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Pronto-7: 분만액의 비침습적 헤모글로빈 측정 정확도 (Pronto-7)

2014년 9월 26일 업데이트: University of British Columbia

혈중 헤모글로빈(Hb) 농도 측정은 임산부의 일상적인 절차입니다. Hb 평가에는 바늘 꽂기, 채혈, 실험실에서의 혈액 샘플 분석, 결과 대기 등 여러 단계가 포함됩니다.

Pronto-7(제조: Masimo, CA, USA)은 빠른 침대 옆 Hb 스팟 체크를 가능하게 하는 새로운 휴대용 장치입니다. 표준 산소 핑거 클립 프로브와 유사한 핑거 클립 프로브는 60초 이내에 헤모글로빈 값을 제공합니다.

이 전향적 관찰 연구에서 조사관은 산과 환자의 황금 표준 실험실 Hb 값과 비교하여 Pronto-7 유래 Hb 값의 임상적 정확도를 평가할 것입니다. Pronto-7과 실험실 Hb 값의 평균 차이를 계산할 것입니다. BC 여성 병원에서 자연분만 또는 제왕절개를 위해 입원한 55명의 임산부를 모집할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈청 헤모글로빈(Hb) 농도는 임신부(분만)가 자연분만 또는 제왕절개를 위해 입원할 때 측정되는 가장 일반적인 검사실 검사 중 하나입니다. Hb 농도는 일반적으로 co-oximetry를 사용하는 임상 실험실의 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.

새로운 POC 맥박 공동산소측정기 Pronto-7(Masimo Corporation, Irvine, CA, USA)은 Hb(SpHb)의 비침습적이고 신속한 현장 검사를 제공하는 휴대용 장치입니다. Pronto-7을 사용한 측정은 약 60초가 소요되며 혈액 샘플을 실험실로 옮길 필요가 없습니다. SpHb 외에도 장치는 관류 지수(PI) 값(측정 부위에서 맥박 강도의 수치 추정), 심박수, 산소 포화도 및 손가락 온도를 제공합니다. Pronto-7의 잠재적 이점에는 직원 작업 감소, 잠재적인 생물학적 위험에 대한 노출 감소, 환자의 고통과 불편 감소가 포함됩니다.

유사한 기술이 비침습적 Hb 측정을 위해 Radical-7 펄스 공동산소측정기(Masimo Corporation, Irvine, CA, USA)에 사용됩니다. Radical-7은 혈액 희석을 받는 지원자, 척추 수술을 받는 환자, 주요 비뇨기과 시술 및 중환자에서 평가되었습니다. 그러나 이 기술의 정확성에 관한 결과는 상충됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

71

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자연분만 또는 제왕절개(선택 또는 응급)를 위해 브리티시 컬럼비아 여성 병원에 입원한 임산부.

설명

포함 기준:

  • 만 19~40세
  • 서면 및 구두 영어 이해
  • 임신 주수 37주 이상
  • 단태 임신

제외 기준:

  • 실험실 Hb가 100g/L 미만이어야 합니다.
  • 비정상적인 Hb 장애가 있음
  • 고빌리루빈혈증이 있다
  • 말초 혈관 질환(예: 레이노 증후군)
  • 손톱이 길거나 아크릴

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부
자연분만 또는 제왕절개를 위해 브리티시 컬럼비아 여성 병원에 입원한 임산부는 Pronto-7 장치를 사용하여 Hb 값을 즉석에서 확인하게 됩니다.
장치: 프론토-7
비침습적이고 신속한 Hb(SpHb) 검사를 제공하는 새로운 현장 진료 맥박 공동 산소 측정기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈(Hb) 값
기간: 정맥 천자 전 15-20분
정맥 천자 전 SpHb 값과 각 피험자의 동일한 사지에서 측정한 실험실 Hb 값(SpHb-Lab Hb 차이)의 차이
정맥 천자 전 15-20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SpHb 값 비교
기간: 정맥 천자 전 15-20분 및 정맥 천자 후 15-20분

정맥 천자 직전에 측정한 오른손과 왼손의 SpHb 값 비교.

정맥 천자 직후 측정된 오른손과 왼손의 SpHb 값 비교.

정맥 천자 직전과 직후 같은 사지에서 측정한 SpHb 값 비교.

자연 분만을 위한 노동 대상자와 선택적 제왕절개를 받는 대상 간의 SpHb-lab Hb 차이 비교.
정맥 천자 전 15-20분 및 정맥 천자 후 15-20분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 Hb 결과의 일관성
기간: 정맥 천자 후 4시간
실험실 Cooximeter의 첫 번째 판독값과 두 번째 판독값의 비교.
정맥 천자 후 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

Masimo Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H12-00755

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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