Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pragmatisk klyngeforsøg med en skræddersyet intervention til forbedring af KOL-håndtering (TICD-COPD)

29. oktober 2015 opdateret af: dr Maciej Godycki-Ćwirko, Medical University of Lodz

Skræddersyet implementering til kroniske sygdomme.

Baggrund: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er fortsat et stort sundhedsproblem, som er stærkt relateret til rygning. På trods af offentliggørelse af retningslinjer om forebyggelse og behandling af KOL, er det ikke alle KOL-patienter, der modtager den bedst tilgængelige sundhedsydelse. Efterforskere udviklede en skræddersyet implementeringsstrategi til forbedring af primære lægers overholdelse af KOL-styringsretningslinjer. Det primære formål med det præsenterede forsøg er at evaluere virkningerne af denne strategi på lægens præstation. Det sekundære mål er at undersøge validiteten af ​​skræddersyet til implementeringsinterventioner.

Primær forsøgshypotese: At undersøge, om frekvensen af ​​overholdelse af KOL-retningslinjen over et år vil stige blandt deltagere, der er tildelt interventionsgruppen, sammenlignet med dem, der er tildelt kontrolgruppen?

Metoder/design: Et to-arm pragmatisk klynge randomiseret forsøg er planlagt. I alt 540 patienter med diagnosticeret KOL vil blive inkluderet fra 18 almen praksis i Polen. Et skræddersyet implementeringsprogram vil blive tilbudt praktiserende læger. Deltagende læger i interventionspraksis (n=18) vil modtage træning i at give kort anti-rygerådgivning. En yderligere formular, der indeholder KOL-sværhedsskalaen, vil blive indsat i patientens journaler. Tjeklisten med nøgleoplysninger om sygdommen og dens håndtering under konsultation af en patient med KOL vil blive udleveret til praktiserende læger. Efterforskere vil give praksis med træning af inhalatorenheder til praktiserende læger (praktiserende læger) for at lære patienterne i korrekt brug af hver enhed og notere denne uddannelse/træning i patientens journaler. Kontrolpraksis vil give sædvanlig pleje.

Diskussion: Resultaterne af dette forsøg vil være direkte anvendelige til primær pleje i Polen og føje til den voksende mængde af evidens om interventioner for at forbedre behandlingen af ​​kronisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er fortsat et stort sundhedsproblem. På verdensplan er det blevet rangeret som den sjette hyppigste dødsårsag for begge køn. I 2020 forventes KOL at ligge på en femteplads på verdensplan i sygdomsbyrden. Det forventes også at være den fjerde hyppigste dødsårsag på verdensplan i 2030 på grund af en stigning i rygere og demografiske ændringer i mange lande. Den nationale undersøgelse udført i Polen i 2007 viste, at 34 % af mændene røg dagligt, 2 % var lejlighedsrygere, 19 % var tidligere rygere og 45 % aldrig røg. Hos kvinder var disse procenter henholdsvis 23 %, 3 %, 10 % og 64 %. Selvom KOL har fået stigende opmærksomhed fra det medicinske samfund i nogle lande i de senere år, er det stadig relativt ukendt eller ignoreret af offentligheden såvel som mange sundhedsudbydere og embedsmænd.

Epidemiologiske undersøgelser af KOL på en repræsentativ prøve er ikke blevet udført i Polen, men skøn fra mindre antydede en relativt høj prævalens. Undersøgelser, der dækkede en udvalgt geografisk population, viste, at tegn og symptomer på KOL ses hos omkring 10 % af patienter over 40 år. Undersøgelser i storbyer i Polen viste en 9,8% prævalens af KOL i befolkninger mellem 41 og 72 år. Disse data ligner europæiske data, der beskriver prævalensrater på 4-11 % af KOL hos voksne i Europa. Det absolutte antal mennesker, der lider af KOL i Polen, anslås til omkring 2 millioner. Dette placerer KOL som den tredjehyppigste - hvad angår hyppighed - kronisk sygdom, og det er den fjerdehyppigste dødsårsag i Polen.

I Polen bruges mange retningslinjer om KOL, hvoraf nogle er nationale og nogle er internationale. Der er ingen retningslinjer i Polen, som er designet til primær pleje.

Implementering af interventioner rettet mod sundhedsprofessionelles videnprogram kan ændre de professionelles adfærd. I denne undersøgelse anvendes støttestrategien til at forbedre implementeringsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

540

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-419
        • Medical University of Lodz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosticeret KOL via journalerne med kode J44

Ekskluderingskriterier:

  • dødelig sygdom
  • kognitive svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
I denne arm vil praktiserende læger yde sædvanlig pleje til KOL-patienter.
Andet: overholdelse af retningslinjen
Implementering af uddannelsesprogram: overholdelse af retningslinjer. Resultaterne af dette forsøg vil være direkte anvendelige til primære plejemiljøer. Hvis de interventioner, der leveres på niveau med den praktiserende læge, viser sig at være effektive til at forbedre patienternes livskvalitet, vil resultaterne have en bredere anvendelse.
Andet: Implementering uddannelsesprogram
Implementeringsuddannelsesprogram vil omfatte: kort anti-rygerådgivning, mMRC-skala, tjekliste, træning af patienten i korrekt brug af inhalation. Deltagende læger vil modtage træning i kort anti-rygerådgivning og vil blive bedt om at registrere oplysninger om. Yderligere formular indeholdende mMRC dyspnø-skalaen vil blive indsat i patienternes journaler. Vi vil udarbejde en tjekliste til praktiserende læger med information om, hvad der skal gøres, mens vi konsulterer en patient med KOL. Efterforskere vil give praksis med træning af inhalator og træne personale. Praktiserende læger vil blive bedt om at undervise patienter i korrekt brug af hver enhed. Læger vil blive bedt om at lægge disse oplysninger til patientens journaler.
Andre navne:
  • implementeringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​udvalgte patienter, der modtager anti-tabaksrådgivning, registreret af de praktiserende læger i de mærkede patienters journaler.
Tidsramme: 1 år
Der vil blive givet kort anti-rygerådgivning til praktiserende læger.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsresultater i patienters journaler.
Tidsramme: 1 år

Efterforskere vil gennemgå KOL-patienters medicinske journaler for at måle helbredsresultater såsom ændring af rygestatus, mængde af og overholdelse af medicin, ændring i modificeret Medical Research Council (mMRC) skala og antallet af eksacerbationer i fortiden og i løbet af undersøgelsesperioden.

Efterforskere vil også overveje brugen af ​​Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ).
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af de valgte retningslinjer af praktiserende læger i primære plejemiljøer.
Tidsramme: 1 år
Procentdelen af ​​praktiserende læger, der overholder de valgte retningslinjer i primære plejemiljøer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lodz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maciej Godycki-Cwirko, MD, PhD, Medical University of Lodz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2013

Først opslået (Skøn)

9. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 258837 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Union Seventh Framework Program 2007-2013)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implementering uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner