помощи. Если бы вмешательства, проводимые на уровне практики врачей общей практики, оказались эффективными для улучшения качества жизни пациентов, то полученные данные могли бы найти более широкое применение.
Другой: Внедрение образовательной программы
Внедрение образовательной программы будет включать: краткое консультирование по борьбе с курением, шкалу mMRC, контрольный список, обучение пациента правильному использованию ингаляций. Участвующие врачи пройдут обучение краткому консультированию по борьбе с курением, и им будет предложено записать информацию о курении. Дополнительная форма, содержащая шкалу одышки mMRC, будет внесена в медицинскую карту пациентов. Мы разработаем контрольный список для практикующих врачей с информацией о том, что следует делать во время консультации пациента с ХОБЛ. Исследователи проведут практику с обучением ингаляторам и обучат персонал. Практикующим врачам будет предложено научить пациентов правильному использованию каждого устройства. Практикующим врачам будет предложено внести эту информацию в медицинские записи пациента.
Другие имена:
  • программа реализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент отобранных пациентов, получающих антитабачное консультирование, зарегистрированный врачами общей практики в медицинских картах пациентов с пометками.
Временное ограничение: 1 год
Для врачей общей практики будет проведена краткая консультация по борьбе с курением.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели здоровья в медицинских картах пациентов.
Временное ограничение: 1 год

Исследователи изучат медицинские записи пациентов с ХОБЛ, чтобы измерить такие последствия для здоровья, как изменение статуса курения, количество и приверженность лечению, изменение в модифицированной шкале Совета медицинских исследований (mMRC) и количество обострений в прошлом и за период исследования.

Кроме того, исследователи рассмотрят возможность использования опросника хронических респираторных заболеваний (CRQ).
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение выбранных рекомендаций врачами общей практики в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Временное ограничение: 1 год
Процент врачей общей практики, придерживающихся выбранных рекомендаций в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Lodz

Следователи

  • Главный следователь: Maciej Godycki-Cwirko, MD, PhD, Medical University of Lodz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 258837 (Другой номер гранта/финансирования: European Union Seventh Framework Program 2007-2013)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться