Um teste de grupo pragmático de uma intervenção personalizada para melhorar o gerenciamento da DPOC (TICD-COPD)
Implementação sob medida para doenças crônicas.
Introdução: A Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) continua a ser um importante problema de saúde, fortemente relacionado com o tabagismo. Apesar da publicação de diretrizes sobre a prevenção e tratamento da DPOC, nem todos os pacientes com DPOC recebem os melhores cuidados de saúde disponíveis. Os investigadores desenvolveram uma estratégia de implementação personalizada para melhorar a adesão dos médicos de atenção primária às diretrizes de tratamento da DPOC. O objetivo principal do estudo apresentado é avaliar os efeitos dessa estratégia no desempenho do médico. O objetivo secundário é examinar a validade da adaptação das intervenções de implementação.
Hipótese do estudo primário: Estudar se a taxa de adesão à diretriz de DPOC ao longo de 1 ano aumentará entre os participantes designados para o grupo de intervenção em comparação com aqueles designados para o grupo de controle?
Métodos/Desenho: Um estudo pragmático randomizado de cluster de dois braços está planejado. Um total de 540 pacientes com diagnóstico de DPOC será incluído em 18 clínicas gerais na Polônia. Um programa de implementação personalizado será oferecido aos médicos de clínica geral. Os médicos participantes nas práticas de intervenção (n=18) receberão treinamento para fornecer aconselhamento antitabagismo breve. Um formulário adicional contendo a escala de gravidade da DPOC será inserido no prontuário do paciente. A lista de verificação com informações importantes sobre a doença e seu manejo durante a consulta de um paciente com DPOC será fornecida aos profissionais. Os investigadores fornecerão práticas com dispositivos inaladores de treinamento para médicos de clínica geral (GPs) para ensinar os pacientes no uso correto de cada dispositivo e anotar essa educação/treinamento nos registros médicos do paciente. As práticas de controle fornecerão os cuidados habituais.
Discussão: Os resultados deste estudo serão diretamente aplicáveis à atenção primária na Polônia e serão adicionados ao crescente corpo de evidências sobre intervenções para melhorar o tratamento de doenças crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) continua sendo um importante problema de saúde. Mundialmente, tem sido classificada como a sexta principal causa de morte para ambos os sexos. Em 2020, a DPOC está projetada para ocupar o quinto lugar no mundo em carga de doenças. Também é projetado para ser a quarta principal causa de morte em todo o mundo até 2030 devido a um aumento nas taxas de tabagismo e mudanças demográficas em muitos países. A pesquisa nacional realizada na Polônia em 2007 indicou que 34% dos homens fumavam diariamente, 2% eram fumantes ocasionais, 19% eram ex-fumantes e 45% nunca fumaram. Nas mulheres, esses percentuais foram, respectivamente, 23%, 3%, 10% e 64%. Embora a DPOC tenha recebido atenção crescente da comunidade médica em alguns países nos últimos anos, ainda é relativamente desconhecida ou ignorada pelo público, bem como por muitos profissionais de saúde e funcionários do governo.
Estudos epidemiológicos de DPOC em uma amostra representativa não foram realizados na Polônia, mas estimativas menores sugeriram uma prevalência relativamente alta. Estudos que cobriram uma população geográfica selecionada constataram que sinais e sintomas de DPOC são observados em cerca de 10% dos pacientes com mais de 40 anos. Estudos em grandes cidades da Polônia mostraram uma prevalência de 9,8% de DPOC em populações entre 41 e 72 anos. Esses dados são semelhantes aos dados europeus, descrevendo taxas de prevalência de 4-11% de DPOC em adultos na Europa. O número absoluto de pessoas que sofrem de DPOC na Polônia é estimado em cerca de 2 milhões. Isso coloca a DPOC como a terceira doença crônica mais frequente - em relação à frequência - e é a quarta causa de morte mais comum na Polônia.
Na Polônia, muitas diretrizes sobre DPOC são usadas, algumas das quais são nacionais e outras internacionais. Não há diretriz na Polônia que seja projetada para cuidados primários.
A implementação de intervenções direcionadas ao programa de conhecimento dos profissionais de saúde pode mudar o comportamento dos profissionais. Neste estudo, a estratégia de suporte é aplicada para melhorar o processo de implementação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lodz, Polônia, 90-419
- Medical University of Lodz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de DPOC via prontuário com código J44
Critério de exclusão:
- doença terminal
- deficiências cognitivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
Neste braço, os médicos fornecerão cuidados habituais para pacientes com DPOC.
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Outro: aderência à diretriz
Implementação de programa educacional: adesão às diretrizes.
Os resultados deste ensaio serão diretamente aplicáveis às configurações de cuidados primários.
Se as intervenções realizadas no nível da prática clínica geral forem consideradas eficazes na melhoria da qualidade de vida dos pacientes, as descobertas terão uma aplicação mais ampla.
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O programa educacional de implementação incluirá: breve aconselhamento antitabagismo, escala mMRC, lista de verificação, treinamento do paciente sobre o uso correto da inalação.
Os médicos participantes receberão treinamento em aconselhamento breve antitabagismo e serão solicitados a registrar informações sobre.
Formulário adicional contendo a escala de dispneia mMRC será inserido no prontuário do paciente.
Elaboraremos uma lista de verificação para os profissionais com informações sobre o que deve ser feito durante a consulta de um paciente com DPOC.
Os investigadores fornecerão práticas com inalador de treinamento e treinarão a equipe.
Os médicos serão solicitados a ensinar os pacientes sobre o uso correto de cada dispositivo.
Os profissionais serão solicitados a colocar essas informações nos registros médicos do paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem de pacientes selecionados recebendo aconselhamento antitabaco registrado pelos GPs nos registros médicos dos pacientes rotulados.
Prazo: 1 ano
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Um breve aconselhamento anti-tabagismo será fornecido para GPs.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de saúde em prontuários de pacientes.
Prazo: 1 ano
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Os investigadores revisarão os registros médicos dos pacientes com DPOC para medir os resultados de saúde, como mudança no status do tabagismo, quantidade e adesão à medicação, mudança na escala modificada do Medical Research Council (mMRC) e número de exacerbações no passado e durante o período do estudo. Além disso, os investigadores irão considerar a utilização do Questionário Respiratório Crônico (CRQ). |
1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência às diretrizes selecionadas pelos GPs em ambientes de cuidados primários.
Prazo: 1 ano
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A porcentagem de GPs que aderem às diretrizes selecionadas em ambientes de cuidados primários.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maciej Godycki-Cwirko, MD, PhD, Medical University of Lodz
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 258837 (Número de outro subsídio/financiamento: European Union Seventh Framework Program 2007-2013)
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